在一项为期六年的有组织的前瞻性开放标签研究中,评估格拉替雷(GA)治疗多发性硬化症(MS)患者的长期安全性和有效性,这些患者在接受GA治疗前接受了约30个月(24-35个月)的积极治疗,而不是安慰剂治疗。
大约30个月后,208名患者继续进行开放标签研究:101名患者继续服用格拉替雷GA,107名患者从安慰剂转为活性药物。各组在随机化和进入开放标签研究时匹配良好。一直服用GA的患者复发率稳步下降:入组时平均每年1.5次,整个六年平均0.42次(95%CI=0.34-0.51),减少72%(P=0.0001)。
他们平均每四年以上复发一次(第六年的年发病率为0.23),26/101保持无复发。如果服用安慰剂30个月,患者的表现就不那么好了,但复发率随后下降,到第六年时,复发率相似。在始终接受GA(格拉替雷)治疗的患者中,69%的患者表现出>或等于1个EDSS步骤的神经改善或保持稳定,而如果GA治疗延迟,这一比例为57%。
在六年内一直服用GA的无复发患者中,只有26名患者中的3名(11%)在EDSS步骤大于或等于1时病情加重,而安慰剂/活性组中的21名患者中有9名(43%)病情加重(P<0.03),而在前两年半接受安慰剂治疗的那组患者的表现明显较差。
每天注射GA(格拉替雷)的耐受性良好。这项有史以来组织时间最长的多发性硬化症治疗试验表明,延迟GA(格拉替雷)治疗会增加神经功能障碍的风险,从而强化了在复发-缓解型多发性痴呆早期将GA作为一线治疗的理由。
格拉替雷是一种经批准用于治疗多发性硬化症的药物,通过模拟人体的自身免疫系统,减少或预防免疫细胞攻击神经系统的过程。也就是说格拉替雷影响多发性硬化症患者体内的T细胞和B细胞,从而减缓自身免疫反应。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
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参考文献
Johnson KP, Brooks BR, Ford CC, Goodman AD, Lisak RP, Myers LW, Pruitt AA, Rizzo MA, Rose JW, Weiner LP, Wolinsky JS. Glatiramer acetate (Copaxone): comparison of continuous versus delayed therapy in a six-year organized multiple sclerosis trial. Mult Scler. 2003 Dec;9(6):585-91. doi: 10.1191/1352458503ms961oa. PMID: 14664471.
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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