
镥[177Lu]特昔维匹肽(Pluvicto)已经在国内上市, 可直接在国内医院获取。
镥[177Lu]特昔维匹肽为处方药,需由具备核医学资质的医疗机构开具。目前由诺华公司供应,医疗机构需具备放射性药物使用资质,并遵守国家放射性药品管理规定
患者需在具备核医学条件的医院进行PSMAPET检测,确认符合用药指征后,由专科医生开具处方,可在医院药房获取药物。
单次静脉注射7.4GBq后,Cmax平均为13.3ng/mL,AUC(0-t)为57.9h·ng/mL,清除率(CL)为1.71L/h,半衰期(T1/2)为28.9小时。
主要分布于肾脏、唾液腺、肝脏等器官,肾脏吸收剂量最高,血浆蛋白结合率约为60%-70%。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
在肝脏和肾脏中不代谢。
主要通过肾脏排泄,给药后48小时内约50%的剂量经尿液排出,另有1%-5%经粪便排出。
肾功能损害影响:中重度肾功能损害患者中,本剂的暴露量可能增加。
储存于原包装中,置于30°C以下环境,避免冷冻,需在铅屏蔽容器中保存,以防止辐射外泄。
镥[177Lu]特昔维匹肽的有效期自校准日期起为120小时,使用时需严格核对标签上的有效期与校准时间,过期药物不得使用。
使用前应在屏蔽屏下检查药液是否有颗粒或变色,如有则弃用。使用后剩余药液及废弃物应按当地放射性废物处理规定处置。
镥[177Lu]特昔维匹肽采用A型包装运输,医疗机构接收后应立即核对包装完整性,并按规定储存于指定辐射防护区域。
参考资料: 日本药监局说明书更新于2025年9月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/42914G7A1022_1_01/?view=frame&style=XML&lang=ja