Tivdak（Tisotumab vedotin-tftv）的服药指南

在innovaTV 204研究中，关于TIVDAK治疗的患者数据揭示了一些有趣的发现。首先，我们注意到在接受TIVDAK治疗的101名患者中，有13%的患者年龄≥65岁，这说明老年患者在研究群体中占有一定的比例。接下来，关于不良反应的数据更是引人关注。研究发现，在≥65岁的患者中，有高达69%的人出现了≥3级的不良反应，这一比例明显高于＜65岁患者中的59%。这提示我们，老年患者在接受TIVDAK治疗时可能面临更高的严重不良反应风险。此外，54%的≥65岁患者出现了严重不良反应，这一比例也高于＜65岁患者的41%。这进一步强化了我们对老年患者在接受TIVDAK治疗时可能更易发生严重不良反应的认识。然而，值得注意的是，在接受TIVDAK治疗的≥65岁患者中，没有人出现肿瘤反应。这可能意味着在这个年龄段的患者中，TIVDAK的治疗效果可能并不理想，或者需要更长时间来观察疗效。综上所述，虽然TIVDAK对于某些患者可能具有治疗潜力，但其在老年人群中的应用需要更加谨慎，特别是需要密切关注患者可能出现的不良反应。同时，对于老年患者的治疗效果也需要进一步研究和观察。

Tivdak使用方法：1、给药方式：TIVDAK仅用于静脉注射，不得作为静脉推注或注射使用，也不得与其他药品混合或作为输液给药。这是为了确保药物的安全性和有效性，避免潜在的药物相互作用或不良反应。2、剂量与频率：TIVDAK的推荐剂量为每千克体重2毫克（最多不超过200毫克），每3周静脉输注一次。这样的剂量和频率是根据药物的药效学和药动学特性确定的，旨在维持稳定的血药浓度，实现最佳治疗效果。3、输注时间：每次静脉输注时间为30分钟，确保药物能够在规定时间内均匀、稳定地进入体内。4、治疗时长：TIVDAK的治疗将持续进行，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者需定期接受医生的评估，以确保治疗的合理性和安全性。

Tivdak（替索单抗）治疗期间出现恶心的处理方法可以包括以下几个方面：1、观察并记录症状：首先，患者需要密切观察恶心的程度和频率，并记录下来。这有助于医生了解患者的症状变化，从而调整治疗方案或给予相应的处理。2、调整饮食习惯：在治疗期间，患者可以尝试调整饮食习惯，选择清淡、易消化的食物，避免油腻、辛辣等刺激性食物。同时，保持规律的饮食，避免过度饥饿或过度饱食。3、少量多餐：患者可以尝试将一日三餐改为少量多餐，每次进食量减少，但增加进食次数。这样可以减轻胃肠道的负担，缓解恶心的症状。4、保持水分摄入：恶心可能导致患者食欲不振，但保持足够的水分摄入仍然非常重要。患者可以尝试喝一些温开水、果汁或运动饮料，以补充身体所需的水分和电解质。5、药物治疗：如果恶心的症状较为严重，影响患者的日常生活，可以在医生的指导下使用一些止吐药物来缓解症状。但需要注意的是，患者应遵循医生的指导，避免自行购买和使用药物。6、心理调适：恶心可能与患者的心理状态有关，如焦虑、紧张等。因此，患者可以尝试进行心理调适，如深呼吸、冥想、瑜伽等，以缓解紧张情绪，减轻恶心的症状。请注意，以上方法仅为一般性建议，具体处理措施应根据患者的具体情况和医生的建议来制定。如果恶心的症状持续加重或影响患者的日常生活，应及时就医寻求专业帮助。

Tivdak截止到2024年3月18日还没有在中国大陆地区上市。Tivdak是由由Seagen和Genmab公司联合开发的，目前了解到，再鼎医药和Seagen Inc.已经宣布就Tivdak在中国内地、香港、澳门和台湾地区的开发和商业化达成独家合作和许可协议。这表明Tivdak正在朝着在中国大陆上市的方向推进，但目前还未获得正式批准。2021年9月20日获FDA批准Tivdak上市，用于治疗化疗期间或化疗结束后疾病进展的复发或转移性宫颈癌，对于药物在国内的上市情况，建议关注国家药品监督管理局的官方信息，以获取最新的动态。相信国内能够很快引进这款新药，为更多的宫颈癌患者提供新的治疗选择。

