宫颈癌靶向药tivdak治疗效果怎么样

宫颈癌靶向药tivdak治疗效果

靶向药tivdak用于治疗在化疗期间或之后疾病仍进展的复发性/转移性宫颈癌成年患者，Tivdak的抗癌活性是由于ADC与表达TF的癌细胞结合，随后ADC-TF复合物内化，并通过蛋白酶水解释放MMAE，进而杀死癌细胞。tivdak可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量。

一项多中心、开放标签、单臂、2期研究（NCT03438396），包括18岁或18岁以上的复发或转移性鳞状细胞癌、腺癌或腺鳞状宫颈癌症患者；贝伐单抗双重化疗时或之后的疾病进展（如果符合当地标准）；曾接受过两次或更少的复发性或转移性疾病系统治疗的患者；具有基于实体瘤反应评估标准（RECIST；1.1版）的可测量疾病。

患者每3周静脉注射一次2.0 mg/kg（最高200 mg）的tivdak，直到疾病进展（由独立审查委员会确定）或出现不可接受的毒性。主要终点是根据独立审查委员会评估的RECIST（1.1版）确定的客观有效率。对至少服用一剂该药物的患者进行了活性和安全性分析。

研究结果：共有102名患者入选；101名患者接受了至少一剂tivdak。分析时的中位随访时间为10.0个月。确认的客观应答率为24%，其中7（7%）为完全应答，17（17%）为部分应答。

结论：tivdak在既往接受过复发或转移性宫颈癌症治疗的女性中显示出临床意义和持久的抗肿瘤活性，具有可控制和可耐受的安全性。

上述试验中tivdak最常见的治疗相关不良事件包括脱发（101例患者中有38例[38%]）、鼻出血（30例[30%]）、恶心（27例[27%]）、结膜炎（26例[26%]）、疲劳（26例[26%]）和干眼症（23例[23%]）。

28名（28%）患者报告了3级或更严重的治疗相关不良事件，包括中性粒细胞减少症（3名[3%]患者）、疲劳症（2名[2%]）、溃疡性角膜炎（2名[2%]）和周围神经病变（2名[2%]，分别伴有感觉、运动、感觉运动和周围神经神经病）。13名（13%）患者发生了严重的治疗相关不良事件，其中最常见的包括外周感觉运动神经病变（2名[2%]患者）和发热（2名[2%]患者）。

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参考文献

Coleman RL, Lorusso D, Gennigens C, González-Martín A, Randall L, Cibula D, Lund B, Woelber L, Pignata S, Forget F, Redondo A, Vindeløv SD, Chen M, Harris JR, Smith M, Nicacio LV, Teng MSL, Laenen A, Rangwala R, Manso L, Mirza M, Monk BJ, Vergote I; innovaTV 204/GOG-3023/ENGOT-cx6 Collaborators. Efficacy and safety of tisotumab vedotin in previously treated recurrent or metastatic cervical cancer (innovaTV 204/GOG-3023/ENGOT-cx6): a multicentre, open-label, single-arm, phase 2 study. Lancet Oncol. 2021 May;22(5):609-619. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00056-5. Epub 2021 Apr 9. PMID: 33845034.