依拉环素是新一代全合成氟环素类抗菌药物，属于四环素大类,对革兰阴性和革兰阳性需氧菌、兼性厌氧菌和专性厌氧菌及其耐药菌株都有高度的抗菌活性;在动物感染模型中表现出良好的治疗效果。关于依拉环素2024年3月16日，国家药品监督管理局批准云顶新耀1类新药依拉环素（Xerava）上市，适应症为成人复杂性腹腔内感染。此前，依拉环素已在美国、欧盟、英国和新加坡获批上市。同时，云顶新耀正在开发依拉环素用于治疗社区获得性细菌性肺炎。依拉环素的作用功效Xerava通过与细菌的30S核糖体亚基结合，防止氨基酸残基掺入肽链,抑制细菌多肽链延伸,阻碍了细菌蛋白质的合成，从而杀灭细菌。在与抗菌药厄他培南( ertapenem)进行对照的临床试验中,服用Xerava患者的治愈率为86.8% ,服用ertapenem患者的治愈率为87.6%;在与美罗培南( meropenem)进行对照的临床试验中,服用Xerava患者的治愈率为90.8% ,服用meropenem患者的治愈率为91.2%。在两项临床试验中,Xerava在CIAI患者中表现出良好的耐受性和较高的临床治愈率。依拉环素用法用量及副作用1、用法用量XERAVA的推荐剂量方案为每12小时1 mg/kg。每12小时静脉注射XERAVA约60分钟。XERAVA治疗cIAI的推荐持续时间为4至14天。治疗的持续时间应由感染的严重程度和部位以及患者的临床反应来决定。2、副作用XERAVA最常见的副作用(³发生率为3%)是输注部位反应、恶心和呕吐。患者在使用依拉环素期间，生活健康方面的调整尤为重要。首先，建议保持规律的作息时间，确保充足的睡眠，这有助于身体更好地恢复和药物吸收。其次，饮食上应选择清淡、易消化的食物，避免辛辣、油腻及刺激性食物，以免加重肠胃负担。同时，多喝水，促进药物代谢和体内废物排出。此外，适当的运动有助于增强体质，提高免疫力，但应注意避免剧烈运动和过度劳累，以免对身体造成负担。在用药期间，患者应保持良好的心态，避免过度焦虑或压力过大，这有助于身体更好地应对疾病。相关热文推荐：阿地白介素价格多少？

依拉环素(XERAVA)的推荐剂量方案为每12小时1 mg/kg,在用药时需注意过敏反应、牙齿变色和釉质发育不全、抑制骨骼生长、艰难梭菌相关性腹泻、四环素类不良反应、微生物过度生长的可能性以及耐药细菌的发展等事项。关于依拉环素依拉环素是 Tetraphase制药公司开发，拥有良好的抗菌活性的全合成四环素。依拉环素是全球第一个全合成的氟环素类抗菌药物，对革兰阳性和革兰阴性需氧菌、厌氧菌，如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌( MRSA )、VRE、产ESBL和CRE与多重耐药鲍曼不动杆菌( MDRAB)等具有良好的体外活性。2018年在欧美批准用于治疗18岁及以上患者中由下列敏感细菌引起的cIAl :大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、弗劳地枸橼酸杆菌、阴沟肠杆菌、产酸克雷伯菌、粪肠球菌、屎肠球菌、金黄色葡萄球菌、咽峡炎链球菌、产气荚膜梭菌、类杆菌属和狄氏副拟杆菌。依拉环素的正确用法用量XERAVA用于治疗复杂腹腔感染（cIAI）的推荐剂量是每12小时1 mg/kg。每次剂量的给药时间约为60分钟，通过静脉注射进行。关于治疗的持续时间，推荐的范围是4至14天。具体的治疗持续时间应根据感染的严重程度、感染部位和患者的临床反应来决定。这意味着治疗期间可能需要进行一系列的评估，以确定是否需要延长或缩短治疗时间。依拉环素的药品制备管理XERAVA仅用于静脉输注。每个小瓶仅用于单剂量。XERAVA以单剂量小瓶的无菌黄色至橙色干粉形式提供，在静脉输注前必须重新配制并进一步稀释，如下所述。XERAVA不含防腐剂。必须采用无菌技术进行复溶和稀释，如下所示:1、根据患者体重计算XERAVA的剂量；1毫克/千克实际体重。通过重新配置所需的适当数量的小瓶，准备静脉输注所需的剂量。用5毫升无菌注射用水(美国药典)复溶每瓶XERAVA。当XERAVA小瓶内容物用5 mL无菌注射用水复溶时，USP it将提供50 mg (10 mg/mL)的eravacycline(游离碱当量)。2、轻轻旋转小瓶，直到粉末完全溶解。避免摇晃或快速移动，因为这可能会导致起泡。复溶的XERAVA溶液应为澄清的浅黄色至橙色溶液。如果发现任何颗粒或溶液浑浊，请勿使用该溶液。复溶溶液不能直接注射。3、在静脉输注之前，在0.9%氯化钠注射液USP输注袋中，将重建的XERAVA溶液进一步稀释用于静脉输注至0.3 mg/mL的目标浓度。要稀释复溶溶液，从每个药瓶中取出全部或部分复溶药瓶内容物，并将其添加到输液袋中，以生成目标浓度为0.3 mg/mL的输液溶液(范围为0.2至0.6毫克/毫升)。不要摇晃袋子。4、如果储存在室温下(不超过25°C/77°F ),则必须在6小时内输注重新配制和稀释的溶液，如果储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下，则必须在24小时内输注。复溶的XERAVA溶液和稀释的XERAVA输注溶液不应冷冻。5、给药前，目视检查稀释的XERAVA溶液是否有颗粒物质和变色(用于给药的XERAVA输注溶液是透明的，颜色范围从淡黄色到橙色)。丢弃复原和稀释溶液中未使用的部分。依拉环素的注意事项1、过敏反应:包括XERAVA在内的四环素类抗菌药物出现过危及生命的过敏反应。避免用于已知对四环素过敏的患者。2、牙齿变色和牙釉质发育不全:在牙齿发育期间(妊娠末期、婴儿期和8岁以下的儿童期)使用XERAVA可能会导致牙齿永久性变色(黄-灰-棕色)和牙釉质发育不全。3、抑制骨生长:在妊娠中期和晚期、婴儿期和8岁以下儿童期使用XERAVA可能会导致可逆的骨生长抑制。4、艰难梭菌相关性腹泻:评估是否发生腹泻。相关热文推荐：新型四环素类抗菌药物依拉环素的作用功效与副作用及价格？

