
佩玛贝特(Pemafibrate)可引起肝功能异常、肌酸激酶升高、胃肠道不适等副作用,需要进行针对性的处理。
(1)、肝脏:肝功能异常、AST升高、ALT升高。
(2)、肌肉:CK升高、血中肌红蛋白增加、肌肉痛。
(3)、皮肤:皮疹、瘙痒。
(4)、代谢:糖尿病(含恶化)、糖化血红蛋白升高、LDL-C升高、尿酸升高。
(1)、横纹肌溶解症
临床表现:肌肉痛、乏力、脱力感、CK(肌酸激酶)显著升高、血中及尿中肌红蛋白升高,可继发急性肾损伤等严重肾损害。
处理原则:一旦出现上述症状,立即停药并就医。
(2)、肝损伤
表现:AST、ALT升高,肝功能障碍。
监测要求:用药期间定期检查肝功能。
(3)、胆石症
表现:右上腹痛、恶心、呕吐、黄疸。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
佩玛贝特用药前评估肾功能,eGFR<30者需减量,与他汀联用需极谨慎,从低剂量开始,加强监测。
出现肌肉痛、乏力、尿色加深时立即停用佩玛贝特,兵及时检查查CK、血/尿肌红蛋白、肾功能。
用药前排除重度肝损伤(Child-PughB/C级禁用),用药期间定期检查肝功能(每3-6个月)。
出现肝酶升高时:
轻度升高(<3倍正常上限):可继续用药,加强监测。
明显升高(≥3倍正常上限):考虑减量或停药。
伴黄疸或症状:立即停药,排查其他原因。
用药前评估胆道情况,有胆石病史者慎用,用药期间注意右上腹症状。
出现胆石症症状时,及时就医,行腹部超声检查,确诊后停用佩玛贝特。
血糖升高:糖尿病患者加强血糖监测(每周1-2次)。如血糖控制恶化,调整降糖方案,必要时停用佩玛贝特。
LDL-C升高:定期检查血脂全套,如LDL-C明显升高,可考虑联合他汀(需谨慎)或换药。
(1)、皮疹、瘙痒:轻者可观察,重者就医,可短期使用抗组胺药。
(2)、胃肠道不适:餐后服药可减轻。
(3)、乏力:注意休息,如持续加重需排查横纹肌溶解。
参考资料: 日本药监局说明书更新于2024年08月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2183007F1025_1_14/?view=frame&style=XML&lang=ja