Tivdak会引起眼睛表面发生变化，使用期间，眼部护理和注意事项尤为重要，以下是关于Tivdak使用期间眼部的主要注意事项：1、每次输液前和输液后72小时应按规定使用类固醇眼药水。2、在每次输液前使用血管收缩剂滴眼液。3、在整个治疗过程中以及最后一次给药后的30天内，使用润滑眼药水。4、在整个治疗过程中不要戴隐形眼镜，除非眼科专家告知需要戴隐形眼镜。5、如果在Tivdak治疗期间出现新发或恶化的视力变化、眼睛刺激、角膜溃疡、视力模糊或严重视力丧失等眼部问题，患者应立即告知医生。6、根据医生的建议，定期进行眼科检查，以监测眼部健康状况并及时处理任何问题。具体的医疗建议应由医疗专业人员根据患者的具体情况给出。

宫颈癌新药Tivdak治疗过程中可能会出现出血的迹象或症状，如大便中有血或黑色大便（看起来像焦油）、尿中有血、咳血或吐血、异常阴道出血、任何异常或大量出血。使用宫颈癌新药Tivdak后如果出现大便出血的情况，立即联系医生，遵循医生的处理建议。以下是一些出血情况的处理措施：1、监测和观察：医生可能会密切监测您的病情，包括定期检查血液和进行其他必要的检查，以评估出血的影响和治疗效果。2、评估出血情况：医生可能会要求您提供关于出血的详细信息，包括出血的频率、量以及是否伴有其他症状（如疼痛、头晕或虚弱）。3、暂停或调整治疗：根据出血的严重程度，医生可能会建议暂停Tivdak的使用，或者调整剂量。在某些情况下，如果副作用无法控制，医生可能会建议永久停用Tivdak。任何药物的副作用都应在医疗专业人员的指导下处理。不要自行更改药物剂量或停止治疗，除非是医生的建议。及时与医生沟通并遵循他们的指导是确保安全和有效治疗的关键。

宫颈癌新药Tivdak的使用间隔为每三周一次。Tivdak可以持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性。Tivdak通过静脉输注给药，需要超过30分钟，推荐剂量为2 mg/kg（最大剂量为200 mg）。在每次给药前，需要进行基线检查，包括眼科检查，如视力和裂隙灯检查。另外，患者在每次输液后应继续按规定在每只眼睛中滴眼液72小时，并在治疗期间和最后一剂Tivdak后30天内使用局部润滑滴眼液。建议患者遵循医生的建议和指导进行使用，以确保药物的有效性和安全性。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生。注：以上资料来源于美国FDA药品说明书和网络整合，用药请遵医嘱，不可盲目使用。

由于每个患者的体质、对药物的反应不同，因此替索单抗引起的眼睛毒性的严重程度不能一概而论。但可以明确的是，患者在医生的指导下正确用药并且定期监测，眼部不良反应一般不会很严重。替索单抗是一种组织因子导向的抗体和微管抑制剂缀合物，临床用于宫颈癌的治疗。一项研究表明，60%接受替索单抗治疗的宫颈癌患者会出现眼部不良反应。最常见的眼部不良反应是干眼、角膜不良反应、结膜不良反应、脸缘炎，3.8%的患者会出现3级眼部不良反应。在经历眼部不良反应的患者中，55%的患者在最后一次随访时可完全消退，因此替索单抗引起的眼部负副作用通常不会很严重。为了预防替索单抗的眼睛毒性，建议患者在每次治疗前以及治疗期间在医生的指导下进行眼科检查，有助于提前了解药物副作用，并采取措施进行处理，以保证治疗的安全性。