依拉环素(eravacycline)作为人工合成构建四环结构的新四环素,已有多项初步研究表明其能够表现出更优越的抑菌性，其常见的不良反应是输液部位反应，恶心和呕吐。据了解，港版的依拉环素Xerava规格为50mg，参考价格约为4050元左右。关于依拉环素依拉环素是新一代全合成氟环素类抗菌药物，属于四环素大类,对革兰阴性和革兰阳性需氧菌、兼性厌氧菌和专性厌氧菌及其耐药菌株都有高度的抗菌活性;在动物感染模型中表现出良好的治疗效果。依拉环素于2018年分别在美国和欧洲批准上市用于治疗复杂性腹腔感染(cIAI)，并于2020年4月获得新加坡批准用于治疗cIAI。2020年美国感染病学会( IDSA）发布的治疗耐药革兰阴性菌感染指南推荐依拉环素作为治疗包括碳青霉烯类耐药肠杆菌目细菌感染的药物选择。依拉环素的作用与其他四环素类似,eravacycline通过与细菌的30S核糖体亚基(特异性16S rRNA)结合,阻断氨酰基tRNA 与mRNA-核糖体复合物中受体(A)位点的连接,抑制肽链的延长。这种作用机制可防止氨基酸残基掺入肽链,从而抑制蛋白质合成,发挥抑菌功能。四环素特异性抵抗性的机制有4种,分别是Efflux泵、核糖体保护蛋白(RPP)、药物降解和 rRNA 突变,其中前两者是迄今为止最普遍的。eravacycline在这2种抵抗性机制的存在下仍能保留活性，有效地发挥了抑菌作用。依拉环素的功效一项Ⅲ期、随机、双盲、双模拟、多中心研究(NCTO2784704),比较了eravacycline与美罗培南治疗cIAI的疗效、安全性和药动学。该研究招募了500例成年患者,其主要终点是在初始给药后25 ~31 d内的临床反应，主要的疗效分析采用在微生物学意向治疗(mi-cro-ITT)人群中,界值为12.5%的非劣效性分析。2017年7月25日, Tetraphase制药公司发布的数据显示,在微生物学意向治疗人群中，接受eravacy-cline(n = 195)和美罗培南(n = 205)的临床治愈率分别为90.8%和91.2%。在修正意向治疗(mlTT)人群中，临床治愈率分别为92.4% (n = 250）和91.6% (n = 249)。在临床可评价患者(CE)中，临床治愈率分别为96.9% (n =225）和96.1% (n =231)。根据FDA和EMA的指导方针,eravacycline对cIAI的临床治愈率与美罗培南相当,达到了主要临床终点。总的来说,在治疗cIAI 中eravacycline和厄他培南、美罗培南比较的临床数据令人信服,证明eravacycline的单一疗法是目前治疗多重耐药菌感染的又一选择。依拉环素的副作用依拉环素常见的不良反应是输液部位反应，恶心和呕吐。可以采取以下处理措施：1、输液部位反应（1）如果出现输液部位疼痛、红肿或发热等症状，可以尝试使用冷敷或热敷来缓解不适感。（2）如果症状较为严重或持续加重，建议立即告知医生或护士，以便他们评估情况并采取相应措施。2、恶心和呕吐（1）如果出现轻度的恶心和呕吐，可以尝试通过调整饮食习惯来缓解，例如少量多餐、避免油腻和刺激性食物等。（2）保持充足的水分摄入，以避免脱水。（3）如果症状较为严重或持续时间较长，建议咨询医生或药剂师，他们可以评估情况并推荐适当的抗恶心和呕吐药物。依拉环素的价格2023年7月27日，生物制药公司云顶新耀宣布，创新型强效抗菌药物依拉环素（商品名：依嘉）在中国商业化上市，并在复旦大学附属华山医院开出首张处方，但目前该药并没有进入医保，更多人选择求助海外医疗服务机构来帮助自己购买依拉环素。据了解，港版的依拉环素Xerava规格为50mg，参考价格约为4050元左右。热文推荐：香港能购买到瑞玛奈珠单抗(ajovy)吗？

剂型和规格注射用：50mg盐酸依拉环素(相当于63.5mg依拉环素)冻干粉，单剂量小瓶，用于复溶和进一步稀释。依拉环素依拉环素(eravacycline)是一种新开发的全合成四环素衍生物，具有广谱抗菌活性，包括产超广谱β-内酰胺酶的肠杆菌科和不动杆菌。依拉环素对许多革兰氏阳性菌如耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌和耐万古霉素的粪肠球菌和屎肠球菌(VRE)、革兰氏阴性菌如大肠杆菌和厌氧微生物如类杆菌具有活性。适应症依拉环素(eravacycline)适用于治疗18岁及以上患者的复杂腹腔感染。功效与作用依拉环素是四环素类抗菌药物中的氟环素抗菌药，可与30S核糖体亚基结合破坏细菌蛋白质合成，从而防止氨基酸残基掺入延伸的肽链中。依拉环素对革兰氏阳性细菌，如金黄色葡萄球菌和粪肠球菌具有抑菌作用。此外，依拉环素针对某些大肠杆菌和肺炎克雷伯菌菌株具有体外杀菌活性。用法用量一、用量1、成人患者剂量：推荐剂量为每12小时1mg/kg，每12小时静脉注射依拉环素大约60分钟，持续治疗时间为4-14天。2、肝功能损害患者剂量：严重肝功能损害的患者在第1天每12小时静脉注射依拉环素1mg/kg，然后从第2天开始每24小时静脉注射依拉环素1mg/kg，轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。二、用法1、稀释(1)根据患者体重计算依拉环素的剂量，用5ml无菌注射用水(美国药典)复溶每瓶依拉环素，当依拉环素小瓶内容物用5mL无菌注射用水复溶时，USPit将提供50mg(10mg/mL)的依拉环素。(2)轻轻旋转小瓶，直到粉末完全溶解，避免摇晃或快速移动以免导致起泡。复溶的依拉环素溶液应为澄清的浅黄色至橙色溶液。如果发现任何颗粒或溶液浑浊，则不可使用该溶液。(3)在静脉输注之前，在0.9%氯化钠注射液USP输注袋中，将重建的依拉环素溶液进一步稀释用于静脉输注至0.3mg/mL的目标浓度。要稀释复溶溶液，从每个药瓶中取出全部或部分复溶药瓶内容物，并将其添加到输液袋中，以生成目标浓度为0.3mg/mL的输液溶液。(4)如果储存在室温下(不超过25°C/77°F)，则必须在6小时内输注重新配制和稀释的溶液，如果储存在2°C-8°C(36°F-46°F)的冷藏条件下，则必须在24小时内输注。(5)给药前检查稀释的依拉环素溶液是否有颗粒物质和变色，丢弃复原和稀释溶液中未使用的部分。2、静脉输液给药稀释的依拉环素溶液在大约60分钟内作为静脉输注给药，依拉环素可通过专用管道或Y型管道进行静脉注射。如果同一条静脉管线用于多种药物的连续输注，则应在依拉环素输注前后用0.9%氯化钠注射液(美国药典)冲洗该管线。临床疗效数据研究背景依拉环素是一种新型全合成氟环类抗生素，用于治疗成人复杂的腹腔内感染。然而，与目前临床上常用的抗生素相比，依拉环素的有效性和安全性仍然未知。研究目的本研究的目的是比较国内临床常用抗生素(替加环素、美罗培南、厄他培南、头孢他啶/阿维巴坦+甲硝唑、哌拉西林/他唑巴坦、亚胺培南/西司他丁、头孢曲松+甲硝唑)与依拉环素对成人复杂性腹腔内感染的疗效和安全性。研究方法收集从开始到2021年6月1日比较不同抗生素治疗cIAIs患者的临床随机对照研究(RCT)。研究结果共检索到4050篇文献，筛选后纳入25篇RCT，涉及8种治疗方法，9372例患者。网络荟萃分析的结果显示，在意向性治疗(ITT)人群、临床可评价(CE)人群和微生物学可评价(ME)人群中，依拉伐环素的临床缓解率与其他7种治疗无显著差异。在微生物学反应率方面，依拉环素明显优于替加环素，其他6种方案与替加环素无显著差异。在安全性方面，与其他7种治疗方法相比，依拉伐环素的严重不良事件发生率、停药率和全因死亡率没有显著差异。研究结论就微生物学反应率而言，依拉环素明显优于替加环素，新型抗菌药物依拉环素可能是治疗成人复杂性腹腔内感染的首选方案之一。副作用一、常见副作用主要包括输注部位反应、恶心、呕吐、腹泻、低血压、伤口裂开。二、不常见的副作用1、心脏疾病：心悸。2、胃肠疾病：急性胰腺炎、胰腺坏死。3、全身疾病和给药部位疾病：胸痛。4、免疫系统疾病：超敏反应。5、实验室检查异常：淀粉酶升高、脂肪酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、活化部分凝血活酶时间延长、肌酐肾清除率降低、γ-谷氨酰转移酶升高、白细胞计数降低、中性粒细胞减少症。6、代谢和营养障碍疾病：低钙血症。7、神经系统疾病：头晕、味觉障碍。8、精神障碍疾病：焦虑、失眠、抑郁。9、呼吸、胸腔和纵隔系统疾病：胸腔积液、呼吸困难。10、皮肤和皮下组织疾病：皮疹、多汗。常见副作用的处理措施1、输注部位反应：依拉环素输注时应减慢输注速度，或者是停止输注，并给予局部冷敷或涂抹抗炎药膏等。2、恶心：需要调整饮食，避免进食油腻、辛辣刺激性的食物，以清淡、易消化的食物为主。3、呕吐：应保持平卧位，避免头部剧烈晃动，以免加重症，遵医嘱使用止吐药物，避免进食生冷、油腻、辛辣的食物。4、腹泻：保持充足的水分摄入，避免脱水，遵医嘱使用止泻药物，比较常用的是蒙脱石散，避免进食生冷的食物，如冷饮、雪糕等。5、低血压：注意休息，避免突然改变体位，遵医嘱使用升压药物。6、伤口裂开：保持伤口清洁、干燥，避免感染，遵医嘱使用促进伤口愈合的药物。注意事项1、过敏反应：应避免用于已知对四环素类抗菌药物过敏的患者，如果出现过敏反应，停止使用依拉环素。2、牙齿变色和釉质发育不全：四环素类药物也会导致牙釉质发育不全，告知患者在妊娠中期或晚期使用依拉环素对胎儿的潜在风险。3、抑制骨骼生长：在妊娠中期和晚期、婴儿期和8岁以下的儿童期使用依拉环，可能会导致可逆的骨生长抑制，应告知患者对胎儿或儿童的潜在风险。4、艰难梭菌相关性腹泻：如果用药期间怀疑或确诊艰难梭菌相关性腹泻，可能需要停止使用非针对艰难梭菌的抗菌药物。根据临床指征，应进行适当的液体和电解质管理、蛋白质补充、艰难梭菌的抗菌药物治疗。价格港版的依拉环素50mg规格的参考价格是4050元左右一盒。储存条件复溶前依拉环素应储存在2°C-8°C(36°F-46°F)的环境中，使用前将小瓶保存在纸盒中。参考文献：MengR,GuanX,SunL,FeiZ,LiY,LuoM,MaA,LiH.Theefficacyandsafetyoferavacyclinecomparedwithcurrentclinicallycommonantibioticsinthetreatmentofadultswithcomplicatedintra-abdominalinfections:ABayesiannetworkmeta-analysis.FrontMed(Lausanne).2022Sep16;9:935343.doi:10.3389/fmed.2022.935343.PMID:36186801;PMCID:PMC9524542.相关热文推荐：波生坦片可以治疗雷诺综合征吗？

