
司拉德帕(seladelpar)是一种过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)-δ激动剂,于2024年在美国首次获得批准,主要用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)。
司拉德帕适用于原发性胆汁性胆管炎(PBC)的成年患者,具体包括:
(1)、联合治疗:与熊去氧胆酸(UDCA)联合使用,适用于对UDCA应答不足的患者。
(2)、单药治疗:适用于无法耐受UDCA的患者。
(1)、标准剂量:每日一次,每次10毫克,口服。
(2)、服用方式:可与食物同服或空腹服用。
若患者同时服用胆汁酸螯合剂(如降胆固醇药物),应至少间隔4小时服用司拉德帕,即在服用胆汁酸螯合剂前4小时或后4小时服用,或尽可能拉开服药时间间隔,以避免影响药物吸收。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
两者联用可增加司拉德帕暴露,应避免合用。
两者联用可增加司拉德帕暴露,应避免合用。
两者联用可增加司拉德帕暴露,需密切监测不良反应。
影响吸收,可降低疗效,应至少错开4小时给药,或尽可能拉开间隔。
诱导代谢酶,可降低司拉德帕暴露,可能延迟或减弱生化效果,启动时应监测ALP及胆红素。
可能显著增加司拉德帕暴露,需更频繁监测不良反应。
联用可增加司拉德帕暴露,需密切监测不良反应。
参考资料: FDA说明书更新于2024年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=217899