醋酸格拉替雷能延缓脑萎缩,一般用于延缓多发性硬化症或或临床孤立综合征引起的脑萎缩。醋酸格拉替雷可以显著降低多发性硬化症患者的年复发率和MRI活动病灶,同时有效延缓残疾的进展和脑萎缩。
在临床确诊的MS或临床孤立综合征中,醋酸格拉替雷可减缓脑萎缩,可能与其独特的抗炎和神经保护作用机制有关。
醋酸格拉替雷在一些神经炎症和神经退行性疾病中具有共同的神经保护作用,虽然醋酸格拉替雷不直接用于治疗脑萎缩,但该药物对多发性硬化症(MS)的抗炎和免疫调节作用可能间接帮助延缓脑萎缩的进展。
MS患者的脑萎缩进程可能与炎症和自身免疫反应有关,因此醋酸格拉替雷可能有助于减缓这些进程。有数据显示,在未接受治疗的患者中,脑萎缩的速度加快,每年约为0.5%-1.35%。早期脑萎缩越严重,长期残疾恶化风险越高。
醋酸格拉替雷诱导的免疫细胞到达中枢神经系统并原位分泌抗炎细胞因子,缓解病理过程。除了其免疫调节活性外,醋酸格拉替雷还可促进神经保护性修复过程,如神经营养因子的分泌、髓鞘再生和神经发生,表明中枢神经系统的修复过程可以通过治疗上调。
多发性硬化症晚期可能会引起脑萎缩,可能是因为炎症和脱髓鞘导致神经组织损伤,进而引起脑萎缩。此外,疾病引起的长期神经功能障碍也可能与脑萎缩有关。脑萎缩在多发性硬化患者中的发生可能与疾病的严重程度和持续时间有关。
2023年06月26日,梯瓦制药的醋酸格拉替雷注射液获得中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗多发性硬化症。
醋酸格拉替雷(Glatiramer acetate)是一种由四种氨基酸(谷氨酸、赖氨酸、丙氨酸和酪氨酸)组成的肽段共聚物混合物,可降低多发性硬化疾病的活动度,并显示出与高剂量β干扰素相当的疗效。作为缓解疾病的单一疗法,持续服用醋酸格拉替雷长达22年的复发缓解型多发性硬化症患者的残疾进展最小。
在一项试验中,醋酸格拉替雷治疗24个月后的平均复发率显著低于安慰剂,在该试验的一项正在进行的开放性扩展中,醋酸格拉替雷与6年、8年和15年随访的复发率持续降低有关。在另一项试验中,在9个月的治疗后,醋酸格拉替雷组与安慰剂组相比,T1加权MRI图像上钆增强病灶的平均累积数量显著减少。
在为期96周或≥2年的两项大型随机、开放标签、多中心III期试验中,醋酸格拉默与皮下干扰素(IFN)-β-1a或IFNβ-1b的疗效大致相似。这些数据得到了一项较小的随机、开放标签IV期试验的支持,该试验利用一种独特的成像方案来评估醋酸格拉替雷与IFNbeta-1b在≥2年内的疗效。在这些试验中,醋酸格拉替雷和IFNbeta接受者在研究结束时的任何临床终点或复发风险方面没有显著差异。
此外,在治疗的前12个月内,醋酸格拉替雷和IFNbeta-1b受试者每月MRI扫描的每位患者合并活动性病变的中位数没有显著差异。总的来说,在任何试验中,大多数其他MRI评估的终点都没有显著的组间差异。
一项随机、双盲、双模拟、多中心III期试验确定了醋酸格拉替雷对临床孤立综合征(CIS)患者的疗效。在这项研究中,与安慰剂相比,醋酸格拉替雷转化为临床确诊MS的时间明显更长。
在临床试验中,醋酸格拉替雷通常耐受性良好,大多数不良事件的严重程度为轻度至中度,注射部位相关反应和注射后立即全身反应是临床研究中最常观察到的不良事件。
通过上文可知,醋酸格拉替雷可减缓多发性硬化症或或临床孤立综合征引起的脑萎缩,与其独特的抗炎和神经保护作用机制有关,但是对于其他原因引起的脑萎缩,醋酸格拉替雷通常起不到好的治疗作用,需要在医生指导下选择合适的药物治疗。
Carter NJ, Keating GM. Glatiramer acetate: a review of its use in relapsing-remitting multiple sclerosis and in delaying the onset of clinically definite multiple sclerosis. Drugs. 2010 Aug 20;70(12):1545-77. doi: 10.2165/11204560-000000000-00000. PMID: 20687620.
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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