巴瑞克替尼(Baricitinib)是什么药？

巴瑞克替尼(Baricitinib)又称艾乐明、Olumiant、Baricinix，是一种口服JAK抑制剂靶向药，可选择性抑制JAK1和JAK2的活性，是用于治疗自身免疫性疾病的新药。

关于巴瑞克替尼(Baricitinib)

巴瑞克替尼(Baricitinib)是一种Janus激酶(JAK)抑制药。JAKs是一种胞内酶，可传递由细胞因子或生长因子受体在细胞膜上相互作用而产生的可影响造血功能和免疫细胞功能细胞过程的信号。

巴瑞克替尼(Baricitinib)临床可单独应用或与甲氨蝶呤联用治疗中重度类风湿关节炎，还可治疗严重型斑秃。巴瑞克替尼(Baricitinib还可与瑞德西韦(remdesivir)联用治疗重症新冠肺炎(COVID-19)，适用于疑似或确诊的已入院治疗且需吸氧、上呼吸机或使用ECMO的成人及儿童(年龄为2岁及以上)重症新冠肺炎患者。

巴瑞克替尼(Baricitinib)的用法用量

1、类风湿性关节炎：

推荐剂量为2mg，每天口服一次。对于无法吞咽片剂的患者，可采用替代给药方式。

2、新冠肺炎：

建议剂量为4mg，每日一次口服，持续服用两周或直至出院，以先发生者为准。

3、 斑秃：

推荐剂量为2mg，每天一次口服。如果治疗效果不佳，则增加至每天一次4mg。

巴瑞克替尼(Baricitinib)治疗类风湿性关节炎疗效

目的：观察巴瑞克替尼(Baricitinib)治疗中-重度活动性类风湿关节炎(RA)的疗效。

方法：中-重度活动性RA患者41例口服巴瑞克替尼(Baricitinib)2mg/d连续治疗24周。比较治疗前和治疗4、12和24周28个肿胀关节数(28 SJC)、28个压痛关节数(28TJC)、CRP、ESR、VAS疼痛评分、基于CRP和ESR的28个关节疾病活动度评分(DAS28-CRP评分和DAS28-ESR评分)。比较治疗4、12和24周以DAS28-CRP评分和DAS28-ESR评分为评判标准的低疾病活动度(评分2.6～3.2分)和临床缓解(评分<2.6分)情况。观察巴瑞克替尼(Baricitinib)治疗的不良反应。

结果：治疗4、12、24周28 SJC、28TJC、CRP、ESR、VAS疼痛评分、DAS28-CRP评分和DAS28-ESR评分均较治疗前下降(P<0.05)。与治疗4周比较，治疗12、24周VAS疼痛评分、DAS28-CRP评分和DAS28-ESR评分均下降，治疗24周28SJC、28TJC、CRP、ESR下降(P<0.05)。

随着治疗时间延长，以DAS28-CRP评分和DAS28-ESR评分为评判标准的临床缓解率逐渐升高(P<0.01)。治疗期间出现肝功能异常2例，肾功能异常2例，感染2例，经对症处理均好转。

结论：巴瑞克替尼(Baricitinib)可有效改善中-重度活动性RA患者的症状、体征及疾病活动度等指标。

巴瑞克替尼(Baricitinib)治疗斑秃疗效

目的：探究巴瑞克替尼(Baricitinib)治疗斑秃患者的临床疗效及安全性。

方法：58例斑秃患者，依据随机数字表法分为参照组与观察组，各29例。参照组采用常规药物治疗，观察组在参照组基础上采用巴瑞克替尼(Baricitinib)治疗。比较两组治疗效果、不良反应发生情况及治疗前后生活质量评分。

结果：观察组治疗总有效率为96.55%，高于参照组的72.41%，差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，观察组物质生活、躯体功能、社会职能、心理功能评分分别为(92.74±2.18)、(92.64±2.53)、(91.67±2.18)、(91.65±2.53)分,均高于参照组的(82.64±2.57)、(86.21±3.03)、(85.67±2.57)、(82.67±2.03)分，差异均有统计学意义(P<0.05)。

结论：斑秃患者采用巴瑞克替尼(Baricitinib)治疗的临床疗效确切，且安全性较高，对患者生活质量具有良好的改善作用。

巴瑞克替尼(Baricitinib)治疗新冠肺炎疗效

背景：严重冠状病毒疾病2019(新冠肺炎)与炎症失调有关。巴瑞克替尼(一种Janus激酶抑制剂)与remdesivir联合治疗的效果尚不清楚。

方法：进行了一项双盲、随机、安慰剂对照试验，评估巴瑞克替尼(Baricitinib)联合remdesivir治疗新冠肺炎住院成人患者的疗效。所有患者接受了雷地昔韦(≤10天)和巴瑞克替尼(≤14天)或安慰剂(对照)。主要结果是恢复时间。关键的次要结果是第15天的临床状态。

结果：共有1033名患者接受了随机分组(515名分配到联合治疗组，518名分配到对照组)。接受巴里西替尼治疗的患者的中位恢复时间为7天(95%可信区间[CI]，6-8)，而对照组为8天(95%CI，7-9)(恢复比率为1.16；95% CI，1.01到1.32；P=0.03)，并且在第15天临床状态改善的几率高30%(比值比，1.3；95%可信区间为1.0至1.6)。

在登记时接受高流量氧气或无创通气的患者，联合治疗组的恢复时间为10天，而对照组为18天(恢复的比率为1.51；95%可信区间为1.10至2.08)。联合用药组的28天死亡率为5.1%，对照组为7.8%(死亡风险比为0.65；95%可信区间为0.39至1.09)。联合用药组的严重不良事件发生率低于对照组(分别为16.0%和21.0%；差，-5.0个百分点；95%可信区间为-9.8至-0.3；P =0.03)，新发感染也是如此(5.9%对11.2%；差，-5.3个百分点；95%可信区间为-8.7至-1.9；P= 0.003)。

结论：在新冠肺炎患者中，特别是接受高流量氧气或无创通气的患者中，巴瑞克替尼(Baricitinib)联合remdesivir在缩短恢复时间和加速改善临床状况方面优于单用remdesivir。

巴瑞克替尼(Baricitinib)副作用

1、类风湿性关节炎：

上呼吸道感染、恶心、单纯疱疹和带状疱疹。

2、新冠肺炎：

肌酸磷酸激酶升高、中性粒细胞减少、肝酶升高、血小板增多深静脉血栓形成、肺栓塞和尿路感染(UTI) 。

3、斑秃：

痤疮、恶心、中性粒细胞减少、腹痛、生殖器念珠菌感染、贫血、UTI病、荨麻疹、头痛、肝酶升高、毛囊炎、疲劳、下呼吸道感染、高脂血症、肌酸磷酸激酶升高、带状疱疹和体重增加。

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