依拉环素(eravacycline)对大多数革兰阴性和阳性菌都有较强的抗菌活性,可作为复杂性腹腔内感染的新治疗选择,并且在血流感染中也具有治疗优势。依拉环素每12小时约60分钟静脉注射1毫克/kg的XERAVA注射剂，总计4到14天，最常见的不良反应是输液部位反应，恶心和呕吐。 关于依拉环素 由Tetraphase Pharmaceuticals 公司研发的抗菌药依拉环素(eravacy cline)于2018年8月27日经美国FDA批准上市，商品名为Xerava" "。该药是一种新型的含氟四环素类抗菌药,用于治疗18岁及以上患者的复杂腹腔感染(CIAI) ,其对革兰阴性菌、革兰阳性好氧和兼性细菌、β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂多重耐药菌均表现出较强的体外抗菌活性。 依拉环素的作用 依拉环素(Eravacycline)是一种与替加环素类似的四环素类抗生素，可通过与30S核糖体亚基结合，阻止氨基酰 tRNA分子进入核糖体A位而抑制细菌蛋白质合成，从而阻止肽链合并氨基酸残基而延长作用时间。 依拉环素的用法用量 1、依拉环素推荐成人剂量:本品推荐剂量为每12小时给药1 mg · kg-1。推荐治疗疗程为4~14 d，治疗的持续时间应根据感染的严重程度、感染的部位和病人的临床反应而定。 2、对于严重肝损伤的患者，第1天每12小时给药1mg· kg-1，随后从第2天起到4~14 d的治疗期间，每24小时给药1 mg · kg-1。轻中度肝损患者无需进行剂量调整。对于肾损伤的患者无需调整用药剂量。 依拉环素的功效 二项IGNITE 1( NCTO1844856)、IGNITE4(NCTO2784704)多中心、随机、双盲、双模拟的前瞻性Ⅲ期临床试验，比较了eravacyeline与美罗培南、厄他培南治疗cIAIs的疗效和安全性。试验共纳入了1041例需要干预的cIAIs成人住院患者，并排除其中伴有感染性休克和急性肾损伤等更严重的cIAIs患者。 对于微生物意向性分析人群,美罗培南组TOC随访临床治愈率为91.2 %，试验组的临床治愈率为90.8%，eravacyeline与美罗培南相比的TOC随访的临床治愈率差异为-0.50%;厄他培南组的TOC随访临床治愈率为87.6%，试验组的临床治愈率为86.8%，,eravacycline 与厄他培南相比的TOC随访的临床治愈率的差异是–0.80%。Eravacycline 与美罗培南及厄他培南相比，在临床治愈率方面具有统计学非劣效性。 依拉环素的副作用 Eravacycline的不良反应包括超敏反应、牙齿变色及牙釉质发育不全、骨生长抑制、难辨梭状芽孢杆菌相关性腹泻及其他四环素类不良反应(包括光敏性、假性脑瘤、导致血尿氮增加的抗同化作用、氮质血症、酸中毒、高磷酸盐血症、胰腺炎和肝功异常等)，当出现或怀疑这些不良反应时，应停止用药，并且应当避免这些不良反应的发生。 总结 Eravacycline是第一种新型的、全合成的含氟四环素类抗生素，FDA批准其用于治疗cIAIs。在药敏试验中，cravacycline与替加环素相比，鲍曼不动杆菌对eravacycline更敏感;而耐万古霉素的肠球菌属细菌，对eravacycline和替加环素的敏感性没有差异。 Solomkin 等的临床研究证实eravacycline相对于厄他培南与美罗培南，在治疗cIAIs具有统计学非劣效性，并且 eravacycline在患者中有良好的耐受性。此外，eravacycline还可以对抗特异性的四环素耐药机制，具有广谱的、强效的抗革兰阳性菌和革兰阴性菌活性，包括它们的MDR细菌。 相关热文推荐：卡麦角林是什么药？ https://www.1blv.com/newsDetail/121523.html

