替索单抗的功效与作用及副作用？

替索单抗主要是通过干扰肿瘤细胞的DNA合成和RNA合成，从而抑制肿瘤细胞的增殖和扩散，主要用于治疗复发或转移性宫颈癌、卵巢癌。

上市信息

2021年09月20日，Genmab和Seagen宣布美国FDA加速批准替索单抗(Tivdak)上市，用于治疗化疗期间或化疗后复发或转移性宫颈癌。

截至2024年1月，替索单抗还没有在中国正式批准上市。

关于替索单抗

替索单抗/Tisotumab vedotin (Tivdak)是一种抗体-药物缀合物，包含与单甲基auristatin E (MMAE)缀合的组织因子特异性全人单克隆抗体(TF-011 )，该单甲基auristatin E已被设计为靶向表达组织因子的肿瘤。根据II期试验的结果，替索单抗已在美国获得加速批准，用于治疗在化疗期间或之后出现疾病进展的复发性或转移性宫颈癌成年患者。

功效与作用

1、抑制肿瘤细胞增殖：替索单抗通过抑制肿瘤细胞的DNA和RNA合成，阻止肿瘤细胞的增殖和分裂，从而起到抗肿瘤的作用。

2、促进肿瘤细胞凋亡：替索单抗能够诱导肿瘤细胞发生凋亡，即程序性死亡，从而消除肿瘤细胞。

3、抑制肿瘤血管生成：替索单抗通过抑制肿瘤血管生成，切断肿瘤细胞的营养供应，使肿瘤细胞失去生存的环境，进而起到抑制肿瘤细胞的增殖和扩散的作用。

副作用

1、全身疾病：疲劳、发热、瘙痒。

2、胃肠疾病：恶心、腹泻、便秘、腹痛、呕吐。

3、皮肤和皮下组织疾病：皮疹、秃头。

4、血管疾病：鼻出血、出血。

5、眼部疾病：结膜不良反应、干眼症、角膜不良反应、眶周不良反应。

6、肌肉骨骼和结缔组织疾病：肌痛、关节痛。

7、新陈代谢和营养失调疾病：食欲下降。

8、血液系统疾病：血红蛋白下降、淋巴细胞减少、白细胞减少、中性粒细胞减少。

副作用处理措施

1、疲劳：注意休息，避免劳累，避免进行重体力劳动。

2、发热：如果体温没有超过38.5摄氏度，可进行物理降温，比如温水擦拭、贴退热贴等，如果体温已经超过38.5摄氏度，可遵医嘱使用退热药物治疗，比如布洛芬、对乙酰氨基酚等。

3、瘙痒或皮疹：保持皮肤清洁、卫生，避免过度搔抓，避免使用刺激性的洗浴用品，穿着宽松、舒适的义务，以减少皮肤摩擦。

4、干眼症：注意用药卫生，避免长时间疲劳用眼，可通过热敷等方法缓解眼睛疲劳，用眼一段时间后眺望远处。

5、肌痛或关节痛：可通过热敷、按摩、推拿等方法缓解疼痛。

替索单抗的疗效结果

研究背景

对于复发或转移性宫颈癌的妇女，几乎没有有效的二线治疗，评估替索单抗在该患者群体中的疗效和安全性。

研究方法

在一项多中心、开放性、单组、2期研究种，纳入102名符合条件的患者，每3周静脉注射一次20mg/kg(最高达200 mg)的t替索单抗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

研究结果

分析时的平均随访时间为10个月，确认的客观缓解率为24%，其中7%的患者完全缓解，17%的患者部分缓解。

研究结论

102名在既往接受过复发或转移性宫颈癌治疗的妇女中显示出具有临床意义和持久的抗肿瘤活性，且具有可管理和可耐受的安全性。

价格和购药渠道

替索单抗的价格比较昂贵，40mg/vial的参考售价大约是91770元。

如果想要购买替索单抗，可出国前往已经上市的国家购买，比如美国。另外，也可通过国内的海外医疗服务机构获取，通常需要提前预定购药，能够节省时间，尽快获得药物。

参考文献：

Coleman RL, Lorusso D, Gennigens C, González-Martín A, Randall L, Cibula D, Lund B, Woelber L, Pignata S, Forget F, Redondo A, Vindeløv SD, Chen M, Harris JR, Smith M, Nicacio LV, Teng MSL, Laenen A, Rangwala R, Manso L, Mirza M, Monk BJ, Vergote I; innovaTV 204/GOG-3023/ENGOT-cx6 Collaborators. Efficacy and safety of tisotumab vedotin in previously treated recurrent or metastatic cervical cancer (innovaTV 204/GOG-3023/ENGOT-cx6): a multicentre, open-label, single-arm, phase 2 study. Lancet Oncol. 2021 May;22(5):609-619. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00056-5. Epub 2021 Apr 9. PMID: 33845034.

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