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巴瑞克替尼对于新冠和湿疹有效吗?

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医学编辑赵丽君
2024-01-29 16:17
已帮助: 290人

巴瑞克替尼对于新冠和湿疹有效。巴瑞克替尼是一种口服选择性Janus激酶1和2抑制剂,特应性皮炎是一种特殊类型的湿疹,巴瑞克替尼在2项3期单药治疗研究中有效降低了中度至重度特应性皮炎(AD)的疾病严重程度。巴瑞克替尼的适应症包括新冠肺炎,研究表明,巴瑞克替尼可将新冠肺炎住院患者的死亡率降低约五分之一。

巴瑞克替尼药物概述

巴瑞克替尼是一种JAK1/2抑制剂,最初被批准用于治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA),但后来在控制多种疾病中出现的过度炎症反应方面显示出相当大的疗效。

从临床试验和病例报告中获得的越来越多的证据表明,服用巴瑞克替尼后,患者的临床和临床症状均有所改善,包括移植物抗宿主病、糖尿病肾病、特应性皮炎、斑秃以及冠状病毒病-19、RA、系统性红斑狼疮、银屑病、干扰素介导的自身炎症性疾病。

巴瑞克替尼对于新冠有效

背景:巴瑞克替尼是一种口服选择性Janus激酶1/2抑制剂,具有已知的抗炎特性。一项研究评估了巴瑞克替尼联合标准护理治疗成人新冠肺炎住院患者的疗效和安全性。

方法:在这项3期双盲、随机、安慰剂对照试验中,接受标准护理的新冠肺炎住院成年患者被随机分配(1:1)接受每日一次的巴瑞克替尼(4mg)或匹配的安慰剂治疗,持续长达14天。

护理标准包括全身皮质类固醇,如地塞米松,以及抗病毒药物,包括remdesivir。复合主要终点是在意向治疗人群中评估的第28天进展为高流量氧气、无创通气、有创机械通气或死亡的比例。第28天的全因死亡率是关键的次要终点,第60天的全因死亡率是探索性终点;两者都在意向治疗人群中进行了评估。

巴瑞克替尼

研究结果:在2020年6月11日至2021年1月15日期间,1525名参与者被随机分配到巴瑞克替尼组(n=764)或安慰剂组(n=761)。在1518名有可用数据的参与者中,1204名在基线时接受全身皮质类固醇治疗,其中1099名接受地塞米松治疗;287名参与者正在接受remdesivir治疗。

总体而言,接受巴瑞克替尼治疗的参与者中有27.8%和接受安慰剂治疗的参与者中有30.5%达到了主要终点,绝对风险差异为-2.7个百分点。巴瑞克替尼组和安慰剂组的28天全因死亡率分别为8%和13%,死亡率相对降低38.2%。巴瑞克替尼组和安慰剂组的60天全因死亡率分别为10%和15%。

两组间严重不良事件严重感染和静脉血栓栓塞事件的发生率相似。

结论:尽管总体上疾病进展的频率没有显著降低,但在标准护理(包括地塞米松)基础上联合使用巴瑞克替尼治疗与单独使用标准护理具有相似的安全性,并且与新冠肺炎住院成人死亡率降低相关。

巴瑞克替尼治疗湿疹有效

特应性皮炎是一种常见的慢性复发性炎症性皮肤病,是一种特殊类型的湿疹,经常在儿童时期出现,但可以持续到成年。

一项研究评估了巴瑞克替尼4mg和2mg联合背景外用皮质类固醇(TCS)治疗既往对TCS治疗反应不佳的中度至重度AD成人患者的疗效和安全性。

设计、设置和参与者:这项双盲、安慰剂对照、3期随机临床试验BREEZE-AD7(巴瑞克替尼联合外用皮质类固醇治疗中度至重度特应性皮炎成人患者的研究)于2018年11月16日至2019年8月22日在亚洲、澳大利亚、欧洲和南美洲10个国家的68个中心进行。纳入了18岁或以上患有中度至重度AD且对TCSs反应不足的患者。完成研究后,对患者进行长达4周的随访或参加长期扩展研究。

干预:患者被随机分配(1:1:1)接受每日一次2mg的巴瑞克替尼、每日一次4mg的巴瑞克替尼或安慰剂治疗16周。允许使用低至中等效力的TCSs。

主要终点是在第16周获得有效的特应性皮炎研究者全球评估评分0分(清晰)或1分(几乎清晰)且较基线改善2分或更大的患者比例。

结果:在329例患者中,在第16周时,接受4mg巴瑞克替尼治疗的34名患者和接受2mg巴瑞克替尼治疗的26名患者的vIGA-AD评分为0分(清晰)或1分(几乎清晰),相比之下,接受安慰剂治疗的患者为16名。4-mg组111例患者中有64例、2-mg组109例患者中有61例和安慰剂组108例患者中有41例报告了治疗中出现的不良事件。

据报告,4-mg组中有4名患者、2-mg组中有2名患者和安慰剂组中有4名患者出现严重不良事件。最常见的不良事件是鼻咽炎、上呼吸道感染和毛囊炎。

结论和相关性:4mg的巴瑞克替尼联合背景TCS治疗显著改善了中度至重度AD的体征和症状,其安全性与先前巴瑞克替尼治疗AD的研究一致。

总结

巴瑞克替尼能够在一定程度上缓解新冠肺炎和湿疹,在接受新冠肺炎治疗的住院患者中,巴瑞克替尼显著降低了死亡风险,对于湿疹的患者,能够缓解皮肤症状,改善患者的生活质量。

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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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