在临床试验中，依拉环素(Xerava)在治疗复杂性腹腔内感染的效果较好，能够尽快控制感染，促进病情恢复。两个试验显示依拉环素(Xerava)组的临床治愈率分别达到87.5%和90.8%。 关于依拉环素(Xerava) 依拉环素(Xerava)是一种新型的、全合成的含氟四环素类抗生素，通过抑制细菌蛋白质合成发挥抗菌作用。在研究用依拉环素(Xerava)1和IGNITE4治疗的革兰氏阴性感染的III期试验后，美国食品药品监督管理局(FDA)于2018年8月批准依拉环素(Xerava)用于治疗成人复杂的腹腔内感染(cIAIs)。在这两项双盲、多中心临床试验中，依拉环素(Xerava)被证明在临床反应方面分别不劣于厄他培南和美洛培南。 依拉环素(Xerava)仅用于静脉输注，治疗严重细菌性感染，包括由多重耐药菌导致的感染。最常见的不良反应是输注部位反应、恶心、呕吐。 依拉环素(Xerava)临床治愈率 依拉环素在临床上对复杂的腹腔感染有较好的治疗作用，可以迅速控制感染，加快患者的康复，并且有较高的临床治愈率。具体来说，在一个临床试验中，接受依拉环素治疗的患者临床治愈率为87.5%，而在另一个临床试验中，该药治疗患者的临床治愈率为90.8%。这些数据显示依拉环素在治疗复杂性腹腔内感染方面具有良好的疗效和较高的治愈率。 此外，IGNITE4是一项前瞻性、随机、双盲试验。cIAI住院患者接受每12小时1 mg/kg的依拉环素(Xerava)或每8小时1g的美罗培南静脉注射，持续4-14天。主要目的是使用12.5%的临床治愈率(NI)裕度，在微生物意向性治疗人群的治疗试验访视(从治疗开始后25-31天)中证明临床治愈率的统计非劣效性(NI)。还评估了微生物学结果和安全性。 结果：在主要终点中，依拉环素(Xerava)不劣于美罗培南，次要终点包括修正的ITT人群的临床治愈率和临床可评估人群。在产ESBL肠杆菌科患者中，在依拉环素(Xerava)组和美罗培南组，临床治愈率分别为87.5% (14/16)和84.6% (11/13)。 依拉环素(Xerava)治疗优点 依拉环素(Xerava)对复杂尿路(皮肤)和腹腔内感染(cIAIs)的病原体具有广谱活性，包括超广谱β-内酰胺酶和耐碳青霉烯类肠杆菌科、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和耐万古霉素肠球菌。 在cIAIs的一项II期临床试验中，对依拉环素(Xerava)的疗效和耐受性进行了研究，比较了两种剂量的依拉环素(Xerava)和厄他培南，结果显示三组之间的疗效相当，且不良反应发生率较低。 临床试验显示依拉环素(Xerava)耐受性良好，对cIAI患者有较高的临床治愈率，与厄他培南和美罗培南等效。依拉环素(Xerava)具有良好的安全性，肾功能不全患者无需调整剂量，这对于cIAI患者非常有益。 参考文献 Solomkin JS, Gardovskis J, Lawrence K, Montravers P, Sway A, Evans D, Tsai L. IGNITE4: Results of a Phase 3, Randomized, Multicenter, Prospective Trial of Eravacycline vs Meropenem in the Treatment of Complicated Intraabdominal Infections. Clin Infect Dis. 2019 Aug 30;69(6):921-929. doi: 10.1093/cid/ciy1029. PMID: 30561562; PMCID: PMC6735687.

依拉环素与奥马环素是有区别的，两款药物的适应症、用法用量、副作用、效果和价格方面都是有区别的，并不是一种药。但患者具体要用哪一款药物应在医生的指导下用药，对症治疗。 依拉环素与奥马环素的作用功效区别 依拉环素适用于治疗18岁以上患者的复杂性腹腔内感染，是一种新型、全合成、广谱、含氟四环素类、静脉注射抗菌药物，用于革兰阴性菌、革兰阳性菌感染在内的多重耐药菌感染的一线经验性单药治疗。依拉环素仅应用于治疗或预防已证实或强烈怀疑是由易感细菌引起的感染。 奥马环素可用于社区获得性细菌性肺炎（CABP）、急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI），奥马环素应该仅用于治疗或预防被过度怀疑是由易感细菌引起的感染。奥马环素能够阻断细菌蛋白质的合成，从而起到抑制细菌的作用，常用于治疗细菌感染引起的疾病，比如细菌性肺炎、皮肤感染等，是一种新型四环素类的抗生素药物。 依拉环素与奥马环素的用法用量区别 依拉环素每12小时约60分钟静脉注射1毫克/kg的依拉环素注射剂，总计4到14天。 社区获得性细菌性肺炎用奥马环素，第1天：负荷剂量：静脉滴注60分钟200毫克或100毫克静脉滴注30分钟两次。维持剂量：每天30分钟静脉输注100毫克，或每日300毫克。 急性细菌性皮肤和皮肤结构感染用奥马环素，第1天：负荷剂量：在60分钟内静脉输注200mg或100mg静脉滴注30分钟两次，维持剂量：静脉内注射100毫克，每天30分钟或300毫克每天口服一次。 依拉环素与奥马环素的副作用区别 依拉环素的副作用常见的包括输液部位反应、恶心和呕吐，通常都是比较耐受的。奥马环素的副作用常见的包括恶心、呕吐、输液部位反应、高血压、头痛、腹泻、失眠、便秘、丙氨酸氨基转移酶增加、天冬氨酸转氨酶增加、γ-谷氨酰转移酶增加等。患者体质和病情不同，用药后的副作用也是不一样的。 依拉环素的抗菌效果 依拉环素是一种新型的氟环素，被批准用于治疗复杂的腹腔感染，对耐药革兰氏阴性菌具有广谱活性。对两个III期试验的汇总分析如下。 临床疗效：在意向治疗（micro-ITT）人群中，依拉环素对艾他培南的临床治愈率分别为86.8%和87.6%，以及90.8%对艾他培南的91.2%，在改良意向治疗（MITT）人群，依拉环素对艾他培南的临床痊愈率分别为87.0%和88.8%，以及92.4%对91.6%。 结论：依拉环素是治疗复杂性腹腔内感染的有效新选择，尤其适用于治疗广谱β-内酰胺酶耐药和碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌。 相关热文推荐：依拉环素的抗菌效果怎么样 参考文献 Solomkin JS, Sway A, Lawrence K, Olesky M, Izmailyan S, Tsai L. Eravacycline: a new treatment option for complicated intra-abdominal infections in the age of multidrug resistance. Future Microbiol. 2019 Oct;14:1293-1308. doi: 10.2217/fmb-2019-0135. Epub 2019 Oct 1. PMID: 31570004.