替索单抗中国香港没有卖的。替索单抗是用于治疗宫颈癌的新药，用于治疗已复发或已扩散到身体其他部位的宫颈癌成人，以及接受过无效或不再有效的化疗的患者。替索单抗于2021年9月20号在美国上市，但截至2024年2月份，替索单抗并没有在中国上市。因此在中国地区，例如中国大陆、中国香港、中国台湾地区并不能购买到此药。据了解，替索单抗价格昂贵，40mg规格的药物参考价大概在91770-91870元。对于有购药需求的患者，可通过正规的海外医疗服务机构获取替索单抗，也可自行出国购买。但不论患者选择哪种购买渠道，都应该注意药品的质量，以免上当受骗买到假药。

替索单抗治疗过程中出现阴道出血通常属于正常情况。替索单抗是一种抗体药物结合物，被美国FDA批准用于治疗转移性或难治性宫颈癌。替索单抗治疗过程中可能会对身体正常的细胞产生副作用，也可能会影响凝血系统的功能，导致患者出现出血症状。在所有临床试验中，62%接受替索单抗治疗的宫颈癌患者会发生出血，包括鼻出血、尿血、牙龈出血、阴道出血等，因此替索单抗治疗期间阴道出血一般是正常的。治疗期间建应遵医嘱监测患者出血的体征和症状，如果阴道出血较多或者持续时间长，可在医生的评估下减小药物剂量或者停止用药，以免药物副作用持续危害身体健康。

替索单抗的给药途径为静脉输注。替索单抗是全球首个获批靶向组织因子的抗体偶联药物，临床用于治疗复发或者转移性宫颈癌。替索单抗剂型为注射用40mg，白色至灰白色冻干饼或粉末，临床仅用于静脉输液。不可静脉推注或推注替索单抗，也不要与其他药物混合或作为输液使用。医生会根据患者的体重确定所需要的剂量。此外，替索单抗具有眼睛毒性，因此为了确保用药安全，建议患者在用药前及用药治疗期间，遵医嘱进行眼科检查，例如裂隙灯检查、视力检查等，出现异常后及时处理，避免引起严重不良反应影响用药。

宫颈癌新药替索单抗美国版2024价格在91770-91870元左右。替索单抗英文名称为Tivdak，是一种抗体偶联药物，是美国FDA批准的首款治疗宫颈癌的抗体偶联药物，为复发或转移性宫颈癌患者提供了一种新的治疗选择。截至目前2024年2月1日，替索单抗还没有在中国上市，据了解，2024年美国版替索单抗的售价大概在91770-91870元左右。若患者有购药需求，可通过国内专业的海外医疗服务机构获取替索单抗。此外，研究表明，替索单抗在复发或转移性宫颈癌患者中具有较好的抗癌活性，临床疗效佳。但治疗过程中也会出现一些不良反应，因此建议患者严格遵医嘱用药，并且定期复查，可保证治疗的安全性以及疗效性。

使用替索单抗时需要将冷敷包放在眼睛上冷敷。使用替索单抗时需要进行眼部护理，输注替索单抗时使用血管收缩眼药水后，将冷敷包完全敷在眼睛上，并在输液过程中保持不动。在整个输液过程中，根据需要更换冰袋，以确保眼部区域保持凉爽，降低眼部不良反应的风险，比如结膜不良反应、干眼、角膜不良反应、睑缘炎，以及致眼睛干涩、眼睛发红、眼睛刺激、角膜溃疡、视力模糊和严重的视力丧失等。另外，指导患者在治疗期间和最后一剂替索单抗后30天内使用局部润滑眼药水，避免佩戴隐形眼镜。

2021年09月20日替索单抗(Tivdak)批准上市，在美国首次获批上市。2021年09月20日，Genmab和Seagen宣布美国FDA加速批准替索单抗(Tivdak)/(tisotumab vedotin)上市，用于治疗化疗期间或化疗后复发或转移性宫颈癌。截至2024年1月，替索单抗(Tivdak)还没有在中国批准上市，暂时无法在国内购买到这个药物。替索单抗(Tivdak)是FDA批准的第1个靶向组织因子（tissue factor，TF）的抗体药物偶联物，最新适应症是治疗复发或转移性宫颈癌、卵巢癌及其他实体肿瘤。

