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镥[177Lu]特昔维匹肽(Pluvicto)

全部名称

     镥[177Lu]特昔维匹肽、プルヴィクト静注、Lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan、Pluvicto Injection

适应人群

     适用于经影像学确认PSMA阳性、伴远处转移的成年男性去势抵抗性前列腺癌患者,需具备良好骨髓储备和肾功能且无药物过敏史,未接受部分新型雄激素受体抑制剂或紫杉烷类治疗者有效性安全性尚未完全确立。[ 详情 ]

  • 规格: 1,000MBq/mL/瓶
  • 厂家: 瑞士诺华
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 自制造日期起120小时个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

镥[177Lu]特昔维匹肽的注意事项

(一)治疗前准备

给药前需通过批准的诊断用医药品(如镓[⁶⁸Ga]戈泽替德PET/CT)确认PSMA阳性病变,相关诊断药品信息可通过指定官方网站查询。需向患者及家属充分告知镥[177Lu]特昔维匹肽的治疗有效性、潜在风险及放射防护相关注意事项,获得书面知情同意后再行给药。给药前需在遮蔽的屏幕下目视检查药品,若发现溶液中存在微粒子或出现变色,应立即废弃该瓶药品,不得使用。

(二)治疗中监测

骨髓抑制风险:给药前及给药期间需定期进行血液检查,密切监测血常规指标,及时发现骨髓抑制迹象并采取相应措施。

肾功能监测:给药前及给药期间需定期检测肾功能,包括血肌酐、尿素氮及肌酐清除率,指导患者在给药前后充分补充水分并及时排尿,以减轻肾脏负担。

放射防护:镥[177Lu]特昔维匹肽为放射性药品,需严格遵守放射防护相关法律法规及医疗规范,避免医护人员、患者及家属受到不必要的放射暴露;患者给药后需注意排泄物处理,降低环境辐射风险。

(三)治疗后随访

密切观察患者是否出现副作用相关症状,尤其是治疗后4周内,若出现持续不缓解的不适或异常指标,需及时就医。长期随访需关注二次致癌及遗传基因异常的潜在风险,定期进行相关健康筛查。

(四)给药操作注意

镥[177Lu]特昔维匹肽仅限静脉内注射,不得采用其他给药途径。不得与其他药物混合使用,需单独配制给药。为减轻膀胱部位的放射暴露,给药前后应尽可能让患者摄入足够水分并及时排尿。

镥[177Lu]特昔维匹肽治疗需在严格的准备、监测和随访下进行,遵循放射防护规范,确保治疗效果的同时最大程度降低风险,保障患者安全与长期健康。

参考资料: 日本药监局说明书更新于2025年9月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/42914G7A1022_1_01/?view=frame&style=XML&lang=ja

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