阿维鲁单抗治疗尿路上皮癌效果如何？

阿维鲁单抗治疗尿路上皮癌效果十分不错。2017年5月，FDA批准阿维鲁单抗(Bavencio)用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的治疗，患者在铂类化疗期间或之后、或在新辅助或辅助铂类化疗后12个月内疾病出现进展。

关于阿维鲁单抗

阿维鲁单抗(Avelumab)是一种结合PD-L1 IgG1抗体药物，推荐用法为10mg/kg,2周1次，静脉注射大于60min,Bavencio以PD-/PD-L1通道为靶向,PD-1/PD-L1蛋白存在于机体的免疫细胞和某些癌症细胞中。Bavencio通过阻滞PD-1/PDL1通道从而帮助机体免疫系统攻击和杀死癌细胞。

阿维鲁单抗治疗尿路上皮癌

此次批准基于一项单臂开放性多中心研究的数据，该研究招募了242例局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者在铂类化疗期间或之后、或在新辅助或辅助铂类化疗后12个月内疾病出现进展。患者每两周接受一次本品，每次10 mg/kg，静脉注射，直到影像学或临床出现进展或出现不可耐受的不良反应。

研究结果显示，30例至少随访13周的患者总体缓解率为13.3%，26例随访至少6个月的患者总体缓解率为16.1%。中位疾病缓解时间为2个月，至少随访13周和6个月的患者均未达到中位疾病缓解时间。6%的患者由于治疗不良反应而死亡;41%的患者出现严重不良反应，最常见的严重不良反应(2%或以上患者出现）为尿路感染、腹痛、肠梗阻等;最常见的不良反应（20%或以上患者出现）为疲劳、注射相关反应、恶心、食欲减退等。

阿维鲁单抗治疗尿路上皮癌其他实验

一项242例经含铂方案化疗疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者参加的Ⅰb期试验JAVELIN(NCTO1772004)[1]对Avelumab的安全性和有效性进行了评价。随访≥6个月, ORR为 16.1% ,6.2%的患者肿瘤完全缓解。患者中位PFS和中位OS 分别是6.6周和7.4个月,6个月OS率54.9% 。

总结

2017年5月9日,FDA通过快速审批途径批准Avelumab用于治疗含铂化疗期间或化疗后疾病进展的,或含铂新辅助化疗或辅助化疗后12个月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

参考文献

[1]董丽娜,王静萱.PD-1/PD-L1抑制剂在晚期尿路上皮癌中的研究进展[J].肿瘤学杂志,2018,24(02):140-145.

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