在2021年9月份,Seagen以及Genmab公司宣布,美国食品药品监督管理局已经加速审批Tivdak,目前已审批通过,正式进入美国市场,适用于治疗既往接受过化疗或者化疗后出现转移与复发的宫颈癌成人患者。Tivdak的成功问世,对于治疗无望的患者而言,可以说是救命的希望,这在宫颈癌领域中,又是一个重要的里程牌。那么,Tivdak治疗宫颈癌的效果到底好不好呢?我们一起看看吧!
Tivdak治疗宫颈癌的效果
这是一项名为innovaTV 204的多中心、全局、单臂的临床研究,用于复发或转移性宫颈癌患者,其中有101位患者接受了该实验的研究。本次实验的主要终点为根据独立实体评估评估的《实体瘤缓解评估标准》确认的客观缓解率。主要的次要终点包括反应持续时间,无进展生存期,总体生存期,安全性和耐受性。
实验得出的结果ORR为24%,中位随访10个月后,DOR为8.3个月。亚组分析显示,无论肿瘤组织学、既往治疗路线、既往全身方案的反应以及贝伐单抗作为一线治疗的双重化疗,亚组间的反应基本一致。总的来说,中位PFS为4.2个月,6个月PFS率为30%,中位OS为12.1个月,6个月OS率为79%。
所以,通过该实验的临床数据我们就能看出,Tivdak治疗宫颈癌的效果是非常不错的,值得患者放心使用。
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