阿维单抗avelumab(商品名:Bavencio)是人源化的IgG单克隆抗体,该药与PD-Ll结合,抑制PD-L1与PD-1的结合,从而起到抗肿瘤的作用。
美国FDA于2017年3月23日批准阿维单抗( avelumab)用于治疗转移性Merkel细胞癌(MCC),适用于12岁及以上儿童和成人患者,包括此前未曾接受过任何化疗者。阿维单抗是 FDA批准的第一种用于治疗转移性Merkel 细胞癌的药物。
阿维单抗与PD-L1结合,阻断PD-L1与其受体PD-1相互作用,释放PD-1对T细胞的活化作用,激活免疫系统,从而发挥抗肿瘤作用。同时,体外研究显示阿维单抗也可诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用( ADCC) ;同系小鼠肿瘤模型研究中,阿维单抗可阻断PD-L1的活性导致肿瘤的生下速度减慢。
阿维单抗推荐用量为10 mg·kg-1, 0.9%或0.45%氯化钠注射液250 mL稀释,静脉滴注,每2周1次(病情进展或无法耐受药物毒性时可停药),输注时间应大于60 min。
avelumab用前4次接受该药治疗时,每次治疗前应提前给予对乙酰氨基酚和抗组胺药物,随后根据情况决定是否给予对乙酰氨基酚和抗组胺药物。
Howard和Cordes等报告了一项开放性单臂多中心Ⅱ期临床试验。参加此次临床试验88名患者均为组织学证实的疾病进展或化疗后远处转移的转移性MCC患者(平均年龄为73岁,74%为男性,92%为白种人,且ECOG评分为0~1分)。患者每周2次接受静脉输注avelumab ( 10 mg · kg-1,每次输注时间超过60min)直到疾病进展或产生不可耐受的毒性反应。
根据实体瘤的反应评价标准(RECIST v1.1) ,对其整体回应率(ORR)进行评估。实验过程中每6周进行一次肿瘤反应评估,最后一名患者完成了12个月的随访后进行疗效分析。研究结果显示:患者随访中位时间为10.4个月,其中28名(31.8%)患者显示出客观反应(其中8名完全有效,20名部分有效)。其中29名患者持续响应,持续响应时间≥6个月的患者为86%( 25 ),持续响应时间≥12个月的患者为45%。
对于复发或转移的MCC的治疗手段目前严重缺乏,阿维单抗(avelumab)是一种人源化的IgG,单克隆抗体,通过抑制PD-L1与PD-1的结合,利用人体自身的免疫系统来抵御癌症的一种新药。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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