依拉环素的抗菌效果较好，具有抗菌谱广、抗菌活性强、组织浓度高且协同无拮抗、临床疗效确切、安全性好等特点。体外研究显示，依拉环素对不同类型的细菌病原体几乎“通杀”，可以覆盖革兰阴性菌（铜绿假单胞菌除外）、革兰阳性菌、厌氧菌和非典型病原体。依拉环素抗菌谱广，可覆盖CRE、CRAB等耐药菌株，且抗菌活性强，具有更快退热的潜在优势，同时还提高了组织分布尤其在血流和肺部的浓度，并减少了不良反应。 依拉环素抗菌的试验效果 评价依拉环素与艾他培南治疗成人并发腹腔内感染住院患者的疗效和安全性。 一项III期、随机、双盲、多中心研究（NCT01844856），评估了与艾他培南相比，在需要手术或经皮介入治疗的cAI患者中，依拉环素的疗效和安全性。治愈评估测试在第一剂研究药物后25至31天进行，随访在第一剂试验药物后38至50天进行。 本研究招募的所有患者均住院治疗。本研究招募了541名患者；270名患者被随机分配接受依拉环素治疗，271名患者被随机化接受厄他培南治疗。患者必须满足以下所有标准：因cAI住院需要干预；18岁或以上；全身炎症反应的证据；cAI引起的疼痛；能够提供知情同意书；以及用声谱图或放射线成像或视觉确认来诊断cAI。 患者接受每12小时1.0毫克/公斤的依拉环素或每24小时1.0克的艾他培南，至少四个24小时给药周期。 主要结果和衡量标准：在治疗结束、治愈测试和随访时进行临床结果评估，分为临床治愈、临床失败或不确定/缺失。 结果：总共有541名患者被随机分配到治疗组：270名患者接受治疗，271名患者接受艾他培南治疗。平均年龄分别为54.9岁和55.4岁。大多数患者是白人（在270名患者中有263名[97.4%]，在271名患者中，有260名[95.9%]，在艾他培南组）。 就微生物学意向治疗人群而言，在治疗访视测试中，依拉环素组的临床治愈率为86.8%，艾他培南组为87.6%。两组之间的临床治愈率差异为-0.80%（95%CI，-7.1%-5.5%），符合预先指定的非劣效性界限，并允许在本研究中宣布依拉环素对艾他培南的统计非劣效。两种研究药物耐受性良好。 试验结论：总的来说，在治疗cAI患者方面，依拉环素表现出非劣效性。 依拉环素的副作用 依拉环素的副作用主要是输液部位反应，恶心和呕吐，总体上安全性是比较耐受的，建议用药期间饮食清淡，避免油腻，若是出现不耐受反应，及时联系医生，对症治疗。 相关热文推荐：索格列净（Inpefa）治疗2型糖尿病的优点是什么 参考文献 Solomkin J, Evans D, Slepavicius A, Lee P, Marsh A, Tsai L, Sutcliffe JA, Horn P. Assessing the Efficacy and Safety of Eravacycline vs Ertapenem in Complicated Intra-abdominal Infections in the Investigating Gram-Negative Infections Treated With Eravacycline (IGNITE 1) Trial: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2017 Mar 1;152(3):224-232. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4237. PMID: 27851857.

在临床上，依拉环素治疗复杂性腹腔内感染的效果比较好，能够尽快控制感染，促进病情恢复，而且用药后的临床治愈率比较高。 为了减少耐药菌的产生并保持依拉环素和其他抗菌药物的抗菌活性和有效性，依拉环素仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑是由易感细菌引起的感染，不适用于治疗复杂的尿路感染，用药前需要进行细菌培养。 依拉环素 依拉环素(eravacycline)是一种新的四环素类抗生素，具有广谱的活性，是一种非肠道给药的四环素类抗生素，对多重耐药菌具有体外活性，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和耐万古霉素肠球菌等，主要用于治疗由敏感微生物引起的中度至重度腹腔内感染。 美国食品药品监督管理局(FDA)于2018年8月批准依拉环素(eravacycline)用于治疗成人复杂的腹腔内感染(cIAIs)。 依拉环素治疗复杂性腹腔内感染的效果 在两项3期随机、双盲、活性对照、多国、多中心试验中，比较了依拉环素与厄他培南或美罗培南的疗效，复杂的腹腔内感染包括阑尾炎、胆囊炎、憩室炎、十二指肠穿孔、腹腔内脓肿、肠穿孔和腹膜炎等，微生物意向性治疗的患者中至少有一种基线腹内病原体的所有患者，两项试验中一共纳入846名患者。 临床治愈定义为在随机分组后25-31天进行的治愈试验(TOC)随访时，指标感染的体征或症状完全消退或显著改善。 在试验1中，依拉环素组的临床治愈率为86.8%，在试验2中，依拉环素组的临床治愈率为90.8%。依拉环素被证明在临床反应方面分别不劣于厄他培南和美洛培南。伊拉环素耐受性良好，恶心、呕吐和输注部位反应是最常见的不良反应。 综上所述，依拉环素(eravacycline)是一种有较好的临床用途的静脉和口服氟环素，可能为严重感染患者提供一种替代治疗选择，特别是由多重耐药革兰氏阴性病原体引起的感染。 参考文献： Alosaimy S, Abdul-Mutakabbir JC, Kebriaei R, Jorgensen SCJ, Rybak MJ. Evaluation of Eravacycline: A Novel Fluorocycline. Pharmacotherapy. 2020 Mar;40(3):221-238. doi: 10.1002/phar.2366. Epub 2020 Feb 21. PMID: 31944332. 相关热文推荐：怀孕后还能使用艾瑞芬净治疗外阴阴道念珠菌病吗？

依拉环素是一种肠外给药的四环素样抗生素，用于治疗由易感菌引起的中重度腹腔内感染。对于成人复杂性腹腔感染患者，包括耐药菌引起的感染，依拉环素的疗效不劣于美罗培南。 依拉环素作用 依拉环素 (Eravacycline)是一种全新的全合成氟环素，由在四环D环上独特修饰的四环核心支架组成。因此，它在体外对表达某些常见四环素特异性获得性耐药机制的革兰阳性和阴性细菌菌株表现出强大的活性。在体外，eravacycline对多种临床相关的革兰阳性和阴性需氧和厌氧菌表现出强效活性。几个国家已批准静脉给予eravacycline用于治疗成人患者的复杂性腹腔感染(ciai)。 依拉环素原理 Eravacycline (ERV)，以前称为TP-434，是一种新型四环素(TET)抗生素，在体外对各种革兰氏阳性、革兰氏阴性好氧和厌氧病原体具有活性，包括那些表现出革兰氏特异性获得性耐药机制的病原体。 Eravacycline其结构与替加环素相似，但其四环素核心的d环有两处修饰:C-7位置的二甲胺部分由氟原子取代，C-9位置的2-三丁基甘氨基由吡咯烷乙酰胺基团取代。与其他四环素一样，eravacycline通过与30S核糖体亚基结合来抑制细菌蛋白质合成。Eravacycline对除铜绿假单胞菌外的革兰阳性菌、革兰阴性菌和厌氧菌具有广谱抗菌活性。Eravacycline对革兰阳性球菌的效力是替加环素对革兰阴性杆菌的2-4倍，是替加环素对革兰阴性杆菌的2-8倍。 eravacycline药代动力学 静脉注射eravacycline证明了用四室模型描述的线性药代动力学。依拉环素的口服生物利用度为28%，单次口服200 mg时最大血药浓度(C max)为0.23±0.04 mg/L, AUC0-∞为3.34±1.11 mg·h/L。一项群体药代动力学研究表明静脉注射(IV)依拉环素的平均稳态分布容积(V ss)为320 L或4.2 L/kg，平均终末消除半衰期(t1/2)为48 h，平均总清除率(CL)为13.5 L/h。

