司利弗明(Tisagenlecleucel)是一种CAR-T细胞疗法药物,属于一类免疫疗法,通过改变患者体内的免疫系统来对抗白血病和淋巴瘤等恶性肿瘤。
药品称呼
通用名:司利弗明
商品名:Kymriah
全部名称:司利弗明,替沙仑赛,Tisagenlecleucel,Kymriah
禁忌
尚不明确。
注意事项
1、过敏反应:在输注期间监测过敏反应的症状体征;
2、严重感染:输注期间监测患者感染的症状体征,必要时对症处理;
3、持续的血细胞减少:患者用药后可能出现数周的血细胞减少,新生儿的母亲用药时需要监测免疫球蛋白水准;
4、继发恶性肿瘤:可能出现继发恶性肿瘤的情况;
5、影响驾车和使用机械器具的能力:服药期间建议患者不要开车,也不要使用重型机械。
贮藏
存放在冰箱中(2°C-8°C)。
作用机制
Tisagenlecleucel是CD19定向的遗传修饰的自体T细胞免疫疗法,其涉及用编码嵌合抗原受体(CAR)的转基因重编程患者自身的T细胞,以鉴定和消除表达CD19的恶性和正常细胞。CAR由鼠单链抗体片段组成,其识别CD19并与来自4-1BB(CD137)和CD3ζ的细胞内信号传导结构域融合。CD3 zeta组分对于启动T细胞活化和抗肿瘤活性至关重要,而4-1BB增强了KYMRIAH的扩增和持久性。在与表达CD19的细胞结合后,CAR传递信号以促进T细胞扩增,活化,靶细胞消除和KYMRIAH细胞的持久性。
完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/aad3ba54-dfd3-4cb3-9e2b-c5ef89559189/spl-doc?hl=Tisagenlecleucel