Tivdak（Tisotumab vedotin-tftv）的治疗效果

innovaTV 204试验（也称为GCT1015-04或GOG-3023/ENGOT-cx6）是一项正在进行的单臂、全局、多中心研究，用于复发或转移性宫颈癌患者，这些患者先前接受过贝伐单抗或不使用贝伐单抗的双重化疗。此外，如果患者在复发或转移性环境中接受了最多两次以前的治疗，则符合条件。在这项研究中，有101名患者在美国和欧洲的多个中心接受了Tisotumab vedotin的治疗。试验的主要终点是根据独立实体评估评估的《实体瘤缓解评估标准》（RECIST）v1.1确认的客观缓解率。主要的次要终点包括反应持续时间，无进展生存期，总体生存期，安全性和耐受性。

试验结果显示，独立的中央评价确认的客观缓解率（ORR）为24％[95％的置信区间（CI）：15.9％-33.3％]，其中7例（7%）完全缓解，17例（17%）部分缓解。中位随访10个月后，中位缓解期（DOR）为8.3个月（95%CI:4.2，未达到）。研究结果还显示，中位缓解时间为1.4个月（范围为1.1-5.1），通常在前两个治疗周期内观察到活性。亚组分析显示，无论肿瘤组织学、既往治疗路线、既往全身方案的反应以及贝伐单抗作为一线治疗的双重化疗，亚组间的反应基本一致。总的来说，中位PFS为4.2个月（95%CI:3.0，4.4），6个月PFS率为30%（95%CI:20.8，40.1），中位OS为12.1个月（95%CI:9.6，13.9），6个月OS率为79%（95%CI:69.3，85.6）。