罗米司亭(Romiplostim/Nplate)

一、免疫性血小板减少症患者(ITP)

1）根据需要，使用最低剂量的Nplate以达到并维持血小板计数≥ 50 × 109/L，以降低出血风险。每周皮下注射罗米司亭/Nplate (romiplostim)，根据血小板计数反应调整剂量。

2）规定的罗米司亭/Nplate (romiplostim)剂量可能包含非常小的体积(如0.15 mL)。仅使用含有0.01 mL刻度的注射器服用Nplate片剂。

3）在每周最高剂量为10 mcg/kg的Nplate治疗4周后，如果血小板计数未升高至足以避免具有临床意义的出血的水平，则停止罗米司亭/Nplate (romiplostim)[参见“警告和注意事项”]。

4）在罗米司亭/Nplate (romiplostim)治疗的剂量调整阶段每周获取一次全血细胞计数(CBC)，包括血小板计数，在确定稳定罗米司亭/Nplate (romiplostim)剂量后每月获取一次。停用罗米司亭/Nplate (romiplostim)后，每周获取CBC(包括血小板计数)，至少持续2周。

1、适用于患有ITP病的成年患者

罗米司亭/Nplate (romiplostim)的初始剂量为1 mcg（微克）/kg。计算初始剂量时，应始终使用治疗开始时的实际体重。在成人中，未来的剂量调整仅基于血小板计数的变化。

必要时，以1 mcg/kg为增量调整Nplate的周剂量，直至患者血小板计数达到≥ 50 × 109/L，以降低出血风险；每周最高剂量不超过10微克/千克。临床研究中，对Nplate有反应的大多数成人患者在中位剂量2-3 mcg/kg下达到并维持血小板计数≥ 50 × 109/L。

成人患者的剂量调整如下:

1）若血小板计数< 50 × 109/L，则增加1 mcg/kg剂量。

2）如果血小板计数> 200 × 109/L且≤ 400 × 109/L持续2周，则减少剂量1 mcg/kg。

3）如果血小板计数> 400 × 109/L，请勿给药。继续每周评估血小板计数。血小板计数降至< 200 × 109/L后，恢复服用Nplate，剂量减少1 mcg/kg。

2、适用于ITP病患儿

罗米司亭/Nplate (romiplostim)的初始剂量为1 mcg/kg。计算初始剂量时，应始终使用治疗开始时的实际体重。在儿科患者中，未来的剂量调整是基于血小板计数的变化和体重的变化。建议每12周重新评估一次体重。

必要时，以1 mcg/kg为增量调整Nplate的周剂量，直至患者血小板计数达到≥ 50 × 109/L，以降低出血风险；每周最高剂量不超过10微克/千克。在一项儿科安慰剂对照临床研究中，患者在第17周至第24周期间接受的Nplate最频繁剂量的中位值为5.5 mcg/kg。

为儿科患者调整剂量如下:

1）若血小板计数< 50 × 109/L，则增加1 mcg/kg剂量。

2）如果血小板计数> 200 × 109/L且≤ 400 × 109/L持续2周，则减少剂量1 mcg/kg。

3）如果血小板计数> 400 × 109/L，请勿给药。继续每周评估血小板计数。血小板计数降至< 200 × 109/L后，恢复服用罗米司亭/Nplate (romiplostim)，剂量减少1 mcg/kg。

二、急性放射综合征造血综合征患者

适用于成人和儿童患者(包括足月新生儿)

建议的Nplate剂量为10 mcg/kg，皮下注射一次。在怀疑或确认暴露于大于2格雷(Gy)的辐射水平后，尽快服用该剂量。

无论是否可获得全血细胞计数(CBC)，请服用Nplate。根据公共卫生部门提供的信息、生物剂量学(如有)或临床发现(如呕吐发作时间或淋巴细胞耗竭动力学)，估计患者的全身吸收辐射剂量(即辐射暴露水平)。