西罗莫司白蛋白(Fyarro)的用法用量,剂量调整及禁忌？

西罗莫司白蛋白(Fyarro)的推荐剂量为 100 毫克/平方米，在每个 21 天周期的第 1 天和第 8 天进行静脉输注，与CYP3A4和/或P-gp抑制剂和诱导剂同时使用时需要调整药品剂量。

关于西罗莫司白蛋白

2021年11月23日，Adi Bioscience公司宣布，FDA批准其创新制剂西罗莫司白蛋白结合型纳米粒Fyarro上市，用于治疗局部晚期不可切除性或转移性恶性血管周围上皮样细胞肿瘤（PEComa）。这是FDA批准的首个用于治疗成人晚期恶性PEComa的药物，同时也是继注射用紫杉醇（白蛋白结合型）之后，白蛋白技术开发上市的第二个产品。

西罗莫司白蛋白用法用量

FYARRO的推荐剂量为每平方米体表面积100毫克。治疗周期为每个21天，其中在第1天和第8天进行静脉输注。每次输注的时间为30分钟。治疗可以持续进行，直到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

西罗莫司白蛋白剂量调整

1、不良反应

表 1 列出了针对不良反应建议减少 FYARRO 的剂量。

表1：针对不良反应的 FYARRO 建议减量。

2、与 CYP3A4 和/或 P-gp 抑制剂和诱导剂同时使用时的剂量调整

（1）与中度或弱度药物同时使用时，将 FYARRO 的用量减至 56 毫克/平方米。

（2）细胞色素 P-450 3A4 (CYP3A4) 抑制剂。避免与下列药物同时使用：CYP3A4和/或P-糖蛋白（P-gp）抑制剂和诱导剂，以及葡萄柚和葡萄柚汁。

肝功能受损患者的西罗莫司白蛋白用量

对于轻度或中度肝病患者，建议调整 FYARRO 的剂量。密切监测肝功能受损患者，以防毒性增加。避免用于严重肝功能受损的患者。

表2：轻度或中度肝病患者的 FYARRO 推荐剂量减量

西罗莫司白蛋白禁忌

对西罗莫司、其他雷帕霉素衍生物或白蛋白有严重过敏史的患者禁用FYARRO。

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