依拉环素的作用与功效 依拉环素对肠杆菌科细菌、鲍曼不动杆菌、克雷伯菌属等（包括MDR）具有良好的抗菌活性，作为超广谱的抗菌药，不仅能够覆盖除铜绿假单胞菌以外的所有革兰阴性菌，还能覆盖革兰阳性菌、非典型病原菌，包括支原体、衣原体乃至非结核分枝杆菌（NTM）。 依拉环素是Tetraphase制药公司研发合成的一种新型的含氟四环素类广谱抗菌药物，国内一项抗菌药物有效性试验显示：与替加环素相比，依拉环素对临床常见耐药菌的抗菌强度更好，甚至也能抑制碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌的生长繁殖。 依拉环素的副作用 依拉环素常见的副作用包括输液部位反应、恶心和呕吐等。通常患者的体质和病情不同，用药后的副作用表现也是不一样的。 依拉环素治疗期间需要注意 依拉环素禁用于已知对埃拉环素，四环素类抗菌药物或任何赋形剂过敏的患者。 告知患者可能发生过敏反应，包括严重的过敏反应，严重反应需要立即治疗。询问患者以前对抗菌药物（包括四环素或其他变应原）的任何超敏反应。 建议女性在依拉环素治疗期间和最后一次给药后4天内不要母乳喂养。 告知患者依拉环素与四环素类抗菌药物相似，可能有类似的不良反应。 包括依拉环素在内的抗菌药物只能用于治疗细菌感染。 当开具依拉环素治疗细菌感染时，应告知患者，尽管在治疗过程早期感觉好转是很常见的，但应完全按照指示服用药物。 依拉环素适用于治疗18岁及以上的复杂腹腔内感染患者，但不适用于治疗复杂尿路感染(cUTI)。在怀孕，婴儿期和8岁以下的儿童的中期和中期使用依拉环素可能会导致可逆的骨生长抑制。 建议患者用药前仔细阅读药物说明书，在医生的指导下用药，对症治疗。 相关热文推荐：马立巴韦治疗巨细胞病毒感染效果怎么样

依拉环素（eravacycline）是全球第一个全合成的氟环素类抗菌药物,对革兰阳性和革兰阴性需氧菌、厌氧菌，如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、VRE、产ESBL和CRE与多重耐药鲍曼不动杆菌(MDRAB)等具有良好的体外活性。2018年在欧美批准用于治疗18岁及以上患者中由下列敏感细菌引起的cIAI :大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、弗劳地枸椽酸杆菌、阴沟肠杆菌、产酸克雷伯菌、粪肠球菌、屎肠球菌、金黄色葡萄球菌、咽峡炎链球菌、产气荚膜梭菌、类杆菌属和狄氏副拟杆菌，那么，依拉环素效果怎么样？ 依拉环素效果怎么样 一项Ⅲ期、随机、双盲、双重、多中心研究(NCTO1978938),评估了eravacycline与左氧氟沙星治疗复杂尿路感染(cUTI)的疗效和安全性[1]。总体而言，eravacyline的响应率低于左氧氟沙星(60.4%对66.9% ) ,未达到统计学非劣效性的主要终点。另一项Ⅲ期临床试验(NCT03032510),评估了eravacycline与厄他培南治疗cUTI的疗效、安全性和药动学。该研究招募了约1000例患者,这些患者将以1:1的比例随机给予eravacycline或厄他培南至少5 d,然后过渡到口服左氧氟沙星。主要终点是micro-ITT人群中参与者的比例。 2018年2月14日，Tetraphase 公布该临床试验结果，eravacycline组与厄他培南组患者在2个阶段的治愈率分别为84.8% /94.8%和68.5% /74.9%,未能达到统计学非劣效性的主要终点。 依拉环素副作用 在实验中常见的依拉环素的副作用（发生率≥3％）是输液部位反应，恶心和呕吐。 参考文献 [1]石宇星,赵烨,刘相奎.新型全合成四环素类抗生素eravacycline[J].中国新药杂志,2020,29(02):121-124. 相关热文推荐：依拉环素是什么药？ https://www.1blv.com/newsDetail/120128.html

依拉环素是什么药 依拉环素是新一代全合成氟环素类抗菌药物,属于四环素大类,对革兰阴性和革兰阳性需氧菌、兼性厌氧菌和专性厌氧菌及其耐药菌株都有高度的抗菌活性；在动物感染模型中表现出良好的治疗效果。全球Ⅱ期和Ⅲ期临床研究结果证明依拉环素在复杂性腹腔感(cIAI)受试者中具有良好的疗效和耐受性，临床疗效非劣效于厄他培南或美罗培南，没有观察到四环素类抗菌药物常见不良反应以外新的安全性问题，最常见不良反应为消化道和输注部位反应。 关于依拉环素 依拉环素于2018年分别在美国和欧洲批准上市用于治疗染cIAI，并于2020年4月获得新加坡批准用于治疗cIAI。2020年美国感染病学会(IDSA）发布的治疗耐药革兰阴性菌感染指南推荐依拉环素作为治疗包括碳青霉烯类耐药肠杆菌目细菌感染的药物选择。 依拉环素的治疗效果 依拉环素在国外已开展2项Ⅲ期研究用于验证在cIAI的疗效和安全性,分别选择厄他培南与美罗培南作为对照药[1]。研究结果显示依拉环素在改良意向治疗( MITT )人群中的治愈率分别为86.8%和90.8%，达到了预先设定的非劣效界值，证明依拉环素治疗cIAI的疗效与碳青霉烯类相当。与依拉环素治疗cIAI的Ⅱ期和Ⅲ期注册研究人群相比，依拉环素在真实世界中的使用场景更加广泛，包括住院患者与门诊患者。此外，治疗的感染类型也不局限于cIAI，其他常见的包括肺部感染、血流感染、皮肤软组织感染等也显示出良好的疗效。 参考文献 [1]肖婷婷,喻玮,王雪婷等.基于真实世界研究对依拉环素治疗中重度感染的疗效与安全性的系统综述与荟萃分析[J].中国感染与化疗杂志,2022,22(04):408-413.DOI:10.16718/j.1009-7708.2022.04.005. 相关热文推荐：非达霉素治疗复发性艰难梭菌有效吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/120123.html

