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瑞普替尼(Augtyro)的治疗效果

在TRIDENT-1(一项多中心、单组、开放标签、多队列临床试验 (NCT03093116))中评价了 AUGTYRO 的疗效。

疗效结果总结见下表。

表:TRIDENT-1中 ROS1 阳性 NSCLC 患者的疗效结果

疗效参数

ROS1 抑制剂初治患者

(N = 71)

ROS1 抑制剂预治疗患者

(N = 56)

确认的总缓解率,%(95%CI)

79% (68, 88)

38% (25, 52)

完全缓解

6%

5%

部分缓解

73%

32%

缓解持续时间 (DOR)a

中位数(月)(95%CI)b

34.1 (25.6, NE)

14.8 (7.6, NE)

范围(月)

1.4 + , 42.4 +

3.6, 22.9 +

%DOR≥12个月 c

70

48

缩略语:CI = 置信区间;NE = 不可评价;“+”表示持续缓解

aDOR 结果基于截至2022年12月19日的更新数据。

b 中位 DOR(95%CI) 基于 Kaplan-Meier 估计值。

cDOR 界标分析基于观察到的DOR。

在 TKI 初治患者中,8例在基线时有可测量的 CNS 转移(BICR评估);在这8例患者的7例中观察到颅内病灶缓解。在既往未接受过铂类药物化疗的 TKI 预治疗患者中,根据 BICR 评估,12例患者在基线时有可测量的 CNS 转移;在这12例患者的5例中观察到颅内病灶缓解。

在56例 ROS1 抑制剂预治疗患者中,8例在 TKI 治疗后发生耐药突变。在这8例患者中的6例中观察到缓解;缓解者包括溶剂前沿 (G2032R)、守门人 (L2026M) 和其他突变 (S1986F/Y) 患者。

瑞普替尼(Augtyro)
药品别称
瑞普替尼、洛普替尼、repotrectinib、Augtyro
适应人群
瑞普替尼适用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。
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