西罗莫司白蛋白使用方法(步骤)？

西罗莫司白蛋白(FYARRO)的推荐剂量为 100 毫克/平方米，在每个 21 天周期的第 1 天和第 8 天进行静脉输注，每次 30 分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

关于西罗莫司白蛋白

Fyarro（ABI-009）是西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射用混悬液，它与Abraxane（白蛋白紫杉醇）出自同一白蛋白制剂技术平台 (nab®technology)，西罗莫司则是一种mTOR抑制剂。值得一提的是，Fyarro是第一个也是唯一一个被批准用于成人治疗晚期恶性上皮样细胞瘤(PEComa)的疗法。

西罗莫司白蛋白准备工作

FYARRO 是一种危险药物。请遵守适用的特殊处理和处置程序。

FYARRO 为无菌冻干粉，使用前需进行复溶。复溶前请阅读整个配制说明。

1、在无菌操作下，向每个小瓶中注入 20 毫升 0.9% 氯化钠注射液（美国药典），重新配制。

2、使用无菌注射器将 20 毫升 0.9% 氯化钠注射液（USP）缓慢注入气囊内壁，至少持续 1 分钟。

3、切勿将 0.9% 氯化钠注射液（USP）直接注射到外观呈饼状的冻干粉上，否则会导致起泡。

4、注射完成后，让小瓶静置至少5分钟，以确保冻干粉适当润湿。

5、轻轻旋转和/或缓慢倒转小瓶至少 2 分钟，直至所有粉末完全溶解。避免摇晃小瓶，以防产生泡沫。

6、如果出现起泡或结块现象，让悬浮液静置至少 15 分钟，直到泡沫消退。如果一小时后出现起泡或结块，请勿使用重组悬浮液。每毫升复配制剂含有5毫克西罗莫司。重组悬浮液应呈乳白色，均匀无明显颗粒。如果可见微粒或沉淀，应再次轻轻倒置小瓶，以 确保悬浮液呈乳白色。使用前完全重悬。如果发现沉淀，请丢弃重悬液。丢弃未使用的部分。

7、将计算剂量所需的 FYARRO 容量液移入空的无菌 PVC 或聚烯烃输液袋中，无需进一步稀释即 可给药。使用含有硅油作为润滑剂的医疗器械（如注射器和静脉注射袋）来重新配置和施用 FYARRO 可 能会导致形成蛋白胨样物质。

用药前目测输液袋中重新配制的 FYARRO 混悬液。如果发现颗粒状物质、蛋白丝或变色，则丢弃重组悬浮液。

西罗莫司白蛋白管理

在 30 分钟内静脉注射重组的 FYARRO 悬浮液。

西罗莫司白蛋白稳定性

未开封的小瓶 FYARRO 在原包装中储存至 2至 8°C （36° F 至 46° F）之间时，在包装上标明的日 期前都是稳定的。冷冻或解冻都不会对产品的稳定性产生不利影响。

1、重组悬浮液在小瓶中的稳定性

小瓶中的冲调后 FYARRO 应立即使用，但可在 2°C 至 8°C （36° F 至 46° F）的温度下冷藏最多 6 小 时，并在原包装盒中避光保存。未使用的部分应丢弃。

2、重组悬浮液在输液袋中的稳定性

按建议装入输液袋中的输液用混悬液应立即使用，但可在 2°C 至 8°C （36° F 至 46° F）的温度下 冷藏并避光保存最多 9 小时。

复方 FYARRO 在小瓶中和输液袋中的冷藏储存时间合计最长为 15 小时。之后可将输液袋储存在常温下在温度（约 25°C）和光照条件下放置最多 4 小时。丢弃未使用的部分。

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