虽然依拉环素(eravacycline)与替加环素都能够治疗复杂性腹腔内感染，但是也有一定的区别，两者的区别主要在于适应症不同、用法用量不同等。 一、适应症不同 1、依拉环素：属于四环素类抗菌药物中的氟环素抗菌药，主要用于治疗敏感微生物引起的复杂腹腔内感染，比如大肠杆菌、肺炎克雷伯氏菌、弗氏柠檬酸杆菌、阴沟肠杆菌、产酸克雷伯氏菌、粪肠球菌、金黄色葡萄球菌等。 2、替加环素：替加环素为甘氨酰环素类抗菌药，替加环素是一种甘氨酰环素类抗菌药物，其作用机制是与30 S亚单位结合，阻止 tRNA的氨酰化修饰，使其不能进入核糖体的 A位，从而抑制细菌的蛋白合成。 主要用于治疗特定细菌的敏感菌株所致的感染，比如复杂性腹腔内感染、复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性细菌性肺炎等。 二、用法用量不同 1、依拉环素：推荐剂量为每12小时1mg/kg，每12小时静脉注射依拉环素约60分钟，依拉环素治疗CIAI的推荐疗程为4-14天，治疗的持续时间应由感染的严重程度和部位以及患者的临床反应进行决定。 2、替加环素：成人的给药方案为首次100mg，然后每12小时给予50mg，静脉滴注时间应该每12小时给药一次，每次约30-60分钟，用于复杂性腹腔内感染的治疗疗程为5-14天。 如果是8-11岁的儿童，应每12小时静脉输注替加环素1.2mg/kg，最大剂量为每12小时输注50mg，用药疗程时5-14天。 依拉环素的副作用 1、心脏疾病：心悸。 2、胃肠系统疾病：急性胰腺炎、胰腺坏死。 3、全身疾病和给药部位疾病：胸痛。 4、免疫系统疾病：超敏反应。 5、代谢和营养障碍：低钙血症。 6、神经系统疾病：头晕、味觉障碍。 7、精神障碍：焦虑、失眠、抑郁 8、呼吸、胸腔和纵隔系统疾病：胸腔积液、呼吸困难。 9、皮肤和皮下组织疾病：皮疹、多汗。 10、实验室检查：淀粉酶升高、脂肪酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、活化部分凝血活酶时间延长、肌醉肾清除率降低、白细胞计数降低、中性粒细胞减少症。 相关热文推荐：艾瑞芬净的效果比氟康唑更好吗？

依拉环素的抗菌活性比替加环素好。但具体使用哪种药物，患者可在医生的指导下根据自己的病情、体质选择用药。 依拉环素 依拉环素是一种肠外给药的四环素样抗生素，用于治疗由易感菌引起的中重度腹腔内感染。 复杂性腹腔内感染(cIAIs)通常与多种微生物有关，由于耐药性的发展，治疗选择越来越窄，特别是在革兰氏阴性肠杆菌科物种中。 依拉环素是一种新开发的全合成四环素衍生物，已显示出对多种微生物的有效广谱活性，包括产生扩展谱β-内酰胺酶的肠杆菌科和不动杆菌。依拉环素已显示出对许多革兰氏阳性菌(如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和耐万古霉素的粪肠球菌和粪肠球菌)、革兰氏阴性菌(如大肠杆菌)和厌氧微生物(如拟杆菌)的活性。 依拉环素口服和静脉制剂在临床试验中进行了测试，但目前只有静脉制剂获得了FDA的批准。依拉环素的半衰期为20小时，蛋白质结合率约为80%，AUC超过最低抑制浓度(MIC)也被证明是依瓦拉环素疗效的最佳预测指标。 另外值得注意的是，依拉环素不需要任何肾脏剂量调整，因为它的大部分清除是通过非肾脏途径进行的。 替加环素 替加环素是一种独特的甘环素类半合成抗菌剂，用于治疗由多重耐药革兰氏阳性和革兰氏阴性病原体引起的多微生物感染。临床可用于成人复杂皮肤和皮肤结构感染(不包括糖尿病足感染)、复杂腹腔感染和社区获得性细菌性肺炎。 替加环素通过在米诺环素的9位上添加甘环酰胺片段，避开了主要的四环素耐药遗传机制，如四环素特异性外排泵获得和核糖体保护。 替加环素对柯谢氏菌、立克次体和耐多药淋病奈瑟菌的体外敏感性表明，替加环素可能用于治疗由这些病原体引起的感染。

近日，国家药品监督管理局（NMPA）宣布，云顶新耀（Everest Medicines）1类新药注射用盐酸依拉环素（商品名：依嘉®）获批上市，用于治疗成人复杂性腹腔内感染（cIAI）。云顶新耀计划于今年三季度在中国启动依嘉®的商业化上市。依拉环素是一种广谱、含氟四环素类静脉注射用抗生素，此前，2022年10月8日，中国香港特别行政区卫生署批准依嘉在中国香港的上市许可申请。 在中国，成人复杂性腹腔内感染是临床上主要的细菌感染性疾病。复杂性腹腔内感染（cIAI）是一种院内或社区获得性感染，由空腔脏器延伸到腹膜腔形成的腹膜炎或者脓肿的感染疾病。cIAI包括腹腔脓肿、胃或肠穿孔、腹膜炎、阑尾炎、胆囊炎、憩室炎等。cIAI由不同的病原体引起，包括革兰阴性菌、革兰阳性菌和厌氧菌。随着多重耐药菌相关的感染数量不断上升，人们对创新型抗菌药物的需求越来越迫切。 依拉环素（eravacycline）是一种新型、全合成、广谱、含氟四环素类、静脉注射抗菌药物，通过与30S核糖体亚基结合，阻止细菌蛋白质的合成而发挥药效，用于治疗包括在常见的革兰阴性菌、革兰阳性菌感染在内的多重耐药（MDR）菌感染的一线经验性单药治疗。作为一种广谱抗菌素，依拉环素对肠杆菌科和不动杆菌具有广泛的抑制作用，覆盖了中国大多数主要耐药病原体。其临床治愈率与碳青霉烯类相对，且耐受性良好。 云顶新耀最早于2018年2月与Tetraphase制药公司签订依拉环素的授权引入协议。同年，FDA与EMA批准依拉环素用于治疗复杂性腹腔内感染。2019年4月，云顶新耀在中国启动桥接研究。云顶新耀已获得Tetraphase制药公司对依拉环素的独家授权，在中国、韩国、东南亚主要市场（包括印尼、马来西亚、菲律宾、泰国、新加坡和越南）等地区对其进行开发与商业化。 Tetraphase制药公司主导开展了依拉环素的全球关键性Ⅲ期IGNITE 1和IGNITE 4临床试验，支持了该药在欧美和新加坡获批上市。在中国，云顶新耀开展了依拉环素治疗成人复杂性腹腔内感染患者的3期桥接研究。 研究数据表明，依拉环素于多重耐药菌感染（革兰氏阴性菌、革兰氏阳性及厌氧菌感染）患者身上达到高临床治愈率；每日接受两次依拉环素治疗的成人cIAI患者的临床治愈率达到统计学非劣效的主要疗效指标，此外该药还在cIAI患者中呈现出良好的耐受性。 云顶新耀同时也正在开发依拉环素用于治疗社区获得性细菌性肺炎的适应症。自2020年以来，依拉环素已被美国传染病学会（IDSA）和欧洲临床微生物学和传染病学会（ESCMID）发布的多个全球治疗指南推荐为包括碳青霉烯类耐药在内的多重耐药性革兰阴性菌感染的治疗方案。同时，该药也被纳入由中华医学会外科学分会和中国研究型医院学会感染性疾病循证与转化专业委员会联合发布的《外科常见腹腔感染多学科诊治专家共识》。虽越来越多国内未获批的药物被纳入临床指南共识，但也侧面验证了临床对依拉环素的认可和期待。 参考资料： https://www.everestmedicines.com/CN/News_detail.aspx?nid=533

