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阿替利珠单抗(Tecentriq)

别称

     阿特珠单抗,特善奇,T药,阿替利珠单抗,泰圣奇,Tecentriq,Atezolizumab

适应人群

     非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝细胞癌、黑色素瘤以及肺泡软组织肉瘤的患者

  • 规格: 1200mg*20ml
  • 剂型: 注射剂
  • 厂家: 瑞士罗氏
  • 有效期: 24个月

温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

阿替利珠单抗(Tecentriq)的说明

阿替利珠单抗(Tecentriq)是一种由瑞士罗氏公司研发生产的免疫治疗药物。阿替利珠单抗(Tecentriq)于2016年5月18日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。

阿替利珠单抗(Tecentriq)在2020年2月13日获得了中国国家药品监督管理局的上市批准,目前尚未纳入医保报销范围。

阿替利珠单抗(Tecentriq)
药品别称
阿特珠单抗,特善奇,T药,阿替利珠单抗,泰圣奇,Tecentriq,Atezolizumab
适应人群
非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝细胞癌、黑色素瘤以及肺泡软组织肉瘤的患者
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说明书概述

阿替利珠单抗(Tecentriq)是一种针对程序性细胞死亡配体-1(PD-L1)的免疫检查点抑制剂,通过阻断PD-L1与PD-1的相互作用,增强T细胞对肿瘤细胞的识别和攻击能力,发挥抗肿瘤作用。

药品名称

中文名称:阿特珠单抗、特善奇、T药

英文名称:Atezolizumab

商品名称:Tecentriq

全部名称:阿特珠单抗、特善奇、T药、Tecentriq、Atezolizumab

推荐剂量

1、每3周1次,每次静脉滴注1200mg,滴注时间为60分钟。静脉输注前用0.9%氯化钠注射液250ml稀释。

2、不建议减量使用,不建议开封后储存超过24小时。配制前在2-8℃下冷藏保存,建议配制后立即使用。

3、非小细胞肺癌(NSCLC)推荐剂量: 1200 mg每次,每3周静脉注射一次,每次60分钟以上。如果联合使用,则在化疗或使用其他抗肿瘤药物的同一天先使用阿替利珠单抗。

4、小细胞肺癌(SCLC)推荐剂量: 840 mg每次,每三周静脉注射一次,每次60分钟以上,联合100 mg/m2紫杉醇结合蛋白。在每个28天的周期中,阿替利珠单抗在第1天和第15天使用,紫杉醇结合蛋白在第1、8和15天使用。

5、尿路上皮癌推荐剂量:每次1200毫克静脉注射超过60分钟,每3周一次,直到疾病进展或产生不可耐受的毒性反应。

6、因不良反应调整剂量

对于有症状的药物不良反应(如伴有严重/持续腹泻或皮肤相关的不良反应),通过中断治疗和减少本品的剂量得到控制。

联合用药

1、阿替利珠单抗(Atezolizumab)联合纳米白蛋白结合型紫杉醇+卡铂一线治疗晚期鳞状NSCLC:联合治疗比单纯化疗的疾病进展与死亡风险降低了29%,一年的无进展生存期(PFS)提高了一倍多(24.7% vs 12%),尤为重要的是,这种获益同样体现在PD-L1阴性及肝转移的病人中。

2、阿替利珠单抗+贝伐珠单抗联合卡铂+紫杉醇一线治疗晚期非鳞状NSCLC:与贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇联相比,四药联合可将患者的疾病复发风险降低38%,在不同PD-L1表达水平的患者,均可观察到患者无进展生存期(PFS)获益,同时没有发现新的安全问题。

作用机制

阿替利珠单抗(T药)通过阻断一条PD-1/PD-L1的信号通路来发挥抗癌的作用。PD-1是机体免疫T细胞表达在细胞膜上的一个标志,能够与它结合的配体就是PD-L1,它俩一结合,就会向T细胞发送“现在免疫力已经足够强大,不用再工作了”的信号,使T细胞进入休眠状态,防止身体发生自身免疫。

肿瘤细胞正是钻了这么一个空子,通过自身高表达PD-L1来“迷惑”免疫细胞,使其丧失正常的识别、杀伤肿瘤的能力。阿替利珠单抗就是通过结合肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上的PD-L1,阻断负性调控的来源,从而全面地重新激活T细胞功能,击杀癌细胞。

审批和使用

阿替利珠单抗是首个获批的PD-L1抗体。2016年5月,FDA批准用于治疗尿路上皮癌,在含铂类化疗方案治疗中或治疗后疾病出现进展;或在含铂类化疗方案术前新辅助或术后辅助治疗的12个月内。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/6fa682c9-a312-4932-9831-f286908660ee/spl-doc?hl=Atezolizumab

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