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依拉环素(eravacycline)

别称

     依拉环素,伊拉瓦环素,Xerava,eravacycline

适应人群

     存在复杂性腹腔内感染的18岁以上成人患者。

  • 规格: 50毫克/瓶
  • 剂型: 注射剂
  • 厂家: 美国Tetraphase制药
  • 有效期: 24个月

温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

依拉环素(eravacycline)的说明

依拉环素由Tetraphase Pharmaceuticals,Inc.(四相制药公司)研发生产,于2018年8月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。

依拉环素在2023年3月通过中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上市,用于治疗18岁以上的复杂腹腔感染患者,但尚未纳入医保。

依拉环素(eravacycline)
药品别称
依拉环素,伊拉瓦环素,Xerava,eravacycline
适应人群
存在复杂性腹腔内感染的18岁以上成人患者。
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说明书概述

依拉环素对多种革兰阴性和阳性菌具有强抗菌活性,可以抑制多种引起腹腔内感染的细菌,包括耐药菌株。通过与细菌的核糖体结合,抑制蛋白质的合成,并阻断细菌的复制和生长过程。

药品名称

通用名:eravacycline

商品名:Xerava

全部名称:依拉环素,伊拉瓦环素,Xerava,eravacycline

使用限制

XERAVA不适用于治疗复杂的尿路感染(CUTI)。

为减少耐药菌的产生并保持XERAVA和其他抗菌药物的有效性,XERAVA仅应用于治疗或预防已证实或强烈怀疑是由易感细菌引起的感染。

规格

50毫克/瓶

禁忌

已知对拉瓦环素,四环素类抗菌药物或XERAVA中的任何赋形剂过敏。

贮藏

复溶之前,XERAVA应储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的环境中。将小瓶放在纸箱中直至使用。

作用机制

Eravacycline是四环素类抗菌药物中的氟环素抗菌药,通过与30S核糖体亚基结合破坏细菌蛋白质合成,从而防止氨基酸残基掺入延伸的肽链中。通常,eravacycline对革兰氏阳性细菌(例如,金黄色葡萄球菌和粪肠球菌)具有抑菌作用; 然而,已经证明了针对某些大肠杆菌和肺炎克雷伯菌菌株具有体外杀菌活性。

安全与疗效

在临床试验中,eravacycline在cIAI患者中耐受性良好,临床治愈率高,而且在统计学上不逊于两个广泛使用的对比剂(厄他培南和美罗培南)。

Eravacycline在临床试验中显示出良好的安全性特征,无需对肾脏损害患者调整剂量。这种药物也可以安全地用于青霉素过敏患者。这种新型治疗方法对于复杂性腹腔感染患者可能有很大的益处。

完整说明书详见:

https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/a4b188d4-f467-470c-ad7b-25ffbdd8862a/spl-doc?hl=Xerava

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