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罗米司亭(Romiplostim)

全部名称

     罗米司亭、Romiplostim、Nplate

适应人群

     适用于对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除反应不足且血小板减少及临床状况增加出血风险的成人免疫性血小板减少症(ITP)患者、病程≥6个月且同条件的1岁及以上儿科ITP患者,以及急性暴露于骨髓抑制剂量辐射需提高生存率的成人及儿科(含足月儿)急性辐射综合征(HS-ARS)患者。[ 详情 ]

  • 规格: 250mcg*1瓶/盒
  • 厂家: 美国安进
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

罗米司亭的适应症

罗米司亭(Romiplostim)为血小板生成素受体激动剂,适用于以下情况:

免疫性血小板减少症(ITP)相关血小板减少症

成人患者中,对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除反应不足者;1岁及以上儿科患者中,病程至少6个月且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除反应不足者。

急性辐射综合征(造血综合征,HS-ARS)

用于成人及儿科患者(包括足月儿),在急性暴露于骨髓抑制剂量辐射后,以提高生存率。

使用限制

不适用于骨髓增生异常综合征(MDS)所致血小板减少症,或除ITP外其他原因引发的血小板减少症;仅用于ITP患者中,血小板减少程度及临床状况增加出血风险者;不得用于试图使血小板计数正常化的情况。

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月21日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125268

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