依拉环素(Xerava)对于复杂性腹腔内感染的临床治愈率？

在临床试验中，依拉环素(Xerava)在治疗复杂性腹腔内感染的效果较好，能够尽快控制感染，促进病情恢复。两个试验显示依拉环素(Xerava)组的临床治愈率分别达到87.5%和90.8%。

关于依拉环素(Xerava)

依拉环素(Xerava)是一种新型的、全合成的含氟四环素类抗生素，通过抑制细菌蛋白质合成发挥抗菌作用。在研究用依拉环素(Xerava)1和IGNITE4治疗的革兰氏阴性感染的III期试验后，美国食品药品监督管理局(FDA)于2018年8月批准依拉环素(Xerava)用于治疗成人复杂的腹腔内感染(cIAIs)。在这两项双盲、多中心临床试验中，依拉环素(Xerava)被证明在临床反应方面分别不劣于厄他培南和美洛培南。

依拉环素(Xerava)仅用于静脉输注，治疗严重细菌性感染，包括由多重耐药菌导致的感染。最常见的不良反应是输注部位反应、恶心、呕吐。

依拉环素(Xerava)临床治愈率

依拉环素在临床上对复杂的腹腔感染有较好的治疗作用，可以迅速控制感染，加快患者的康复，并且有较高的临床治愈率。具体来说，在一个临床试验中，接受依拉环素治疗的患者临床治愈率为87.5%，而在另一个临床试验中，该药治疗患者的临床治愈率为90.8%。这些数据显示依拉环素在治疗复杂性腹腔内感染方面具有良好的疗效和较高的治愈率。

此外，IGNITE4是一项前瞻性、随机、双盲试验。cIAI住院患者接受每12小时1 mg/kg的依拉环素(Xerava)或每8小时1g的美罗培南静脉注射，持续4-14天。主要目的是使用12.5%的临床治愈率(NI)裕度，在微生物意向性治疗人群的治疗试验访视(从治疗开始后25-31天)中证明临床治愈率的统计非劣效性(NI)。还评估了微生物学结果和安全性。

结果：在主要终点中，依拉环素(Xerava)不劣于美罗培南，次要终点包括修正的ITT人群的临床治愈率和临床可评估人群。在产ESBL肠杆菌科患者中，在依拉环素(Xerava)组和美罗培南组，临床治愈率分别为87.5% (14/16)和84.6% (11/13)。

依拉环素(Xerava)治疗优点

依拉环素(Xerava)对复杂尿路(皮肤)和腹腔内感染(cIAIs)的病原体具有广谱活性，包括超广谱β-内酰胺酶和耐碳青霉烯类肠杆菌科、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和耐万古霉素肠球菌。

在cIAIs的一项II期临床试验中，对依拉环素(Xerava)的疗效和耐受性进行了研究，比较了两种剂量的依拉环素(Xerava)和厄他培南，结果显示三组之间的疗效相当，且不良反应发生率较低。

临床试验显示依拉环素(Xerava)耐受性良好，对cIAI患者有较高的临床治愈率，与厄他培南和美罗培南等效。依拉环素(Xerava)具有良好的安全性，肾功能不全患者无需调整剂量，这对于cIAI患者非常有益。

参考文献

Solomkin JS, Gardovskis J, Lawrence K,

Montravers P, Sway A, Evans D, Tsai L. IGNITE4: Results of a Phase 3,

Randomized, Multicenter, Prospective Trial of Eravacycline vs Meropenem

in the Treatment of Complicated Intraabdominal Infections. Clin Infect

Dis. 2019 Aug 30;69(6):921-929. doi: 10.1093/cid/ciy1029. PMID:

30561562; PMCID: PMC6735687.

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