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司拉德帕(seladelpar)的功效与作用

郭药师
已帮助: 6人
2026-03-02 13:59
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司拉德帕(seladelpar)是一种过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)-δ激动剂,于2024年在美国首次获得批准,主要用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)。

司拉德帕(seladelpar)的功效与作用

司拉德帕适用于原发性胆汁性胆管炎(PBC)的成年患者,具体包括:

(1)、联合治疗:与熊去氧胆酸(UDCA)联合使用,适用于对UDCA应答不足的患者。

(2)、单药治疗:适用于无法耐受UDCA的患者。

司拉德帕(seladelpar)的用法用量

1、推荐剂量

(1)、标准剂量:每日一次,每次10毫克,口服。

(2)、服用方式:可与食物同服或空腹服用。

2、与胆汁酸螯合剂的服用间隔

若患者同时服用胆汁酸螯合剂(如降胆固醇药物),应至少间隔4小时服用司拉德帕,即在服用胆汁酸螯合剂前4小时或后4小时服用,或尽可能拉开服药时间间隔,以避免影响药物吸收。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

司拉德帕(seladelpar)的药物相互作用

1、OAT3抑制剂

两者联用可增加司拉德帕暴露,应避免合用。

2、强CYP2C9抑制剂

两者联用可增加司拉德帕暴露,应避免合用。

3、BCRP抑制剂

两者联用可增加司拉德帕暴露,需密切监测不良反应。

4、胆汁酸螯合剂

影响吸收,可降低疗效,应至少错开4小时给药,或尽可能拉开间隔。

5、利福平

诱导代谢酶,可降低司拉德帕暴露,可能延迟或减弱生化效果,启动时应监测ALP及胆红素。

6、CYP2C9弱代谢者合用中强CYP3A4抑制剂

可能显著增加司拉德帕暴露,需更频繁监测不良反应。

7、双重中度CYP2C9与中强CYP3A4抑制剂

联用可增加司拉德帕暴露,需密切监测不良反应。

参考资料: FDA说明书更新于2024年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=217899

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
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