诺华CAR-T疗法-司利弗明

欧洲药品管理局(EMA)分别批准了诺华制药(Norvatis Pharma)的司利弗明(tisagenlecleucel)和吉利德科学( Gilead Sciences，Kite Pharma的母公司)的Yescarta2款CAR-T产品的上市许可。其中,司利弗明于 2018年8月22日被批准用于治疗在25岁以下人群复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)和成人复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的三线或以上治疗。

FDA表示司利弗明获批具有里程碑式的重要意义,作为在美国获得批准的首个基因治疗产品, 司利弗明为治疗手段极为有限的急需患者提供了新选择,同时也在临床试验中显示出颇具前景的缓解率(3个月内达83%)与生存率。司利弗明获得了FDA批准的优先审评资格与突破性治疗产品资格。

自1989年以色列科学家Zelig Eshhar设计开发的第一个CAR-T至今,CAR-T已经历近30年的发展历程,而围绕肿瘤靶点、单链抗体选择以及CAR结构优化等相关问题也已取得初步确定性进展。司利弗明作为全球首个靶向CD19上市的CAR-T产品,用于B细胞相关血液肿瘤已呈现确切疗效，同时靶向CD20、CD22和CD30等抗原的CAR-T疗法的研究将逐渐把CAR-T应用于更广泛的血液肿瘤上。

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