美国版替索单抗2024年的价格大约是91770元一瓶。替索单抗（tisotumab vedotin）是治疗宫颈癌的新药，美国版替索单抗的规格是40mg/vial，参考价格是91770元左右一瓶。替索单抗需要自费购买，价格比较昂贵。截至2024年1月，替索单抗还没有在中国上市，有购药需求的人群可自行出国购买，比如前往美国等已经上市的国家购买，也可通过国内的海外医疗购买美国版替索单抗。无论选择哪种购药方式，都要保证药物的质量，避免买到假药。

根据作用机制和动物研究结果，Tivdak(替索单抗)在给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。给予大鼠的Tivdak(替索单抗)的小分子成分MMAE在低于推荐剂量的临床暴露时会引起不良的发育结果，包括胚胎-胎儿死亡率和结构异常。告知患者对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性在Tivdak治疗期间和最后一次给药后2个月内采取有效的避孕措施。建议有生育潜力女性伴侣的男性患者在Tivdak治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。患者用药前应告知医生自己的妊娠情况或者妊娠计划，在医生的指导下用药，对症治疗。

Tivdak(替索单抗)治疗宫颈癌每3周用一次。Tivdak(替索单抗)推荐剂量为2 mg/kg（最大剂量为200 mg），通过静脉输注给药，需要超过30分钟，每3周1次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。医护人员决定患者的输注剂量。每次输注时，医护人员会在患者眼上敷上冰袋。如有副作用，医护人员可能会减少输注剂量、暂停治疗或完全停止治疗。每次输液前和输液后72小时应按规定使用类固醇眼药水。在每次输液前使用血管收缩剂滴眼液。在整个治疗过程中以及最后一次给药后的30天内，使用润滑眼药水。在整个治疗过程中不要戴隐形眼镜，除非眼科专家告知需要戴隐形眼镜。

在临床试验中，接受Tivdak治疗的宫颈癌患者中有60%发生眼部不良反应。最常见的眼部不良反应为结膜不良反应（40%）、干眼症（29%）、角膜不良反应（21%）和睑缘炎（8%）。将患者转诊至眼科医务人员处进行眼科检查，包括视力和裂隙灯检查，在基线、每次给药前和临床指征。坚持术前用药和必要的眼部护理，以降低眼部不良反应的风险。及时将患者转诊至眼科医务人员，以发现任何新的或恶化的眼部体征和症状。根据不良反应的严重程度，停用、减少剂量或永久停用Tivdak。每次输液前和输液后72小时应按规定使用类固醇眼药水。在每次输液前使用血管收缩剂滴眼液。在整个治疗过程中以及最后一次给药后的30天内，使用润滑眼药水。在整个治疗过程中不要戴隐形眼镜，除非眼科专家告知需要戴隐形眼镜。

Tivdak于2021年9月20日由FDA加速批准上市，截止到2023年11月30日，Tivdak还没有在中国大陆地区上市，国内的医院药房还买不到，也没有价格方面的内容公布。目前通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）的帮助了解到替索单抗Tivdak40mg的价格大概是91770元左右，但价格受多种因素影响不固定。有需要的患者可以去已经上市的地区购买，但路途远，风险高，而且一定要去有资质的当地医院药房购买，以防上当受骗。患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）的帮助获取，可以将药物邮寄到家，既能保证是正品，价格实惠，性价比也高，但具体费用和获取流程建议咨询客服人员。

替索单抗(Tivdak)属于免疫治疗药物。 替索单抗(Tivdak)是一种组织因子(TF)导向的抗体药物缀合物(ADC)，由人抗TF IgG 1-通过蛋白酶可裂解的 vc(氨酸-瓜氨酸)接头与微管破坏剂单甲基 auristatin E (MMAE)缀合而成。它通过同时激活PD-1和CD47的抗肿瘤效应，发挥免疫治疗作用。 替索单抗(Tivdak)用于治疗在化疗期间或之后出现疾病进展的复发性或转移性宫颈癌的成年患者，在关键的II期innovaTV 204临床试验中显示了具有临床意义和可控制安全性的持久反应。