泊洛妥珠单抗(Polatuzumab vedotin-piiq)是一种创新的治疗药物,主要用于弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的治疗。其独特的作用机制和显著的临床疗效使得Polivy在DLBCL的治疗中具有重要的地位。
药品称呼
通用名:泊洛妥珠单抗
商品名:Polivy
全部名称:泊洛妥珠单抗,维泊妥珠单抗,Polatuzumab vedotin-piiq,Polivy
贮藏
2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下冷藏。不要冻结或震荡。
作用机制
POLIVY是CD79b指导的抗体-药物偶联物,具有抗B细胞的活性。小分子MMAE是通过可裂解接头与抗体共价连接的抗有丝分裂剂。单克隆抗体与CD79b结合,CD79b是B细胞特异性表面蛋白,它是B细胞受体的组分。在结合CD79b后,将polatuzumabvedotin-piiq内化,并且通过溶酶体蛋白酶切割接头以使得能够细胞内递送MMAE。MMAE通过抑制细胞分裂和诱导细胞凋亡而与微管结合并杀死分裂细胞。
安全与疗效
Polivy是获批治疗R/R DLBCL的首个化学免疫疗法,与常用治疗方案相比,可显著改善患者的临床结局。
Polivy在1b / 2期积极试验结果最终使其获得了监管绿灯。试验结果显示该组合的疗效优于苯达莫司汀和Rituxan配对的常用治疗方案。在该试验中,40%的患者使用Polivy组合达到完全疗效反应,而苯达莫司汀和Rituxan组患者的疗效反应率仅为18%。在治疗过程结束时,Polivy组合中45%的患者达到了客观反应,而苯达莫司汀和Rituxan组仅为18%。
完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/20a16ab2-f338-4abb-9dcd-254bd949a2bc/spl-doc?hl=Polatuzumab