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司利弗明(Tisagenlecleucel)

别称

     司利弗明,替沙仑赛,Tisagenlecleucel,Kymriah

适应人群

     急性淋巴细胞白血病、弥漫性大B细胞淋巴瘤的患者。

  • 规格: 50ml
  • 剂型: 注射剂
  • 厂家: 瑞士诺华
  • 有效期: 24个月

温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

司利弗明(Tisagenlecleucel)的说明

司利弗明的研发公司是瑞士诺华制药公司,于2017年获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,成为第一个被批准用于治疗某种类型癌症的CAR-T细胞疗法。

目前司利弗明尚未在国内上市。

司利弗明(Tisagenlecleucel)
药品别称
司利弗明,替沙仑赛,Tisagenlecleucel,Kymriah
适应人群
急性淋巴细胞白血病、弥漫性大B细胞淋巴瘤的患者。
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说明书概述

司利弗明(Tisagenlecleucel)是一种CAR-T细胞疗法药物,属于一类免疫疗法,通过改变患者体内的免疫系统来对抗白血病和淋巴瘤等恶性肿瘤。

药品称呼

通用名:司利弗明

商品名:Kymriah

全部名称:司利弗明,替沙仑赛,Tisagenlecleucel,Kymriah

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、过敏反应:在输注期间监测过敏反应的症状体征;

2、严重感染:输注期间监测患者感染的症状体征,必要时对症处理;

3、持续的血细胞减少:患者用药后可能出现数周的血细胞减少,新生儿的母亲用药时需要监测免疫球蛋白水准;

4、继发恶性肿瘤:可能出现继发恶性肿瘤的情况;

5、影响驾车和使用机械器具的能力:服药期间建议患者不要开车,也不要使用重型机械。

贮藏

存放在冰箱中(2°C-8°C)。

作用机制

Tisagenlecleucel是CD19定向的遗传修饰的自体T细胞免疫疗法,其涉及用编码嵌合抗原受体(CAR)的转基因重编程患者自身的T细胞,以鉴定和消除表达CD19的恶性和正常细胞。CAR由鼠单链抗体片段组成,其识别CD19并与来自4-1BB(CD137)和CD3ζ的细胞内信号传导结构域融合。CD3 zeta组分对于启动T细胞活化和抗肿瘤活性至关重要,而4-1BB增强了KYMRIAH的扩增和持久性。在与表达CD19的细胞结合后,CAR传递信号以促进T细胞扩增,活化,靶细胞消除和KYMRIAH细胞的持久性。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/aad3ba54-dfd3-4cb3-9e2b-c5ef89559189/spl-doc?hl=Tisagenlecleucel

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