巴瑞克替尼显著改善中重度类风湿关节炎症状

导语：2014年，两个公司又进行了一项规模较大的Ⅲ期临床研究实验，其中有4个研究在美国进行，1个研究在中国进行，涉及了3000多例类风湿关节炎(RA)患者，为了评估 巴瑞克替尼的疗效及安全性，其中关键性的4项临床研究选择在中、重度活动性类风湿关节炎患者中进行。目前，该药关键的Ⅲ期RA-BEACON研究已完成，结果显示，用药12周后RA患者的关节疼痛和肿胀能改善20%，疗效明显高于安慰剂。

巴瑞克替尼显著改善中重度类风湿关节炎症状

礼来和Incytc公司宣布其全球Ⅲ期临床RA-BEACON试验每天口服1次巴瑞克替尼(baricitinib)治疗中重度类风湿关节炎达到主终点。该药是一种选择性JAK1和JAK2抑制剂,治疗12周时关节肿胀及触痛改善20%(ACR 20)的有效率,巴瑞克替尼4mg组为55%, 2 mg组为49%,安慰剂组为27%。临床RA-BEACON试验人选527名肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂治疗失效者,其中包括199名曾用过TNF抑制剂治疗者,分为巴瑞克替尼4 mg/d组、巴瑞克替尼2mg/d组和安慰剂组,3组均加背景治疗,共24周。给药组在1周时的ACR 20有效率较安慰剂组已有显著升高(P≤0.01);12周时ACR 50和ACR 70有效率较安慰剂组也显著升高(P≤0.01)。此外,使用基于C-反应蛋白和血沉的类风湿关节炎患者疾病活动度评分(DA.S28-CRP),12周时,给药组低于2.6分,而健康评定问卷残疾指数(HAQ-DI)改善至少0.3,此明显改善可一直保持到24周。

不良反应及处理措施

巴瑞克替尼最常见不良反应有头痛、上呼吸道感染和鼻咽炎,未发现机会性感染、结核感染和胃肠道穿孔。对于头痛，患者首先可以尝试休息、避免过度劳累，保持充足的睡眠。如头痛持续不减或加重，建议及时就医，医生可能会调整药物剂量或开具止痛药以缓解症状。对于上呼吸道感染和鼻咽炎，患者应保持良好的个人卫生习惯，如勤洗手、戴口罩等，避免前往人群密集场所。同时，保持室内通风，增加水分摄入，增强身体免疫力。如出现发热、咳嗽等症状，应及时就医并按医嘱使用相应药物治疗。

值得注意的是，尽管巴瑞克替尼未发现机会性感染、结核感染和胃肠道穿孔等严重副作用，但在使用期间仍需密切关注身体反应。如出现任何异常症状，应立即停药并就医检查。此外，患者应定期接受医生的评估和监测，确保用药安全有效。