在两项在RSV相关住院高风险儿童中预防RSV感染的随机、双盲、安慰剂对照试验中评估了Synagis的安全性和有效性。
在试验1中,在BPD儿童(安慰剂组34/266[12.8%]vs Synagis组39/496[7.9%])和无BPD的早产儿(安慰剂组19/234[8.1%]vs Synagis组9/506[1.8%])中均观察到RSV住院减少。
在试验2中,在非紫绀(安慰剂组36/305[11.8%]vs Synagis组15/300[5.0%])和紫绀儿童(安慰剂组27/343[7.9%]vs Synagis组19/339[5.6%])中观察到血小板减少。
临床研究未表明,与接受安慰剂的儿童相比,接受Synagis预防RSV的RSV感染住院儿童中RSV感染的严重程度较低。
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