司利弗明(tisagenlecleucel)说明书
【司利弗明(tisagenlecleucel)适应症】
1、用于治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病(r/r all)儿童和青少年患者;
2、用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r dlbcl)成人患者。
【司利弗明(tisagenlecleucel)用法用量】
1、在输注之前:预先用对乙酰氨基酚和H1-抗组胺药,并确认在crs反应的情况下托美珠单抗的可用性。剂量是基于嵌合抗原受体(car)阳性存活t细胞的数量。
2、对于100斤以下的患者,静脉内给予0.2〜5.0×10(6)个car阳性存活t细胞/千克体重。
3、对于100斤以上的患者,静脉内给予0.1至2.5×10(8)总的car阳性存活t细胞(非重量)。
【司利弗明(tisagenlecleucel)副作用】常见的包括感染,发热,食欲降低,低血压,出血,恶心,腹泻,头痛,脑部病变,心动过速、呕吐,缺氧,急性肾损伤,谵妄。
【司利弗明(tisagenlecleucel)注意事项】
1、严重感染:使用司利弗明(tisagenlecleucel)输注期间监测患者感染的症状体征,必要时对症处理;
2、过敏反应:在输注司利弗明(tisagenlecleucel)期间监测过敏反应的症状体征;
3、继发恶性肿瘤:司利弗明(tisagenlecleucel)可能出现继发恶性肿瘤的情况;
4、持续的血细胞减少:患者使用司利弗明(tisagenlecleucel)后可能出现数周的血细胞减少,新生儿的母亲用药时需要监测免疫球蛋白水准;
5、影响驾车和使用机械器具的能力:使用司利弗明(tisagenlecleucel)期间建议患者不要开车,也不要使用重型机械。
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