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镥[177Lu]特昔维匹肽(Pluvicto)

全部名称

     镥[177Lu]特昔维匹肽、プルヴィクト静注、Lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan、Pluvicto Injection

适应人群

     适用于经影像学确认PSMA阳性、伴远处转移的成年男性去势抵抗性前列腺癌患者,需具备良好骨髓储备和肾功能且无药物过敏史,未接受部分新型雄激素受体抑制剂或紫杉烷类治疗者有效性安全性尚未完全确立。[ 详情 ]

  • 规格: 1,000MBq/mL/瓶
  • 厂家: 瑞士诺华
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 自制造日期起120小时个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

镥[177Lu]特昔维匹肽的用药指南

(一)常规剂量

成人常规剂量为每次7.4GBq,以镥[¹⁷⁷Lu]特昔维匹肽计,采用静脉内注射方式给药。给药间隔为6周,最大给药次数不超过6次,可根据患者个体病情适当调整剂量。

(二)剂量调整原则

与其他抗恶性肿瘤药物联合使用的有效性和安全性尚未确立,不推荐擅自联合用药。

出现副作用时,需参照以下标准进行休药、减量或停药:

骨髓抑制(贫血、血小板减少症、白细胞减少症等):Grade1级或恢复至基线水平后,可按原剂量恢复给药;Grade2级需休药至恢复至基线水平后减量给药;Grade3级及以上需评估后调整,必要时停药。

肾功能障碍:血清肌酐Grade2级及以上升高或肌酐清除率(CLcr)<30mL/min(按Cockcroft-Gault式计算),休药至恢复至基线水平后按原剂量给药;血清肌酐较基线升高40%以上且CLcr较基线减少40%以上,休药至恢复后减量给药。

口内干燥、胃肠障碍:Grade3级及以上复发或持续时,需减量给药;Grade2级及以上需休药至恢复至基线水平后减量给药。

AST或ALT升高:当数值超过正常上限(ULN)20倍时,需立即停药。

因副作用导致休药超过4周时,应考虑终止本品给药;减量后不得再次增加剂量。

请严格遵循医生指导用药,并在用药过程中注意观察身体反应,如有异常及时就医。

参考资料: 日本药监局说明书更新于2025年9月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/42914G7A1022_1_01/?view=frame&style=XML&lang=ja

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