西罗莫司白蛋白(Fyarro)的注意事项

1、口腔炎

79%接受西罗莫司白蛋白(Fyarro)治疗的患者发生口腔炎，包括口腔溃疡和口腔粘膜炎，其中18%为3级。口腔炎最常在治疗8周内首次报告。根据不良反应的严重程度，暂停给药、以降低后的剂量重新开始给药或永久停用西罗莫司白蛋白(Fyarro)。

2、骨髓抑制

西罗莫司白蛋白(Fyarro)可引起骨髓抑制，包括贫血、血小板减少和中性粒细胞减少。68%的患者发生贫血；6%为3级。各有35%的患者发生血小板减少和中性粒细胞减少。

3、感染

西罗莫司白蛋白(Fyarro)可引起感染。59%的患者发生尿路感染 (UTI)、上呼吸道感染和鼻窦炎等感染。12%的患者发生3级感染，包括UTI、肺炎、皮肤和腹部感染各1例。监测患者是否出现感染，包括机会性感染。

4、低钾血症

西罗莫司白蛋白(Fyarro)可引起低钾血症，44%的患者发生低钾血症。

5、高血糖症

西罗莫司白蛋白(Fyarro)可引起高血糖症。接受西罗莫司白蛋白(Fyarro)治疗的患者中有12%发生高血糖症，均为3级事件。开始西罗莫司白蛋白(Fyarro)治疗前监测空腹血清葡萄糖。

6、间质性肺病/非感染性肺炎

西罗莫司白蛋白(Fyarro)可引起间质性肺病 (ILD)/非感染性肺炎。

7、出血

西罗莫司白蛋白(Fyarro)可引起严重且有时致命的出血。

8、过敏反应

西罗莫司白蛋白(Fyarro)可引起过敏反应：过敏性、血管性水肿、剥脱性皮炎和过敏性血管炎。

9、胚胎毒性

孕妇使用西罗莫司白蛋白(Fyarro)可能会对胎儿造成危害。

10、男性不育

在接受西罗莫司白蛋白(Fyarro)治疗的患者中可能观察到无精子症或少精子症。

11、与活疫苗相关的免疫接种和风险

西罗莫司白蛋白(Fyarro)治疗期间的免疫接种可能无效。

12、人血白蛋白传播感染性病原体的风险

西罗莫司白蛋白(Fyarro)含有人白蛋白，一种人血衍生物。由于有效的供体筛查和产品生产工艺，人血白蛋白传播病毒性疾病的风险很小。