减少Tivdak眼部不良反应的方法？

Tivdak

Tisotumab vedotin (Tivdak)是一种抗体-药物缀合物，包含与单甲基auristatin E (MMAE)缀合的组织因子特异性全人单克隆抗体(TF-011 )，该单甲基auristatin E已被设计为靶向表达组织因子的肿瘤。

根据II期试验的结果，tisotumab vedotin已在美国获得加速批准，用于治疗在化疗期间或之后出现疾病进展的复发性或转移性宫颈癌成年患者。

Tivdak眼部不良反应

在临床试验中，60%接受Tivdak治疗的宫颈癌患者出现眼部不良反应，最常见的眼部不良反应是结膜不良反应(40%)、干眼(29%)、角膜不良反应(21%)和睑缘炎(8%)。

3.8%的患者出现级眼部不良反应其中3.2%的患者出现严重的溃疡性角膜炎。一名患者出现溃疡性角膜炎穿孔，需要进行角膜移植。在接受推荐剂量Tivdak治疗的其他肿瘤类型患者中报告了脸球粘连病例。

减少Tivdak眼部不良反应的方法

可通过眼科检查、冰敷、眼部护理、药物治疗等方法减少眼部不良反应，具体的措施如下，同时还要根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停用Tivdak。

1、眼科检查：包括基线时的视力和裂隙灯检查等，每次给药前都需要根据临床指征进行眼部检查。

2、冰敷：在使用Tivdak时使用冷却眼罩或者是冰袋冰敷眼部，可起到收缩血管、减轻水肿、减轻疼痛等作用，有利于减轻眼部不适。

3、眼部护理：建议患者避免佩戴隐形眼镜，注意用眼卫生，避免用手或不卫生的毛巾揉眼睛，外出时可佩戴太阳镜保护眼睛，减少阳光对眼睛的刺激。

4、药物治疗：可以在局部使用皮质类固醇滴眼液，每次输液前，在每只眼睛中滴入第一滴，指导患者在每次输液后的72小时内继续按处方在每只眼睛中滴眼药水。

也可以使用局部眼部血管收缩滴剂，每次输注前在每只眼睛中给药。另外也可以使用具有润滑作用的眼药水，在治疗期间和最后一次Tivdak给药后30天内使用。

Tivdak的治疗效果

在一项多中心、开放性、单组、2期研究中，一共招募102名患者，患有复发性或转移性鳞状细胞癌、腺癌或腺鳞癌，患者每3周静脉注射一次20 mg/kg(最高达200mg)的Tivdak，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

平均随访时间10个月后，患者的客观缓解率为24%，其中7例(7%)完全缓解，17例(17%)部分缓解。最常见的治疗相关不良事件包括、恶心、结膜炎、疲劳、脱发、鼻出血、干眼症等。

Tivdak在既往接受过复发或转移性宫颈癌治疗的妇女中显示出具有临床意义和持久的抗肿瘤活性，且具有可管理和可耐受的安全性。

参考文献：

Coleman RL, Lorusso D, Gennigens C, González-Martín A, Randall L, Cibula D, Lund B, Woelber L, Pignata S, Forget F, Redondo A, Vindeløv SD, Chen M, Harris JR, Smith M, Nicacio LV, Teng MSL, Laenen A, Rangwala R, Manso L, Mirza M, Monk BJ, Vergote I; innovaTV 204/GOG-3023/ENGOT-cx6 Collaborators. Efficacy and safety of tisotumab vedotin in previously treated recurrent or metastatic cervical cancer (innovaTV 204/GOG-3023/ENGOT-cx6): a multicentre, open-label, single-arm, phase 2 study. Lancet Oncol. 2021 May;22(5):609-619. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00056-5. Epub 2021 Apr 9. PMID: 33845034.

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