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泊洛妥珠单抗(Polivy)

别称

     泊洛妥珠单抗,维泊妥珠单抗,Polatuzumab vedotin-piiq,Polivy

适应人群

     POLIVY与化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗产品(称为“BR”组合)联合治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者 (DLBCL),这些患者之前接受过至少两次治疗但恶化或复发。

  • 规格: 140mg
  • 剂型: 冻干粉,滴眼液
  • 厂家:
  • 有效期: 24个月

温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

泊洛妥珠单抗(Polivy)的说明

泊洛妥珠单抗的研发公司为美国基因泰克。泊洛妥珠单抗已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,目前也已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,但尚未进入国家医保目录。患者在接受治疗前应充分了解相关信息,并在医生的指导下选择适合自己的治疗方案。
泊洛妥珠单抗(Polivy)
药品别称
泊洛妥珠单抗,维泊妥珠单抗,Polatuzumab vedotin-piiq,Polivy
适应人群
POLIVY与化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗产品(称为“BR”组合)联合治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者 (DLBCL),这些患者之前接受过至少两次治疗但恶化或复发。
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说明书概述

泊洛妥珠单抗(Polatuzumab vedotin-piiq)是一种创新的治疗药物,主要用于弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的治疗。其独特的作用机制和显著的临床疗效使得Polivy在DLBCL的治疗中具有重要的地位。

药品称呼

通用名:泊洛妥珠单抗

商品名:Polivy

全部名称:泊洛妥珠单抗,维泊妥珠单抗,Polatuzumab vedotin-piiq,Polivy

贮藏

2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下冷藏。不要冻结或震荡。

作用机制

POLIVY是CD79b指导的抗体-药物偶联物,具有抗B细胞的活性。小分子MMAE是通过可裂解接头与抗体共价连接的抗有丝分裂剂。单克隆抗体与CD79b结合,CD79b是B细胞特异性表面蛋白,它是B细胞受体的组分。在结合CD79b后,将polatuzumabvedotin-piiq内化,并且通过溶酶体蛋白酶切割接头以使得能够细胞内递送MMAE。MMAE通过抑制细胞分裂和诱导细胞凋亡而与微管结合并杀死分裂细胞。

安全与疗效

Polivy是获批治疗R/R DLBCL的首个化学免疫疗法,与常用治疗方案相比,可显著改善患者的临床结局。

Polivy在1b / 2期积极试验结果最终使其获得了监管绿灯。试验结果显示该组合的疗效优于苯达莫司汀和Rituxan配对的常用治疗方案。在该试验中,40%的患者使用Polivy组合达到完全疗效反应,而苯达莫司汀和Rituxan组患者的疗效反应率仅为18%。在治疗过程结束时,Polivy组合中45%的患者达到了客观反应,而苯达莫司汀和Rituxan组仅为18%。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/20a16ab2-f338-4abb-9dcd-254bd949a2bc/spl-doc?hl=Polatuzumab

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