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索格列净(Inpefa)的治疗效果

    INPEFA 在降低主要复合终点风险方面优于安慰剂 (HR 0.75[95%CI 0.63,0.88];p < 0.001)(表1)。

    表1:SCORED研究中主要复合终点、组成和次要终点的治疗效应


                    主要终点a

                    事件发生率(每100例患者-岁)

                    风险比(95% CI)

                    INPEFA

                    N = 5,292

                    安慰剂

                    N = 5,292

                     

                    心血管死亡、因心力衰竭住院和紧急心力衰竭访视的总发生b

                    5.6

                    7.5

                    0.75 (0.63, 0.88)

                    p < 0.001

                    主要终点组分

                     

                     

                     

                    心血管死亡c,d

                    2.9

                    3.2

                    0.90 (0.73, 1.12)

                    因心力衰竭住院

                    2.8

                    4.2

                    0.66 (0.53, 0.82)

                    紧急心力衰竭访视

                    0.7

                    0.9

                    0.73 (0.48, 1.11)

                    次要终点c

                     

                     

                     

                    因心力衰竭住院或

                    3.5

                    5.1

                    0.67 (0.55, 0.82)

                    紧急心力衰竭访视c

                     

                     

                    p = 0.0001

a 基于所有随机化患者中研究者报告的事件,根据随机化分配的治疗组进行分析。


    b 预定义的主要终点。

    c 预定义的次要终点,并使用多重性对照进行检验。

    d 进行至事件发生时间分析;事件发生率为发生事件的患者百分比。


    图1显示了主要复合终点的累积事件图。INPEFA和安慰剂事件曲线早期分离,并在随机化后的研究期间持续分离。

    SCORED研究中随时间推移的主要复合终点

    主要复合终点基于所有随机化患者中研究者报告的事件,根据随机化分配的治疗组进行分析。

索格列净(Inpefa)
药品别称
索格列净、sotagliflozin、Inpefa
适应人群
存在心血管死亡、因心力衰竭住院和紧急心力衰竭访视风险的成人患者。
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