阿仑单抗(Lemtrada)中文说明书

阿仑单抗(Lemtrada)由美国Genzyme制药公司(美国健赞)生产，是针对多发性硬化的单克隆抗体治疗药物。

什么是阿仑单抗(Lemtrada)

阿仑单抗用于治疗17岁及以上人群的复发型多发性硬化症（包括活动性继发进展型疾病），适用于至少两种其他药物治疗无效或已失效的情况。

阿仑单抗不能治愈多发性硬化症，但可以降低复发频率。阿仑单抗不用于治疗临床孤立综合征。

阿仑单抗(Lemtrada)的用法用量

1、推荐剂量

初始治疗：第1疗程连续5天每日12mg；12个月后第2疗程连续3天每日12mg。

后续疗程：如需额外治疗，可在前一疗程结束后至少12个月再次给予连续3天每日12mg。

2、如何给药

阿仑单抗通过静脉输注给药，医护人员会给您进行此注射。输注后，将被密切观察至少2小时或更长时间，以确保没有发生严重反应。

您的医生将决定您的治疗时长以及所需疗程次数。输注过程可能需要2至4小时才能完成。

您可能会被给予其他药物以帮助预防严重的副作用或过敏反应。请按照医生的处方持续服用这些药物。

3、漏用怎么办

如果您错过了阿仑单抗的预约，请致电医生获取指导。

4、过量使用怎么办

请寻求紧急医疗救助或拨打毒物帮助热线。

5、接受阿仑单抗期间应避免什么

使用阿仑单抗期间，请勿接种活疫苗，疫苗可能无法正常发挥作用，或者您可能发生严重感染。活疫苗可能包括麻疹、腮腺炎、风疹、水痘、鼻喷流感疫苗等。

在接受阿仑单抗治疗期间，避免食用可能是李斯特菌感染源的食物，或在食用前彻底加热。这些食物包括熟食肉类、未煮熟的肉类、海鲜、家禽、未经巴氏消毒的乳制品或软奶酪。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

阿仑单抗(Lemtrada)的副作用

1、如果出现过敏反应迹象，请寻求紧急医疗帮助：荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

2、如果出现血栓性血小板减少性紫癜的症状，请寻求紧急医疗帮助：皮肤或口腔中出现紫色斑点、黄疸（皮肤或眼睛发黄）、疲倦、发烧、感觉气短、心跳加快、言语或视力变化、意识模糊、癫痫发作、尿色变深或尿血、胃痛、恶心、呕吐或腹泻。

3、阿仑单抗可能导致脑部感染，进而导致残疾或死亡。如果您出现言语、思维、视力或肌肉运动方面的问题，请告知医生。这些症状可能会迅速恶化。

4、某些副作用可能在注射期间或注射后不久发生。如果您感觉虚弱、发热、发冷、头晕、恶心、头重脚轻，或出现皮疹、喘息、胸痛、呼吸困难、口腔或喉咙肿胀，或心跳过快、过慢或不规则，请告知您的护理人员。

5、阿仑单抗可能导致您的免疫系统攻击体内的细胞和器官，可能导致严重的副作用，可能在您接受此药物治疗后数月至数年出现。如果出现以下情况，请立即致电医生：

异常出血或瘀伤、流鼻血、牙龈出血、月经不调、尿血或便血、咳血、言语障碍、身体一侧无力、颈部疼痛、剧烈头痛。

痣的大小或颜色发生变化、咳嗽、喘息、胸痛、感觉气短、咳血。

免疫系统过度活跃：发烧、腺体肿胀、皮疹、感觉不稳或警觉性降低、醒来困难、癫痫发作。

肝脏问题：食欲不振、恶心、呕吐、胃痛（右上侧）、疲倦、瘙痒、尿色变深、陶土色大便、黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

肾脏问题：肿胀、尿量减少、感觉疲倦或气短。

感染迹象：发烧、寒战、喉咙痛、身体疼痛、异常疲倦、食欲不振、瘀伤或出血。

肺结核迹象：咳嗽、盗汗、食欲不振、体重减轻和感觉非常疲倦。

中风迹象：突然麻木或无力（尤其是身体一侧）、剧烈头痛、言语不清、视力或平衡问题。

胆囊问题：白垩色大便、进食后胃痛、恶心、胃灼热、腹胀以及可能放射到背部的剧烈上腹部疼痛。

自身免疫性脑炎症状：性格或情绪变化、幻觉、激动、意识模糊、短期记忆丧失、运动障碍。

成人斯蒂尔病症状：高烧、疼痛、多个关节僵硬（伴有或不伴有肿胀）、皮疹。

甲状腺问题：出汗、感觉寒冷、心跳加快、感到紧张或疲倦、眼睛肿胀、体重增加或减轻、便秘。

甲状腺癌症状：颈部或喉咙有肿块或肿胀、吞咽困难、声音嘶哑或新出现的咳嗽（非感冒引起）。

6、阿仑单抗的常见副作用可能包括：

注射反应、皮疹、瘙痒、刺痛感、荨麻疹。

胃痛、恶心、呕吐、腹泻。

感染（发烧、寒战、流鼻涕或鼻塞、口腔或喉咙痛、排尿疼痛）。

胸痛或胸闷、咳血。

头晕、疲倦、睡眠困难。

头痛、关节痛、背痛、手臂或腿部疼痛。

甲状腺问题、潮红（突然的温暖、发红或刺痛感）。

此列表并非完整的副作用列表，可能还会出现其他副作用。关于副作用，请致电医生寻求医疗建议。

阿仑单抗(Lemtrada)的注意事项

1、阿仑单抗可能增加致命性心脏病发作或中风的风险。如果您出现心脏病发作或中风的迹象，请寻求紧急医疗帮助：胸痛放射至下巴或肩膀、身体一侧突然麻木或无力、言语不清、腿部肿胀、感觉气短。

2、阿仑单抗也可能攻击体内的健康器官和组织。这可能导致对您的肺、肝、胰腺、肾、肠道、甲状腺或肾上腺产生严重或危及生命的副作用。

3、阿仑单抗可能在给药期间引起危及生命的副作用。

4、使用阿仑单抗可能增加您罹患其他癌症的风险。请向医生咨询此风险。

5、如果对阿仑单抗过敏，或者患有活动性感染或HIV（人类免疫缺陷病毒），则可能无法使用阿仑单抗。

6、请告知医生您是否有过以下情况：

结核病或其他感染。

甲状腺疾病。

出血问题，或您是否接受输血。

在过去6周内是否接种过任何疫苗。

肾脏疾病。

7、如果从未得过水痘或从未接种过水痘疫苗，请告知医生，可能需要接种疫苗，然后等待6周再使用阿仑单抗。

8、阿仑单抗可能增加您罹患其他类型癌症的风险，例如黑色素瘤、甲状腺癌、淋巴瘤或白血病。请向医生咨询此风险。

9、可能需要在开始此治疗前进行妊娠试验，结果需为阴性。阿仑单抗可能伤害未出生的婴儿。在接受此药物治疗期间以及末次坎帕斯给药后至少3个月内、末次阿仑单抗给药后4个月内，请使用有效的避孕措施预防怀孕。如果您怀孕了，请告知医生。

10、使用此药期间以及末次给药后至少3个月内，请勿进行母乳喂养。

阿仑单抗(Lemtrada)药物相互作用

请告知医生您正在使用的所有其他药物，尤其是削弱免疫系统的药物，例如抗癌药或预防器官移植排斥的药物。

其他药物可能与阿仑单抗发生相互作用，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。请告知医生您正在使用的所有其他药物。