阿维单抗(Avelumab)治疗转移性默克尔细胞癌的临床疗效？

根据临床试验的结果，阿维单抗(Avelumab)在治疗转移性默克尔细胞癌方面显示出一定的疗效。阿维单抗(Avelumab)是一种研究型的人体抗-PD-L1 IgG1单克隆抗体，通过抑制PD-L1的相互作用，可能使T细胞和适应性免疫系统被激活。

阿维单抗(Avelumab)

阿维单抗(Avelumab)获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗转移性默克尔细胞癌（MCC）的成年患者和≥12岁的儿童，包括那些尚未进行过化疗的患者，是首个FDA-批准的转移性MCC治疗。

什么是默克尔细胞癌

默克尔细胞癌（MCC）是一种罕见的原发性皮肤神经内分泌肿瘤，常位于皮肤附件和触觉感受器丰富的部位（如指尖、鼻尖、口腔黏膜、掌跖、指趾、口唇及生殖器、毛囊）。先前研究发现Markel细胞多瘤病毒（MCPyV）基因的整合转化作用以及紫外线诱导的DNA损伤是MCC发病的重要因素，但MCC的发病机制尚不明确。

最新的MCC分期系统估计，MCC患者的5年总生存率为71.4%，而伴有局部淋巴结转移患者为37.5%。

阿维单抗(Avelumab)治疗转移性默克尔细胞癌的疗效

在一项JAVELIN Merkel 200研究中，研究人员评估了阿维单抗在转移性默克尔细胞癌患者中的疗效和安全性。结果显示，阿维单抗治疗可以导致部分患者出现肿瘤缩小或稳定的情况，并且一些患者的肿瘤缓解持续时间较长。此外，阿维单抗还显示出一定的生存益处，延长了患者的总生存期。

在一项多中心、国际性、前瞻性、单组、开放性、2期试验中，纳入IV期化疗难治性、组织学确诊的转移性默克尔细胞癌患者，阿维单抗以每2周10mg/kg的剂量静脉给药。

对88位患者进行了中位时间为10.4个月的随访，达到客观缓解的患者比例为31.8%，包括8例完全缓解和20例部分缓解。在分析时，28名患者中的23名(82%)正在进行反应。5%的患者发生了五起3级治疗相关不良事件，包括淋巴细胞减少、血肌酸磷酸激酶升高、转氨酶升高、血胆固醇升高。

阿维单抗与持久反应相关，其中大部分仍在进行中，且耐受性良好，阿维单抗代表了晚期默克尔细胞癌的一种新的治疗选择。

阿维单抗治疗肾癌的疗效

在一项单组、1b期试验中，研究阿维单抗联合阿西替尼对晚期肾细胞癌患者的客观疗效。这个3期试验涉及以前未治疗的晚期肾细胞癌患者，比较了阿维单抗加阿西替尼与标准护理舒尼替尼。

共有886例患者被分配接受阿维单抗联合阿西替尼(n=442)或舒尼替尼(n=444)，在560例PD-L1阳性肿瘤患者中，阿维单抗加阿西替尼组的中位无进展生存期为13.8个月，舒尼替尼组为7.2个月。在整个人群中，中位无进展生存期为13.8个月，相比之下为8.4个月。

在PD-L1阳性肿瘤患者中，阿维单抗加阿西替尼组的客观缓解率为55.2%，舒尼替尼组为25.5%。

在接受阿维单抗联合阿西替尼作为晚期肾细胞癌一线治疗的患者中，阿维单抗联合阿西替尼的无进展生存期明显长于舒尼替尼。

总结

阿维单抗(Avelumab)治疗转移性默克尔细胞癌的效果因个体差异和具体情况而异，每个患者的治疗响应可能会有所不同。

因此，用药前需要咨询医生或专业医疗团队，以了解阿维单抗治疗在个体情况下的预期疗效和潜在风险，根据患者的具体情况和临床指南为患者提供个性化的治疗建议。

参考文献：

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