阿仑单抗注射液(Lemtrada)是一种针对CD52的细胞溶解性单克隆抗体,专为治疗成年复发型多发性硬化症(MS)设计,涵盖复发-缓解型及活动性继发进展型疾病。
药品称呼
通用名称:阿仑单抗注射液(Lemtrada)
商品名称:Lemtrada
其他名称:阿仑单抗、Alemtuzumab
规格与性状
规格:12mg/1.2ml*1瓶/盒
性状:阿仑单抗注射液为澄清无色至微黄色液体,不含抗菌防腐剂。
用法用量
阿仑单抗注射液的用法包含两个疗程,第一疗程:每日12mg,连续5天(总剂量60mg)。确切的剂量方案应遵循医生的处方和医疗指导。具体您可以阅读阿仑单抗注射液完整用法用量信息。
特殊人群用药
【孕妇】阿仑单抗注射液可能导致胎儿伤害。育龄女性在治疗期间及治疗后4个月内应使用有效的避孕措施。
【哺乳期女性】尚无关于阿仑单抗注射液在人乳中分泌的数据,但动物实验显示其在乳汁中可检测到。应权衡母乳喂养对婴儿的益处与母亲对阿仑单抗注射液的临床需求及对婴儿的潜在风险。
【具有生殖潜力的男性和女性】育龄女性在治疗前应被告知潜在的胎儿风险,并使用有效的避孕措施。动物实验显示,阿仑单抗注射液对雄性和雌性生殖系统均有不良影响。
【儿童】阿仑单抗注射液在17岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定,不推荐使用。
【老年人】临床试验中未包括足够数量的65岁及以上患者,无法确定其反应是否与年轻患者不同。
【肾功能损害】说明书中未明确提及肾功能损害患者的具体用药指导,但建议监测肾功能。
【肝功能损害】说明书中未明确提及肝功能损害患者的具体用药指导,但应监测肝功能,特别是在出现肝毒性症状时。
禁忌症
对阿仑单抗注射液或阿仑单抗注射液中的任何赋形剂有已知超敏反应或过敏反应的患者。
感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的患者。
存在活动性感染的患者。
药物相互作用
说明书中尚未明确列出具体的药物相互作用信息,但指出应避免与可能增加感染风险的药物(如抗肿瘤药物或免疫抑制剂)同时使用,以免加重感染风险。
生产厂家
美国Genzyme制药公司(美国健赞)