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镥[177Lu]特昔维匹肽(Pluvicto)的用法用量

郭药师
已帮助: 6人
2025-11-13 13:19
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镥[177Lu]特昔维匹肽(Pluvicto)采用静脉内注射方式给药,可根据患者个体病情适当调整剂量。

镥[177Lu]特昔维匹肽(Pluvicto)的用法用量

1、患者筛选

使用前需通过LOCAMETZ®或其他经批准的PSMAPET产品对肿瘤PSMA表达进行评估,确认患者是否适合接受Pluvicto治疗。

2、推荐剂量

推荐剂量为每次静脉给药7.4GBq(200mCi),每6周一次,共6次。治疗可持续至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

3、给药方式

镥[177Lu]特昔维匹肽可通过以下三种方式静脉给药:

(1)、注射器法:使用带屏蔽的注射器,缓慢推注1至10分钟。

(2)、重力输注法:通过专用管路与0.9%氯化钠注射液连接,输注约30分钟。

(3)、蠕动泵法:使用蠕动泵控制输注速率,约25mL/小时。

给药前后需用≥10mL0.9%氯化钠冲洗静脉导管,确保通畅并减少外渗风险。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

镥[177Lu]特昔维匹肽(Pluvicto)的剂量调整

1、骨髓抑制

(1)、2级:暂停用药,恢复至1级或基线水平后可继续。

(2)、≥3级:暂停用药,恢复后剂量降低20%至5.9GBq(160mCi)。

(3)、再次出现≥3级:永久停药。

2、肾毒性

(1)、血清肌酐升高(≥2级)或肌酐清除率(CLcr)<30mL/min:暂停用药,恢复后可继续。

(2)、血清肌酐较基线升高≥40%且CLcr下降>40%:暂停用药,恢复后剂量降低20%。

(3)、≥3级肾毒性或再次出现肾毒性:永久停药。

3、口干

(1)、2级:暂停用药,考虑降低剂量。

(2)、3级:暂停用药,恢复后剂量降低20%。

(3)、再次出现3级:永久停药。

4、胃肠道毒性

(1)、≥3级:暂停用药,恢复后剂量降低20%。

(2)、再次出现≥3级:永久停药。

5、其他不良反应

(1)、≥3级疲劳或≥2级电解质异常:暂停用药,恢复后可继续。

(2)、任何不可接受的毒性、治疗延迟>4周、或剂量降低后仍出现3/4级或持续2级毒性:永久停药。

镥[177Lu]特昔维匹肽(Pluvicto)的不良反应

1、常见不良反应(≥20%)

淋巴细胞减少、血红蛋白降低、疲劳、口干、血小板减少、估算肾小球滤过率降低、恶心、中性粒细胞减少、血钙降低、血钠降低、天门冬氨酸氨基转移酶升高、碱性磷酸酶升高,以及关节痛、食欲下降、血钾升高、便秘、背痛。

2、严重不良反应

(1)、骨髓抑制:可导致贫血、血小板减少、白细胞减少、中性粒细胞减少,严重时可危及生命。

(2)、肾毒性:可能出现急性肾损伤,需密切监测肾功能。

(3)、其他:包括尿路感染、出血、脓毒症、肝功能异常等。

参考资料: 日本药监局说明书更新于2025年9月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/42914G7A1022_1_01/?view=frame&style=XML&lang=ja

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