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依拉环素的抗菌效果怎么样

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医学编辑李会
2023-09-21 13:25

依拉环素的抗菌效果较好,具有抗菌谱广、抗菌活性强、组织浓度高且协同无拮抗、临床疗效确切、安全性好等特点。体外研究显示,依拉环素对不同类型的细菌病原体几乎“通杀”,可以覆盖革兰阴性菌(铜绿假单胞菌除外)、革兰阳性菌、厌氧菌和非典型病原体。依拉环素抗菌谱广,可覆盖CRE、CRAB等耐药菌株,且抗菌活性强,具有更快退热的潜在优势,同时还提高了组织分布尤其在血流和肺部的浓度,并减少了不良反应。

依拉环素抗菌的试验效果

评价依拉环素与艾他培南治疗成人并发腹腔内感染住院患者的疗效和安全性。

一项III期、随机、双盲、多中心研究(NCT01844856),评估了与艾他培南相比,在需要手术或经皮介入治疗的cAI患者中,依拉环素的疗效和安全性。治愈评估测试在第一剂研究药物后25至31天进行,随访在第一剂试验药物后38至50天进行。

本研究招募的所有患者均住院治疗。本研究招募了541名患者;270名患者被随机分配接受依拉环素治疗,271名患者被随机化接受艾他培南治疗。患者必须满足以下所有标准:因cAI住院需要干预;18岁或以上;全身炎症反应的证据;cAI引起的疼痛;能够提供知情同意书;以及用声谱图或放射线成像或视觉确认来诊断cAI。

依拉环素

患者接受每12小时1.0毫克/公斤的依拉环素或每24小时1.0克的艾他培南,至少四个24小时给药周期。

主要结果和衡量标准:在治疗结束、治愈测试和随访时进行临床结果评估,分为临床治愈、临床失败或不确定/缺失。

试验结果

总共有541名患者被随机分配到治疗组:270名患者接受治疗,271名患者接受艾他培南治疗。平均年龄分别为54.9岁和55.4岁。大多数患者是白人(在270名患者中有263名[97.4%],在271名患者中,有260名[95.9%],在艾他培南组)。

就微生物学意向治疗人群而言,在治疗访视测试中,依拉环素组的临床治愈率为86.8%,艾他培南组为87.6%。两组之间的临床治愈率差异为-0.80%(95%CI,-7.1%-5.5%),符合预先指定的非劣效性界限,并允许在本研究中宣布依拉环素对艾他培南的统计非劣效。两种研究药物耐受性良好。

试验结论:总的来说,在治疗cAI患者方面,依拉环素表现出非劣效性。

依拉环素的副作用

依拉环素的副作用主要是输液部位反应,恶心和呕吐,总体上安全性是比较耐受的,建议用药期间饮食清淡,避免油腻,若是出现不耐受反应,及时联系医生,对症治疗。

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参考文献

Solomkin J, Evans D, Slepavicius A, Lee P, Marsh A, Tsai L, Sutcliffe JA, Horn P. Assessing the Efficacy and Safety of Eravacycline vs Ertapenem in Complicated Intra-abdominal Infections in the Investigating Gram-Negative Infections Treated With Eravacycline (IGNITE 1) Trial: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2017 Mar 1;152(3):224-232. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4237. PMID: 27851857.

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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