阿维单抗治疗默克尔细胞癌的试验效果怎么样?

阿维单抗治疗默克尔细胞癌的试验效果比较好，可以减轻患者的痛苦，延长患者的生存期，提高患者的生活质量。阿维单抗是德国默克与辉瑞共同开发的全人源化PD-L1单抗，通过结合PD-L1，它可以防止癌细胞使用PD-L1来逃避免疫细胞的抗肿瘤反应，激活T细胞参与杀伤肿瘤。

阿维单抗治疗默克尔细胞癌的试验

一项多中心、国际性、前瞻性、单组、开放性、2期试验（NCT02155647）中，来自35个癌症治疗中心和学术医院的IV期化疗难治性、经组织学证实的Merkel细胞癌患者(年龄≥18岁)被纳入研究。

阿维单抗以每2周10 mg/kg的剂量静脉给药。主要终点是由独立审查委员会根据RECIST版评估的确认客观缓解(完全缓解或部分缓解)。对接受至少一剂研究药物的所有患者(改良的意向性治疗人群)进行了安全性和临床活性评估。

试验结果

88名患者入选并接受了至少一剂阿维单抗。对患者进行了中位时间为10 4个月的随访。在88例患者中，达到客观缓解的患者比例为28例(31 8% )，包括8例完全缓解和20例部分缓解。在分析时，28名患者中的23名(82%)正在进行反应。

安全性

四名(5%)患者发生了五起3级治疗相关不良事件:两名患者淋巴细胞减少，一名患者血肌酸磷酸激酶升高，一名患者转氨酶升高，一名患者血胆固醇升高；没有治疗相关的4级不良事件或治疗相关死亡。五名患者(6%)报告了严重的治疗相关不良事件:小肠结肠炎、输液相关反应、转氨酶升高、软骨钙质沉着症、滑膜炎和间质性肾炎(各1例)。

阿维单抗与持久反应相关，其中大部分仍在进行中，且耐受性良好；因此，阿维单抗代表了晚期默克尔细胞癌的一种新的治疗选择。

阿维单抗治疗默克尔细胞癌的用法用量

阿维单抗静脉输注历时60分钟，每2周给予10 mg/kg。

阿维单抗用于治疗转移性默克尔细胞癌（MCC）成年人和≥12岁儿童，需要根据体重计算用量。

在前 4 次输注阿维单抗之前，用抗组胺药和对乙酰氨基酚对患者进行预用药。应根据临床判断和既往输注反应的存在/严重程度，对后续的阿维单抗剂量进行术前用药。

阿维单抗的购买渠道

阿维单抗于2017年在美国上市，但截止到2023年10月还没有在中国大陆地区上市，国内的医院药房还没有售卖。

有需要阿维单抗的患者可以去已经上市的地区购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取，可以将药物邮寄到家，保证正品，性价比更高，但价格受多种因素影响不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员。

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参考文献

Kaufman HL, Russell J, Hamid O, Bhatia S, Terheyden P, D'Angelo SP, Shih KC, Lebbé C, Linette GP, Milella M, Brownell I, Lewis KD, Lorch JH, Chin K, Mahnke L, von Heydebreck A, Cuillerot JM, Nghiem P. Avelumab in patients with chemotherapy-refractory metastatic Merkel cell carcinoma: a multicentre, single-group, open-label, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2016 Oct;17(10):1374-1385. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30364-3. Epub 2016 Sep 1. PMID: 27592805; PMCID: PMC5587154.