依拉环素的正确用法用量,药品制备管理以及注意事项？

依拉环素(XERAVA)的推荐剂量方案为每12小时1 mg/kg,在用药时需注意过敏反应、牙齿变色和釉质发育不全、抑制骨骼生长、艰难梭菌相关性腹泻、四环素类不良反应、微生物过度生长的可能性以及耐药细菌的发展等事项。

关于依拉环素

依拉环素是 Tetraphase制药公司开发，拥有良好的抗菌活性的全合成四环素。

依拉环素是全球第一个全合成的氟环素类抗菌药物，对革兰阳性和革兰阴性需氧菌、厌氧菌，如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌( MRSA )、VRE、产ESBL和CRE与多重耐药鲍曼不动杆菌( MDRAB)等具有良好的体外活性。

2018年在欧美批准用于治疗18岁及以上患者中由下列敏感细菌引起的cIAl :大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、弗劳地枸橼酸杆菌、阴沟肠杆菌、产酸克雷伯菌、粪肠球菌、屎肠球菌、金黄色葡萄球菌、咽峡炎链球菌、产气荚膜梭菌、类杆菌属和狄氏副拟杆菌。

依拉环素的正确用法用量

XERAVA用于治疗复杂腹腔感染（cIAI）的推荐剂量是每12小时1 mg/kg。每次剂量的给药时间约为60分钟，通过静脉注射进行。

关于治疗的持续时间，推荐的范围是4至14天。具体的治疗持续时间应根据感染的严重程度、感染部位和患者的临床反应来决定。这意味着治疗期间可能需要进行一系列的评估，以确定是否需要延长或缩短治疗时间。

依拉环素的药品制备管理

XERAVA仅用于静脉输注。每个小瓶仅用于单剂量。

XERAVA以单剂量小瓶的无菌黄色至橙色干粉形式提供，在静脉输注前必须重新配制并进一步稀释，如下所述。XERAVA不含防腐剂。必须采用无菌技术进行复溶和稀释，如下所示:

1、根据患者体重计算XERAVA的剂量；1毫克/千克实际体重。通过重新配置所需的适当数量的小瓶，准备静脉输注所需的剂量。用5毫升无菌注射用水(美国药典)复溶每瓶XERAVA。当XERAVA小瓶内容物用5 mL无菌注射用水复溶时，USP it将提供50 mg (10 mg/mL)的eravacycline(游离碱当量)。

2、轻轻旋转小瓶，直到粉末完全溶解。避免摇晃或快速移动，因为这可能会导致起泡。复溶的XERAVA溶液应为澄清的浅黄色至橙色溶液。如果发现任何颗粒或溶液浑浊，请勿使用该溶液。复溶溶液不能直接注射。

3、在静脉输注之前，在0.9%氯化钠注射液USP输注袋中，将重建的XERAVA溶液进一步稀释用于静脉输注至0.3 mg/mL的目标浓度。要稀释复溶溶液，从每个药瓶中取出全部或部分复溶药瓶内容物，并将其添加到输液袋中，以生成目标浓度为0.3 mg/mL的输液溶液(范围为0.2至0.6毫克/毫升)。不要摇晃袋子。

4、如果储存在室温下(不超过25°C/77°F ),则必须在6小时内输注重新配制和稀释的溶液，如果储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下，则必须在24小时内输注。复溶的XERAVA溶液和稀释的XERAVA输注溶液不应冷冻。

5、给药前，目视检查稀释的XERAVA溶液是否有颗粒物质和变色(用于给药的XERAVA输注溶液是透明的，颜色范围从淡黄色到橙色)。丢弃复原和稀释溶液中未使用的部分。

依拉环素的注意事项

1、过敏反应:包括XERAVA在内的四环素类抗菌药物出现过危及生命的过敏反应。避免用于已知对四环素过敏的患者。

2、牙齿变色和牙釉质发育不全:在牙齿发育期间(妊娠末期、婴儿期和8岁以下的儿童期)使用XERAVA可能会导致牙齿永久性变色(黄-灰-棕色)和牙釉质发育不全。

3、抑制骨生长:在妊娠中期和晚期、婴儿期和8岁以下儿童期使用XERAVA可能会导致可逆的骨生长抑制。

4、艰难梭菌相关性腹泻:评估是否发生腹泻。

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