依拉环素(eravacycline)是全球第一个全合成的氟环素类抗菌药物,对革兰阳性和革兰阴性需氧菌、厌氧菌,如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、VRE、产ESBL和CRE与多重耐药鲍曼不动杆菌(MDRAB)等具有良好的体外活性。2018年在欧美批准用于治疗18岁及以上患者中由下列敏感细菌引起的cIAI :大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、弗劳地枸椽酸杆菌、阴沟肠杆菌、产酸克雷伯菌、粪肠球菌、屎肠球菌、金黄色葡萄球菌、咽峡炎链球菌、产气荚膜梭菌、类杆菌属和狄氏副拟杆菌,那么,依拉环素效果怎么样?
一项Ⅲ期、随机、双盲、双重、多中心研究(NCTO1978938),评估了eravacycline与左氧氟沙星治疗复杂尿路感染(cUTI)的疗效和安全性[1]。总体而言,eravacyline的响应率低于左氧氟沙星(60.4%对66.9% ) ,未达到统计学非劣效性的主要终点。另一项Ⅲ期临床试验(NCT03032510),评估了eravacycline与厄他培南治疗cUTI的疗效、安全性和药动学。该研究招募了约1000例患者,这些患者将以1:1的比例随机给予eravacycline或厄他培南至少5 d,然后过渡到口服左氧氟沙星。主要终点是micro-ITT人群中参与者的比例。
2018年2月14日,Tetraphase 公布该临床试验结果,eravacycline组与厄他培南组患者在2个阶段的治愈率分别为84.8% /94.8%和68.5% /74.9%,未能达到统计学非劣效性的主要终点。
在实验中常见的依拉环素的副作用(发生率≥3%)是输液部位反应,恶心和呕吐。
[1]石宇星,赵烨,刘相奎.新型全合成四环素类抗生素eravacycline[J].中国新药杂志,2020,29(02):121-124.
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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