西罗莫司白蛋白(Fyarro)治疗上皮样肉瘤的疗效？

西罗莫司白蛋白(Fyarro)

西罗莫司白蛋白(Fyarro)可控制细胞存活、生长和增殖，抑制和肿瘤生长抑制。2021年11月22日，FDA批准西罗莫司蛋白结合颗粒用于注射用混悬液(白蛋白结合)(商品名Fyarro)，用于患有局部晚期不可切除或转移性恶性血管周围上皮样细胞肿瘤的成年患者。

西罗莫司白蛋白(Fyarro)治疗上皮样肉瘤的疗效

AMPECT是一项在31例局部晚期不可切除或转移性恶性 PEComa 患者中开展的多中心、单组临床试验，对31例局部晚期不可切除或转移性恶性血管周上皮样细胞肿瘤患者进行了疗效评估。

在每个21天周期的第1天和第8天，患者接受100 mg/m2的西罗莫司蛋白结合颗粒，直到疾病进展或不可接受的毒性。

主要疗效结果指标为总体缓解率和缓解持续时间，采用RECIST v.1.1进行盲法独立中心审查评估。总体缓解率为39%，包括2例完全缓解的患者。未达到缓解持续时间的中位数。在应答者中，67%的应答持续时间超过12个月，58%的应答持续时间超过24个月，92%的应答持续时间超过6个月。

超过30%的患者报告的最常见不良反应为口腔炎、疲劳、皮疹、感染、恶心、水肿、腹泻、肌肉骨骼疼痛、体重下降、食欲下降、咳嗽、呕吐和味觉障碍。超过6%的患者报告的最常见的3-4级实验室异常是淋巴细胞减少、葡萄糖增加、钾减少、磷酸盐减少、血红蛋白减少和脂肪酶增加。

西罗莫司白蛋白(Fyarro)用药注意事项

1、口腔炎：包括口腔溃疡和口腔粘膜炎，需要根据不良反应的严重程度，暂停给药、以降低后的剂量重新开始给药或永久停用西罗莫司白蛋白(Fyarro)。

2、骨髓抑制：包括贫血、血小板减少和中性粒细胞减少，68%的患者发生贫血，应根据不良反应的严重程度，暂停给药、以降低后的剂量重新开始给药或永久停用西罗莫司白蛋白(Fyarro)。

3、感染：59%的患者发生尿路感染、上呼吸道感染和鼻窦炎等感染，用药期间应注意监测患者是否出现感染，包括机会性感染。根据不良反应的严重程度，暂停给药、以降低后的剂量重新开始给药或永久停用。

4、低钾血症：44%的患者发生低钾血症，其中12%为3级事件，开始 使用西罗莫司白蛋白(Fyarro)治疗前应注意监测钾水平并测量钾。根据不良反应的严重程度，暂停给药、以降低后的剂量重新开始给药或永久停用。

5、高血糖症：12%的患者可发生高血糖症，均为3级事件。开始使用西罗莫司白蛋白(Fyarro)治疗前监测空腹血清葡萄糖。治疗期间，非糖尿病患者或有临床指征时每3个月监测一次血清葡萄糖。

6、间质性肺病或非感染性肺炎：有18%发生 ILD/非感染性肺炎，均为1级或2级，应根据不良反应的严重程度，暂停给药、以降低后的剂量重新开始给药或永久停用。

7、出血：24%的患者发生出血，包括各2.9%的患者发生的3级和5级事件，用药期间注意监测患者的出血体征和症状。根据不良反应的严重程度暂停给药、以降低后的剂量重新开始给药或永久停用。

相关热文推荐：阿普斯特能治愈银屑病吗？