西罗莫司白蛋白(Fyarro)

西罗莫司白蛋白(Fyarro)是一种哺乳类雷帕霉素靶蛋白(mTOR)抑制剂，能够显著提高肿瘤内药物水平，对mTOR靶点的抑制作用更强，可控制细胞存活、生长和增殖，抑制肿瘤生长。

药品称呼

通用名称：西罗莫司白蛋白

商品名称：Fyarro

英文名称：sirolimus protein-bound particles for injectable suspension

中文名称：西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射液

全部名称：西罗莫司白蛋白、Fyarro

剂型和规格

注射用混悬液：白色至黄色、无菌冻干粉末，含 100 mg 西罗莫司，配制为白蛋白结合颗粒，装于单剂量小瓶中复溶。

特殊人群用药

1、妊娠

基于动物研究和作用机制，孕妇使用西罗莫司白蛋白(Fyarro)可能会对胎儿造成危害。

2、哺乳

由于西罗莫司白蛋白(Fyarro)可能导致母乳喂养婴儿发生严重不良反应，建议女性在西罗莫司白蛋白(Fyarro)治疗期间和末次给药后2周内不要哺乳。

3、有生育能力的女性和男性

1）孕妇使用西罗莫司白蛋白(Fyarro)可能会对胎儿造成危害。

2）开始 FYARRO 治疗前，验证有生育能力的女性的妊娠状态。

3）建议有生育能力的女性在 FYARRO 治疗期间和末次给药后12周内采取有效的避孕措施。

4）建议有生育能力女性伴侣的男性在 FYARRO 治疗期间和末次给药后12周内采取有效的避孕措施。

4、儿童用药

尚未确定西罗莫司白蛋白(Fyarro)在儿科患者中的安全性和疗效。

5、老年患者用药

西罗莫司白蛋白(Fyarro)的临床研究未纳入足够数量的年龄患者65岁及以上，以确定他们的反应是否与年轻患者不同。

6、肝损害

不建议重度肝损害患者使用FYARRO。轻度或中度肝损害患者应降低西罗莫司白蛋白(Fyarro)剂量。

禁忌症

对西罗莫司、其他雷帕霉素衍生物或白蛋白有重度超敏反应史的患者禁用西罗莫司白蛋白(Fyarro)。

药物相互作用

其他药物对 FYARRO 的影响

CYP3A4 和/或 P-gp 抑制剂或诱导剂

CYP3A4 和/或 P-gp 抑制剂可能增加西罗莫司浓度，这可能增加 FYARRO 不良反应的风险。CYP3A4和/或 P-gp 诱导剂可能降低西罗莫司浓度，从而降低 FYARRO 的有效性。

1、强效 CYP3A4 和/或 P-gp 抑制剂或诱导剂：避免 FYARRO 与强效 CYP3A4 和/或 P-gp 抑制剂或强效 CYP3A4 和/或 P-gp 诱导剂合并使用 [参见用法用量]。

2、葡萄柚或葡萄柚汁：避免 FYARRO 与葡萄柚或葡萄柚汁同时使用。

3、中效或弱效 CYP3A4 抑制剂：当与中效或弱效 CYP3A4 抑制剂合并使用时，减少 FYARRO 的剂量 [参见用法用量]。

4、中效或弱效 CYP3A4 诱导剂：使用 FYARRO 可能导致有效性降低。

成分

本品的主要成分为西罗莫司

性状

白色至黄色的无菌冻干粉

贮存方法

储存在温度为2°C-8°C[USP冷藏温度](36°F-46°F)条件下。

保存在原包装中，避光保存。

生产厂家

Aadi Bioscience公司