




Lokelma(环硅酸钠锆)治疗期间部分患者可能会出现副作用,表现为肠胃不适,出现恶心、呕吐等现象。如果患者症状比较轻,可以多喝水,多休息以缓解不适。如果症状难以耐受,应及时联系医生,对症治疗。
在安慰剂对照试验中,未接受透析的患者每天用一次剂量的Lokelma(环硅酸钠锆)治疗长达28天,4.4%接受5g的患者,5.9%接受10g的患者和16.1%接受15g Lokelma(环硅酸钠锆)的患者报告水肿,而接受安慰剂的患者为2.4%。
在长期非对照试验中,大多数患者维持剂量<15g每日一次,8%至11%的患者报告了水肿的不良反应(水肿,全身性水肿和外周水肿)。
1.避免在严重便秘,肠梗阻或嵌塞(包括异常的术后肠动力障碍)患者中使用Lokelma(环硅酸钠锆),因为Lokelma(环硅酸钠锆)尚未在这些疾病患者中进行研究,并且可能无效并可能使胃肠道疾病恶化。
2.在未接受透析的患者的Lokelma(环硅酸钠锆)临床试验中,观察到水肿,严重程度通常为轻度至中度,并且更常见于每天一次接受15g治疗的患者。监测水肿体征,尤其是应限制钠摄入量或容易出现液体超负荷(例如心力衰竭或肾脏疾病)的患者。建议患者酌情调整饮食钠。根据需要增加利尿剂的剂量。
3.接受血液透析的患者可能易患急性疾病,从而增加Lokelma(环硅酸钠锆)患者发生低钾血症的风险(例如,与经口摄入减少、腹泻相关的疾病)。考虑根据这些情况下的钾水平调整Lokelma(环硅酸钠锆)剂量。
4.孕妇和哺乳期妇女禁用,儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
对于持续治疗,Lokelma(环硅酸钠锆)推荐剂量为10g,每日一次。监测血清钾并根据血清钾水平和期望的目标范围调整Lokelma(环硅酸钠锆)的剂量。在维持治疗期间,根据血清钾水平以 1 周或更长时间的间隔和 5 g 的增量上滴定。减少Lokelma(环硅酸钠锆)的剂量,如果血清钾低于所需的目标范围,则停止使用。建议遵医嘱用药,对症治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月8日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 207078