2018年8月,Tetraphase制药公司宣布美国FDA已批准依拉环素(eravacycline)用于治疗复杂性腹腔内感染( cIAI )。临床试验显示eravacycline耐受性良好，对cIAI患者有较高的临床治愈率，与厄他培南和美罗培南等效。2023年3月16日）中国国家药监局（NMPA）官网公示，云顶新耀申报的注射用盐酸依拉环素上市申请已获得批准用于治疗成人复杂性腹腔内感染。 关于依拉环素 依拉环素是新一代全合成氟环素类抗菌药物，属于四环素大类，对革兰阴性和革兰阳性需氧菌、兼性厌氧菌和专性厌氧菌及其耐药菌株都有高度的抗菌活性；在动物感染模型中表现出良好的治疗效果。 依拉环素治疗效果 全球Ⅱ期和Ⅲ期临床研究结果证明依拉环素在cIAI受试者中具有良好的疗效和耐受性，临床疗效非劣效于厄他培南或美罗培南，没有观察到四环素类抗菌药物常见不良反应以外新的安全性问题，最常见不良反应为消化道和输注部位反应。 依拉环素的全球两项关键性3期临床研究（IGNITE-1研究和IGNITE-4研究）支持了该药在欧美和新加坡获批上市。研究数据表明，依拉环素于多重耐药菌感染（革兰氏阴性菌、革兰氏阳性及厌氧菌感染）患者身上达到高临床治愈率；每日接受两次依拉环素治疗的成人cIAI患者的临床治愈率达到统计学非劣效的主要疗效指标，此外该药还在cIAI患者中呈现出良好的耐受性。 热文推荐：巴瑞替尼可用于治疗重度斑秃

依拉环素2023年是多少钱一支 依拉环素也称作伊拉瓦环素，是Tetraphase制药公司研发合成的，目前了解到国内香港地区直邮的依拉环素2023年的价格大概是12150元一盒，Xerava（依拉环素）预订3天左右到香港，规格是50mg。 目前依拉环素已经在中国香港上市了，患者可以去香港购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取，可以将药物直邮到家，节省不少的经济负担，也能省去患者来回奔波购药的麻烦，但很多海外药物受汇率浮动影响价格不固定，需要的患者请咨询客服人员。 依拉环素一个疗程需要多少钱 依拉环素的推荐剂量每12小时约60分钟静脉注射1毫克/kg的依拉环素注射剂，总计4到14天。也就是说依拉环素需要每天2次，每次用量和体重有关，比如以患者体重70kg来计算，一次所需要的剂量是70mg，也就是至少需要2瓶，一天需要至少3瓶，费用大概是36450元左右，按照用药时间14天来算，共需要510300元左右。 依拉环素适用于治疗由敏感微生物引起的复杂性腹腔内感染（cIAI），为了减少耐药细菌的发展并保持依拉环素和其他抗菌药物的有效性，依拉环素应仅用于治疗或预防被证明或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。 依拉环素是一种用于静脉给药的合成四环素类抗菌剂，是一种无菌，无防腐剂，黄色至橙色冻干粉末，装在玻璃单剂量小瓶中，用于复溶和稀释后的静脉输注。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。 相关热文推荐：依拉环素在国内上市了吗？

依拉环素在国内上市了吗 依拉环素已经于2022年10月8日在中国香港上市了，可用于治疗成人（18岁以上）复杂性腹腔内感染，但国内大陆依拉环素还没有上市。用于革兰阳性菌、革兰阴性菌感染在内的多重耐药菌感染的一线经验性单药治疗的依拉环素，是新型、广谱、全合成、含氟四环素类、静脉注射抗菌药物。 依拉环素也称作伊拉瓦环素，是Tetraphase制药公司研发合成的，云顶新耀享有在大中华区、韩国和部分东南亚主要市场开发、商业化依拉环素的独家权益，已经与Tetraphase制药公司（La Jolla制药公司全资子公司）签订授权协议。目前中国大陆和中国台湾地区的上市申请还在受理中。 依拉环素在国内怎么购买 依拉环素在国内的购买主要有2种方式，具体如下： 第1种，自行去香港购买，患者可以凭借医生处方坐车或者自驾去中国香港特别行政区购买，但人生地不熟的话，不容易买到正品，来回路上奔波，所需要的费用也会增加。 第2种，不方便出门的患者，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取，可以将药物从海外直邮到家，但海外药物价格受汇率浮动影响不固定，更多详情请咨询客服人员。可与患者签订药物保障合同，通过国内专业的海外医疗服务机构获取药物，在保证是正品的同时价格也实惠，患者获取药物更有保障。 目前美国、欧盟、英国和新加坡已经批准依拉环素用于治疗成人复杂性腹腔内感染，依拉环素的推荐剂量方案为每 12 小时 1 mg/kg。每 12 小时静脉输注依拉环素，持续约 60 分钟。推荐的依拉环素治疗cIAI（复杂性腹腔内感染）的持续时间为4至14天。建议患者在医生指导下用药，对症治疗。 相关热文推荐：进口伏立康唑200mg价格？

伊拉瓦环素（eravacycline）是四环素类抗菌药物中的氟环素抗菌药，该药品对革兰氏阳性细菌（例如，金黄色葡萄球菌和粪肠球菌）具有抑菌作用，并且针对某些大肠杆菌和肺炎克雷伯菌菌株具有体外杀菌活性。那伊拉瓦环素如何使用？治疗时要注意什么？ 伊拉瓦环素使用方法 每12小时，约60分钟，静脉注射1mg/kg的伊拉瓦环素（eravacycline），总计4到14天。 严重肝功能不全（儿童Pugh C）患者使用伊拉瓦环素（eravacycline）治疗的用量为：从第1天起每12小时1mg/kg，然后从第2天起每24小时1mg/kg，总计4到14天。 同时使用强效细胞色素P450同工酶（CYP）3A诱导剂：每12小时1.5mg/kg伊拉瓦环素（eravacycline），持续4至14天。实际用药可根据患者的身体状况进行调整，但患者不能盲目增加或减少伊拉瓦环素（eravacycline）用药剂量，因为这可能会导致产生不良反应，应严格按照医生的诊疗建议用药。 伊拉瓦环素注意事项 已知对拉瓦环素，四环素类抗菌药物或伊拉瓦环素（eravacycline）中的任何赋形剂过敏的患者是不可使用该药品治疗的。患者在使用伊拉瓦环素（eravacycline）治疗期间如果产生严重过敏反应，应立即停止用药，并到医院就诊，由医生诊断患者的过敏原因，并进行用药。 在怀孕，婴儿期和8岁以下的儿童使用伊拉瓦环素（eravacycline）可能会导致可逆的骨生长抑制。因此患者不能盲目使用该药品治疗。在接受伊拉瓦环素治疗前，应到医院做详细身体检查，由医生诊断是否可以接受该药品治疗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：卡巴他赛作用机制是什么？卡巴他赛的不良反应有哪些