醋酸格拉替雷,格拉替雷,醋酸格拉替雷预装注射器,Copaxone ,Glatiramer acetate,Glatopa
多发性硬化症
24个月
GALA(Glatiramer Acetate Low-Frequency Administration)3 期临床试验中,与安慰剂对照组病人相比,每周 3 次 40mg/l ml 醋酸格拉替雷(GA)皮下注射对复发缓解型多发性硬化症治疗的有效性、安全性和耐受性得到了阳性结果。研究结果显示,GA40 mg/1 ml 的剂量可显著降低疾病活动性,并维持较高的安全性和耐受性。
这项为期 1 年的随机、双盲、安慰剂对照的试验在 155 个试验中心里共招募了超过 1400 名患者参与。研究结果显示,与安慰剂对照组相比,使用 GA 40 mg/1 ml 可使年复发率(ARR)降低 34.4%,差异具有统计学意义(p<0.0001),从而达到本研究主要观察终点。对资料的初步分析说明除了脑萎缩降低之外,研究的次要观察终点也已达到。
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