诺华CAR-T疗法-司利弗明
医学编辑李莹
2021-12-30 10:02
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欧洲药品管理局(EMA)分别批准了诺华制药(Norvatis Pharma)的司利弗明(tisagenlecleucel)和吉利德科学( Gilead Sciences，Kite Pharma的母公司)的Yescarta2款CAR-T产品的上市许可。其中,司利弗明于 2018年8月22日被批准用于治疗在25岁以下人群复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)和成人复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的三线或以上治疗。
FDA表示司利弗明获批具有里程碑式的重要意义,作为在美国获得批准的首个基因治疗产品, 司利弗明为治疗手段极为有限的急需患者提供了新选择,同时也在临床试验中显示出颇具前景的缓解率(3个月内达83%)与生存率。司利弗明获得了FDA批准的优先审评资格与突破性治疗产品资格。
自1989年以色列科学家Zelig Eshhar设计开发的第一个CAR-T至今,CAR-T已经历近30年的发展历程,而围绕肿瘤靶点、单链抗体选择以及CAR结构优化等相关问题也已取得初步确定性进展。司利弗明作为全球首个靶向CD19上市的CAR-T产品,用于B细胞相关血液肿瘤已呈现确切疗效，同时靶向CD20、CD22和CD30等抗原的CAR-T疗法的研究将逐渐把CAR-T应用于更广泛的血液肿瘤上。
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格菲妥单抗(高罗华、Glofitamab)
格菲妥单抗(高罗华、Glofitamab)适用于治疗成人患者，其患有复发性或难治性漫大B细胞淋巴瘤(未另作说明)(DLBCL，NOS)或滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤(LBCL)，且需接受两次或两次以上的全身治疗。
依托泊苷注射剂
1、适用于治疗肺小细胞癌、恶性淋巴瘤、急性白血病、膀胱癌、绒毛膜癌、胚胎细胞瘤(睾丸肿瘤、卵巢肿瘤、性腺外肿瘤)。
2、与其他抗恶性肿瘤剂联合治疗小儿恶性固体肿瘤(尤因肉瘤家族肿瘤、横纹肌肉瘤、神经母瘤、视网膜母瘤、肝母瘤以及其他肝脏原发性恶性肿瘤、肾母瘤以及其他肾脏原发性恶性肿瘤)。
3、肿瘤特异性t细胞输注治疗的预处理。
阿基仑赛
YESCARTA(阿基仑赛)主要适用于大B细胞淋巴瘤以及成人复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者。
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