依拉环素是什么药？

依拉环素是什么药

依拉环素是新一代全合成氟环素类抗菌药物,属于四环素大类,对革兰阴性和革兰阳性需氧菌、兼性厌氧菌和专性厌氧菌及其耐药菌株都有高度的抗菌活性；在动物感染模型中表现出良好的治疗效果。全球Ⅱ期和Ⅲ期临床研究结果证明依拉环素在复杂性腹腔感(cIAI)受试者中具有良好的疗效和耐受性，临床疗效非劣效于厄他培南或美罗培南，没有观察到四环素类抗菌药物常见不良反应以外新的安全性问题，最常见不良反应为消化道和输注部位反应。

关于依拉环素

依拉环素于2018年分别在美国和欧洲批准上市用于治疗染cIAI，并于2020年4月获得新加坡批准用于治疗cIAI。2020年美国感染病学会(IDSA）发布的治疗耐药革兰阴性菌感染指南推荐依拉环素作为治疗包括碳青霉烯类耐药肠杆菌目细菌感染的药物选择。

依拉环素的治疗效果

依拉环素在国外已开展2项Ⅲ期研究用于验证在cIAI的疗效和安全性,分别选择厄他培南与美罗培南作为对照药[1]。研究结果显示依拉环素在改良意向治疗( MITT )人群中的治愈率分别为86.8%和90.8%，达到了预先设定的非劣效界值，证明依拉环素治疗cIAI的疗效与碳青霉烯类相当。与依拉环素治疗cIAI的Ⅱ期和Ⅲ期注册研究人群相比，依拉环素在真实世界中的使用场景更加广泛，包括住院患者与门诊患者。此外，治疗的感染类型也不局限于cIAI，其他常见的包括肺部感染、血流感染、皮肤软组织感染等也显示出良好的疗效。

参考文献

[1]肖婷婷,喻玮,王雪婷等.基于真实世界研究对依拉环素治疗中重度感染的疗效与安全性的系统综述与荟萃分析[J].中国感染与化疗杂志,2022,22(04):408-413.DOI:10.16718/j.1009-7708.2022.04.005.

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