




罗米司亭、Romiplostim、Nplate
适用于对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除反应不足且血小板减少及临床状况增加出血风险的成人免疫性血小板减少症(ITP)患者、病程≥6个月且同条件的1岁及以上儿科ITP患者,以及急性暴露于骨髓抑制剂量辐射需提高生存率的成人及儿科(含足月儿)急性辐射综合征(HS-ARS)患者。[ 详情 ]
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使用罗米司亭(Romiplostim)需严格遵循医嘱,长期使用可能增加骨髓网状纤维化风险,应定期评估骨髓功能。患者不得自行更改剂量或突然停药,以免导致血小板计数急剧下降,增加出血风险。
骨髓增生异常综合征(MDS)患者使用罗米司亭时,可能增加原始细胞计数,提高进展为急性髓系白血病(AML)的风险,罗米司亭不适用于MDS所致血小板减少症。
罗米司亭可能因药物诱导的血小板增多导致血栓/栓塞并发症,无论基础疾病如何;ITP患者中已观察到深静脉血栓、肺栓塞、心肌梗死及短暂性脑缺血发作等事件,合并或不合并慢性肝病的患者均有门静脉血栓报告。ITP治疗中,不得试图使血小板计数正常化,需严格遵循剂量调整指南;在无急性辐射诱导骨髓抑制的情况下,给药可能导致血小板计数过高,增加血栓/栓塞风险。
可能因中和抗体或其他原因导致对罗米司亭的低反应性或无法维持血小板反应;若在每周最大剂量10mcg/kg下治疗4周,血小板计数仍未升高至足以避免临床显著出血的水平,应停用罗米司亭。
参考资料: FDA说明书更新于2025年2月21日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125268