阿维单抗(巴文西亚)2024年的价格是多少钱一盒?

阿维单抗(巴文西亚)2024年的价格

目前了解到默沙东生产中国香港邮寄版阿维鲁单抗Bavencio，香港药房售价10625元左右一盒，价格受多种因素影响不固定。

阿维单抗(巴文西亚)的作用功效

阿维单抗作为程序性细胞死亡配体（PD-L1）阻断剂，能与肿瘤细胞上的PD-L1结合，并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用，从而解除PD-1/PD-L1介导的免疫抑制，促进T细胞攻击肿瘤细胞。阿维单抗是一种人源化单克隆抗体，可以用于12岁及以上患有转移性默克尔细胞癌（MCC）的成人和儿童患者；局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者；联合阿昔替尼适用于晚期肾细胞癌（RCC）患者。

阿维单抗(巴文西亚)的治疗效果

一项 II 期试验（NCT02155647）中接受一线阿维单抗(巴文西亚)治疗的一组 mMCC 患者的疗效和安全性数据以及探索性生物标志物分析。

研究方法

未经治疗的mMCC（转移性梅克尔细胞癌）患者每2周静脉注射一次阿维单抗(巴文西亚)，剂量为10毫克/千克。主要终点是持久应答，即客观应答（完全或部分应答；由独立审查评估）持续≥6个月。其他评估包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、安全性和生物标志物分析。

试验结果

在接受阿维单抗(巴文西亚)治疗的116名患者中，中位随访时间为21.2个月。35名患者的反应持续时间≥6个月，持久反应率为30.2%。客观应答率为39.7%。中位 PFS 为 4.1 个月，中位 OS 为 20.3 个月。

PD-L1+肿瘤、梅克尔细胞多瘤病毒（MCPyV）阴性肿瘤以及瘤内CD8+ T细胞密度增加的肿瘤患者的应答率更高。探索性分析并未发现能可靠预测阿维单抗(巴文西亚)一线治疗反应的生物标志物；但得出了一个新的基因表达特征来识别是否存在MCPyV+肿瘤。94例（81.0%）患者发生了治疗相关不良事件（任何级别），其中21例（18.1%）患者发生了3/4级不良事件；没有发生治疗相关死亡事件。

试验结论

在mMCC患者中，阿维单抗(巴文西亚)的一线治疗可使40%的患者获得应答，30%的患者获得持久应答，且3/4级治疗相关不良反应发生率较低。

阿维单抗(巴文西亚)的用法用量

1、阿维单抗(巴文西亚)治疗默克尔细胞癌的推荐剂量为 800 mg，每 2 周静脉输注超过 60 分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

2、在给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性在阿维单抗(巴文西亚)治疗期间和最后一次服用阿维单抗(巴文西亚)后至少 1 个月内使用有效的避孕措施。

3、哺乳期妇女在治疗期间和最后一剂阿维单抗(巴文西亚)后至少一个月内不要母乳喂养，因为母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应。

4、的安全性和有效性尚未在12岁以下的儿科患者中确定。

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参考文献

D'Angelo SP, Lebbé C, Mortier L, Brohl AS, Fazio N, Grob JJ, Prinzi N, Hanna GJ, Hassel JC, Kiecker F, Georges S, Ellers-Lenz B, Shah P, Güzel G, Nghiem P. First-line avelumab in a cohort of 116 patients with metastatic Merkel cell carcinoma (JAVELIN Merkel 200): primary and biomarker analyses of a phase II study. J Immunother Cancer. 2021 Jul;9(7):e002646. doi: 10.1136/jitc-2021-002646. PMID: 34301810; PMCID: PMC8311489.