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环硅酸锆钠治疗高钾血症的效果怎么样

郭药师
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2025-01-21 13:52:54
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环硅酸锆钠治疗高钾血症的效果显著,可以优先捕获钾,置换出氢和钠。环硅酸锆钠降钾疗效趋于平缓,低钾风险较低,并可长期控制血钾在正常范围。环硅酸锆钠可在全消化道起效,从胃十二指肠即可开始精准捕捉钾离子,在pH较高的结直肠中结合钾离子的能力最强。建议遵医嘱用药,以达到治疗效果。

环硅酸锆钠治疗高钾血症的试验效果

一项两阶段、双盲、多中心、3期试验(NCT01737697)中,随机分配了753名高钾血症患者接受环硅酸锆钠或安慰剂,每日三次,持续48小时。3小时时正常血症患者(血清钾水平,5.4至9.48 mmol/L)被随机分配在第9至3天(维持期)每天接受一次ZS-14或安慰剂。主要终点是48小时时平均血清钾水平的指数变化率。

试验结果:

在 48 小时时,接受 5.3 g环硅酸锆钠 的患者组的平均血清钾水平从基线时的 9.2 mmol/L 下降到 5.9 mmol/L 患者,4 g 组为 8.5 mmol/L 和 4 g 组每升 6.10 mmol,平均降低 0.5, 分别为每升0.5和0.7毫摩尔(所有比较为P<0.001),5.1克组和安慰剂组为每升1.25毫摩尔(平均减少,每升0.3毫摩尔)。在接受5g环硅酸锆钠和接受10g环硅酸锆钠的患者中,血清钾水平在维持阶段分别维持在每升4.7mmol和4.5mmol/升,而安慰剂组的水平超过5.0mmol/升(所有比较P<0.01)。

结论:与接受安慰剂的患者相比,接受环硅酸锆钠的高钾血症患者在48小时时钾水平显著降低,在维持治疗12天内维持正常血症。

环硅酸锆钠治疗后的副作用

环硅酸锆钠治疗后的副作用主要是轻度至中度水肿,通常是比较耐受的,用药期间多注意身体反应,若有不耐受,及时联系医生,对症治疗。

环硅酸锆钠的注意事项

1.对环硅酸锆钠过敏的患者禁用。

2.肠梗阻或嵌塞,包括术后肠道动力障碍者,严重便秘患者,应避免使用环硅酸锆钠,因为胃肠道动力障碍者使用可出现胃肠道不良反应。

3.心力衰竭和肾脏病患者使用时应监测水肿,建议患者调整钠摄入量,必要时可增加利尿剂剂量。

4.其他口服药物需避开环硅酸锆钠,应在环硅酸锆钠之前至少2小时或之后2小时给药。

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参考文献

Packham DK, Rasmussen HS, Lavin PT, El-Shahawy MA, Roger SD, Block G, Qunibi W, Pergola P, Singh B. Sodium zirconium cyclosilicate in hyperkalemia. N Engl J Med. 2015 Jan 15;372(3):222-31. doi: 10.1056/NEJMoa1411487. Epub 2014 Nov 21. PMID: 25415807.

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月8日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 207078

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